Beste Elektronische Trial Master File (eTMF) Software

MasterControl Quality Management System

MasterControl Quality Excellence ist das führende Qualitätsmanagementsystem (QMS) in den Lebenswissenschaften. Auf einer KI-gesteuerten Plattform aufgebaut, ermöglicht es Unternehmen der Lebenswissenschaften, ein flexibles Management von Qualitätsereignissen, eine vereinfachte Dokumentenverwaltung und ein automatisiertes Schulungsmanagement zu ermöglichen – alles nahtlos zusammenarbeitend, um den Qualitätskreislauf zu schließen. Hauptsächlich auf Qualitätsfachleute in der Lebenswissenschaftsbranche ausgerichtet, bedient MasterControl Qx eine Vielzahl von Organisationen, von der Pharmaindustrie über Biotechnologie bis hin zu Medizinprodukten. Diese Branchen stehen oft vor strengen regulatorischen Anforderungen und komplexen Qualitätssicherungsprozessen. MasterControl Qx bietet eine zentrale Plattform, die verschiedene Qualitätsmanagementfunktionen integriert und es den Nutzern ermöglicht, Qualitätsereignisse, Dokumentation, Schulungen und Audits nahtlos zu verwalten. Diese Integration verbessert nicht nur die betriebliche Effizienz, sondern stellt auch sicher, dass Organisationen den Industriestandards entsprechen. Eine der herausragenden Eigenschaften von MasterControl Qx sind seine intelligenten Automatisierungsfähigkeiten. Durch die Automatisierung routinemäßiger Qualitätsmanagementaufgaben können Organisationen manuelle Fehler reduzieren und wertvolle Zeit für Qualitätsfachleute freisetzen, um sich auf strategischere Initiativen zu konzentrieren. Darüber hinaus bietet die Plattform robuste Datenanalysen, die es den Nutzern ermöglichen, fundierte Entscheidungen auf der Grundlage von Echtzeitinformationen zu treffen. Dieser datengesteuerte Ansatz verbessert die Fähigkeit, Trends zu identifizieren, die Einhaltung von Vorschriften zu überwachen und kontinuierliche Verbesserungen in den Qualitätsprozessen voranzutreiben. Darüber hinaus ist MasterControl Qx darauf ausgelegt, die Zusammenarbeit zwischen Abteilungen und Teams zu fördern. Die vernetzte Natur der Plattform ermöglicht einen einfachen Austausch von Informationen und Dokumentationen, wodurch sichergestellt wird, dass alle Beteiligten abgestimmt und informiert sind. Diese kollaborative Umgebung verbessert nicht nur die Kommunikation, sondern unterstützt auch eine Kultur der Qualität im gesamten Unternehmen. Durch die Nutzung von MasterControl Qx können Unternehmen ein agileres und reaktionsfähigeres Qualitätsmanagementsystem schaffen, das sich an sich ändernde regulatorische Landschaften und Marktanforderungen anpasst. Insgesamt zeichnet sich MasterControl Quality Excellence (Qx) in der QMS-Kategorie dadurch aus, dass es eine ganzheitliche Lösung bietet, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Lebenswissenschaftsbranche zugeschnitten ist. Die Kombination aus intelligenter Automatisierung, robusten Datenanalysen und kollaborativen Funktionen positioniert es als wertvolles Werkzeug für Organisationen, die bestrebt sind, hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Komplexität der regulatorischen Compliance zu bewältigen.

Average Rating: 4.3/5.0

Total Reviews: 540

Egnyte

Egnyte kombiniert die Leistungsfähigkeit von Cloud-Content-Management, Datensicherheit und KI in einer intelligenten Content-Plattform. Mehr als 22.000 Kunden vertrauen Egnyte, um die Produktivität der Mitarbeiter zu verbessern, Geschäftsprozesse zu automatisieren und kritische Daten zu schützen, zusätzlich zu spezialisierten Content-Intelligence- und Automatisierungslösungen in verschiedenen Branchen, einschließlich Architektur, Ingenieurwesen und Bauwesen (AEC), Biowissenschaften und Finanzdienstleistungen.

