Elektronische Datenerfassungssoftware (EDC) ersetzt den traditionellen und sehr manuellen Prozess der Verwaltung von klinischen Studiendaten durch ein elektronisches System. Im Kern rationalisiert EDC-Software die Erfassung, Überprüfung und Verarbeitung von klinischen Studiendaten. Software für das Management klinischer Studien wird durch EDC-Software gestärkt; einige bieten sogar EDC-Funktionalität innerhalb des CTMS. Vorteile der Verwendung von EDC-Software sind verbesserte Datenqualität und Studieneffizienz sowie eine verbesserte Fähigkeit, regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Auftragsforschungsorganisationen (CROs), Sponsoren klinischer Studien und Studienstandorte nutzen alle EDC-Software.
Um sich für die Aufnahme in die EDC-Kategorie zu qualifizieren, muss ein Produkt:
Klinische Studiendaten erfassen und speichern
Den Prozess des Teilens und Exportierens von Daten vereinfachen
Die Abfrage gespeicherter klinischer Studiendaten erzwingen