Rimsys ist eine spezialisierte Regulatory Information Management (RIM) Softwarelösung, die speziell für MedTech-Hersteller entwickelt wurde und die einzigartigen regulatorischen Herausforderungen dieser Branche adressiert. Im Gegensatz zu generischer Software oder solchen, die für die Pharmaindustrie maßgeschneidert sind, bietet Rimsys eine umfassende Plattform, die das Management kritischer regulatorischer Prozesse zentralisiert und automatisiert, einschließlich Produktregistrierungen, Einreichungen, Standards, wesentlicher Prinzipien und globaler Unique Device Identification (UDI) Daten. Dieser Fokus auf den MedTech-Sektor stellt sicher, dass Benutzer die volle Compliance mit EUDAMED- und M2M-Übertragungsanforderungen erreichen können, ihre Abläufe optimieren und die regulatorische Effizienz steigern.
Rimsys hilft Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs, Compliance-Teams, IT-Teams und MedTech-Führungskräften, regulatorische Prozesse schneller zu durchlaufen, um den Umsatz zu steigern. Da die Vorschriften immer komplexer werden, benötigen diese Fachleute eine robuste Lösung, die nicht nur die Compliance vereinfacht, sondern sich auch nahtlos in ihre bestehenden Arbeitsabläufe integriert. Rimsys erfüllt diese Anforderungen mit einer benutzerfreundlichen Oberfläche, die es den Teams ermöglicht, ihre regulatorischen Verantwortlichkeiten mit Vertrauen und Genauigkeit zu verwalten und schnellere regulatorische Prozesse zu ermöglichen.
Zu den Hauptmerkmalen von Rimsys gehören die automatisierte Verfolgung von Produktregistrierungen und Einreichungen, Echtzeit-Updates zu regulatorischen Änderungen und umfassende Berichtsfunktionen, die über bestehende Business-Intelligence-Tools genutzt werden können. Diese Funktionalitäten stellen sicher, dass regulatorische Teams ihre Markteinführungszeit für neue Produkte beschleunigen, die mit Nichteinhaltung verbundenen Risiken wie Rückrufe und Ablaufprobleme minimieren und das Wachstum fördern können.
Rimsys verwandelt Regulatory Affairs von einer traditionell reaktiven Funktion in eine strategische, umsatzsteigernde Komponente des Unternehmens, die es den Unternehmen ermöglicht, Compliance als Wettbewerbsvorteil zu nutzen. Indem MedTech-Unternehmen befähigt werden, konform zu bleiben und effizienter zu arbeiten, hilft Rimsys, regulatorische Engpässe zu beseitigen, die Innovationen behindern können. Der White-Glove-Implementierungsansatz der Plattform sorgt für einen reibungslosen Übergang für Organisationen, die von anderen RIM-Anbietern wechseln, und ermöglicht eine bessere, schnellere und integriertere Erfahrung. Dadurch hebt sich Rimsys in der Landschaft der Regulierungssoftware ab und bietet maßgeschneiderte Lösungen, die die spezifischen Bedürfnisse von Medizinprodukteherstellern unterstützen und zu ihrem Gesamterfolg in einem stark regulierten Umfeld beitragen.
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Produktbeschreibung
Rimsys ist die einzige Regulatory Information Management (RIM) Software, die speziell für MedTech-Hersteller entwickelt wurde. Unsere Plattform hilft Medizinprodukte- und Diagnostikunternehmen, globale regulatorische Prozesse zu optimieren, indem sie Produktregistrierungen, Einreichungen, Standards, wesentliche Prinzipien und UDI-Daten für die EUDAMED-Konformität zentralisiert. Vertraut von 6 der 12 führenden MedTech-Unternehmen, ersetzt Rimsys veraltete Systeme durch eine moderne, integrierte Lösung, die das Risiko reduziert, die Markteinführungszeit verkürzt und die regulatorischen Angelegenheiten in einen strategischen Umsatztreiber verwandelt.
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James Gianoutsos (Founder and CEO)Diskussionen
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