Average Rating: 4.4/5.0

Total Reviews: 1,142

Veeva Vault

Veeva Vault ist eine cloudbasierte Plattform, die speziell für die Life-Sciences-Branche entwickelt wurde. Sie integriert Content- und Datenmanagement, um komplexe Prozesse in Forschung und Entwicklung (F&E), regulatorischen Angelegenheiten, Qualitätsmanagement und kommerziellen Operationen zu optimieren. Durch die Vereinheitlichung von Dokumenten und strukturierten Daten in einem einzigen System verbessert Vault die Zusammenarbeit, gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften und beschleunigt Produktentwicklungszyklen. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Vereinheitlichtes Content- und Datenmanagement: Vault verwaltet sowohl Dokumente als auch strukturierte Daten und bietet eine einzige Quelle der Wahrheit, die Informationssilos beseitigt und die Datenintegrität verbessert. - Agentische KI-Integration: Die Plattform integriert eingebaute agentische KI, die die Erstellung und Konfiguration von KI-Agenten ermöglicht, die innerhalb von Veeva-Anwendungen arbeiten und intelligente Automatisierung und Entscheidungsfindung erleichtern. - Konfigurierbare Workflows: Benutzer können Geschäftsprozesse mit anpassbaren Workflows automatisieren, einschließlich Aufgabenverteilung, Benachrichtigungen und Eskalationen, um die betriebliche Effizienz zu verbessern. - Compliance und Validierung: Vault ist darauf ausgelegt, strenge Compliance-Standards zu erfüllen, und bietet Funktionen wie Prüfpfade, elektronische Signaturen und Validierungsprozesse, um die Einhaltung von Branchenvorschriften sicherzustellen. - Skalierbare Cloud-Architektur: Das cloud-native Design der Plattform unterstützt globale Skalierbarkeit und ermöglicht es Organisationen, sich an sich ändernde Geschäftsanforderungen und Leistungsanforderungen anzupassen. Primärer Wert und bereitgestellte Lösungen: Veeva Vault adressiert die Herausforderungen bei der Verwaltung komplexer, regulierter Prozesse im Life-Sciences-Sektor, indem es eine einheitliche Plattform bietet, die Content- und Datenmanagement integriert. Diese Integration verbessert die Zusammenarbeit zwischen internen Teams und externen Partnern, gewährleistet die Einhaltung von Branchenvorschriften und beschleunigt die Produktentwicklung und -vermarktung. Durch die Bereitstellung einer skalierbaren, konfigurierbaren und sicheren Umgebung ermöglicht Vault Organisationen, die betriebliche Effizienz zu verbessern, die Markteinführungszeit zu verkürzen und hohe Standards in Qualität und Compliance aufrechtzuerhalten.

Average Rating: 4.1/5.0

Total Reviews: 52

Viedoc

Viedoc entwirft ansprechende Software für die Life-Science-Industrie. Durch die Beschleunigung klinischer Studien auf allen Ebenen unterstützen Viedocs Lösungen große Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen sowie renommierte Forschungseinrichtungen weltweit. Seit der Gründung von Viedoc im Jahr 2003 haben über 1 Million Patienten in mehr als 75 Ländern an von Viedoc unterstützten Studien teilgenommen.

Average Rating: 4.5/5.0

Total Reviews: 229

Kivo

Kivo baut die Infrastruktur für GxP-Compliance im Zeitalter der KI-gestützten Arzneimittelentwicklung auf. Seine einheitliche Cloud-Plattform unterstützt regulatorische, klinische und Qualitätsoperationen – einschließlich RIM, eTMF, QMS, kontrolliertes Dokumentenmanagement, Einreichungszusammenstellung, eCTD-Lebenszyklusmanagement, Inspektionsbereitschaft, SOP-Management und Schulungsmanagement – in einer einzigen, auditbereiten Umgebung. Mit Part 11-konformen E-Signaturen, rollenbasierten Berechtigungen, kontinuierlicher Validierungssicherung und einem verlustfreien Datenmodell, das den Kontext aus Altsystemen bewahrt, bietet Kivo Teams in den Lebenswissenschaften die konforme Grundlage, um den betrieblichen Reibungsverlust zu reduzieren und die Markteinführungszeit zu verkürzen. ▶ Für Regulatorisches • Anpassbare, automatische Workflows für Erstellung, Überprüfung, QC und Genehmigung • Echtzeit-Zusammenarbeit online oder lokal in Office 365 • Intelligente Dokumentenplatzhalter mit vorformatierten ICH-Vorlagen verfügbar • Einreichungen aus vorgefertigten Einreichungsstrukturen zusammenstellen, die an Länderleitlinien ausgerichtet sind • Automatisierte Tracking-Tabellen für externe Veröffentlichungsgruppen erstellen ▶ Für Qualität • Kontrolliertes Dokumenten- und SOP-Management, das GxP-Standards erfüllt • Schulungsmanagement direkt mit Dokumenten im DMS verknüpft • Lehrpläne für Teams oder einzelne Benutzer mit Dokumenten, Videos und Quizzen erstellen • Qualitätsformulare automatisch mit Metadaten ausfüllen • Änderungssteuerungen, CAPAs, Abweichungen, Audits und Lieferanten verwalten ▶ Für Klinisches • Workflows, die dem TMF-Referenzmodell zugeordnet sind • Aktives Studienmanagement beschleunigen, vom Studienstart und darüber hinaus • TMFs innerhalb von Wochen in das System migrieren, einschließlich neu kompilierter Audit-Trails • Echtzeit-Berichterstattung über die Vollständigkeit des TMF • Langfristige TMF-Speicherung zu einem Bruchteil der typischen Kosten, mit automatischen Checksummen zur Sicherstellung der Datenintegrität • Separater Inspektorzugang, um Ihre Studienerzählung zu optimieren

Average Rating: 4.9/5.0

Total Reviews: 22

Clinical Research Suite

ÜBER UNS ResearchManager ist eine All-in-One-Plattform, die klinische Forschung intelligenter, schneller und effizienter macht. Mit der Clinical Research Suite bieten wir eine vollständig integrierte Lösung für akademische Institutionen, Gesundheitsorganisationen, CROs und Sponsoren über den gesamten Lebenszyklus der klinischen Forschung hinweg. Von der Studienvorbereitung und behördlichen Genehmigung bis hin zu Rekrutierung, Datenerfassung und Überwachung. Durch die Zentralisierung von Prozessen und Daten auf einer einzigen Plattform reduziert ResearchManager die Komplexität, minimiert Fehler und verbessert die Compliance und Zusammenarbeit. UNSERE MISSION Unsere Mission ist es, Forschung weltweit zu digitalisieren, zu beschleunigen und zu optimieren, um innovative Behandlungen und wissenschaftliche Erkenntnisse schneller zu den Patienten zu bringen. Wir glauben, dass die Verbesserung der Gesundheitsversorgung mit der Verbesserung der Forschung beginnt, und wir befähigen Organisationen, dies zu verwirklichen. UNSERE PLATTFORM - DIE CLINICAL RESEARCH SUITE Klinisches Datenmanagement: Werkzeuge, um die richtigen Teilnehmer zu rekrutieren und Forschungsdaten effizient zu erfassen, zu verwalten und zu validieren, wodurch Fehler reduziert und Zeit gespart wird. • Elektronische Datenerfassung (EDC) • Elektronische patientenberichtete Ergebnisse (ePRO) • Randomisierung und Studienversorgungsmanagement (RTSM) • Elektronische Einverständniserklärung (eConsent) • Patientenrekrutierung Klinische Operationen: Werkzeuge, die Einreichungen, Dokumentationen und Arbeitsabläufe zentralisieren, um das Studienmanagement zu optimieren und die Zusammenarbeit zu stärken. Diese sind alle modular und vollständig konfigurierbar. • Klinisches Studienmanagementsystem (CTMS) • Elektronische Studienhauptakte (eTMF) • Regulatorisches Informationsmanagementsystem (RIMS) ERFAHREN SIE MEHR • Fordern Sie eine KOSTENLOSE Demo an: https://my researchmanager.com/en/request-inquiry/ • Erhalten Sie eine Preisschätzung in 1 Minute: https://my-researchmanager.com/en/pricing/

Average Rating: 3.8/5.0

Total Reviews: 204

ACE

ACE ist ein cloudbasiertes elektronisches Qualitätsmanagementsystem, das für regulierte Organisationen in den Lebenswissenschaften entwickelt wurde. Es vereint Qualitätsprozesse, Dokumente, Schulungen und Compliance-Aktivitäten auf einer vernetzten Plattform, die Teams dabei hilft, die Kontrolle zu behalten, die Sichtbarkeit zu verbessern und auf Audits und Inspektionen vorbereitet zu sein. ACE unterstützt zentrale Qualitätsprozesse, einschließlich Dokumentenkontrolle, Schulungsmanagement, Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Risikomanagement, Audits, Inspektionen, Lieferantenqualität, Beschwerden und mehr. Konfigurierbare Workflows ermöglichen es Organisationen, das System an ihre bestehenden Prozesse anzupassen, während klare Zuständigkeiten, Genehmigungen, Prüfpfade und Berichterstattung beibehalten werden. Speziell für regulierte Umgebungen entwickelt, bietet ACE vorvalidierte Ausgangspunkte, elektronische Signaturen, rollenbasierte Zugriffe, Versionskontrolle und vollständige Rückverfolgbarkeit über Qualitätsaufzeichnungen hinweg. Eingebaute Dashboards und Analysen geben Teams eine bessere Sicht auf überfällige Maßnahmen, wiederkehrende Probleme, Schulungsstatus und Qualitätstrends. ACE kann Organisationen in verschiedenen Wachstumsphasen unterstützen, von Unternehmen, die von Papier und Tabellenkalkulationen weggehen, bis hin zu globalen Teams, die ein bestehendes eQMS ersetzen. Seine modulare Struktur ermöglicht es Organisationen, mit den benötigten Funktionen zu beginnen und im Laufe der Zeit zu erweitern. Unterstützt durch die Erfahrung von PSC Software in den Lebenswissenschaften und der Compliance, wird ACE in enger Zusammenarbeit mit Kunden entwickelt. Die Plattform ist darauf ausgelegt, praktisches Qualitätsmanagement zu unterstützen, den Verwaltungsaufwand zu reduzieren und regulierten Teams zu helfen, einen inspektionsbereiten Zustand aufrechtzuerhalten.

Average Rating: 4.7/5.0

Total Reviews: 31

TrialKit

TrialKit ist eine einheitliche eClinical-Plattform, die entwickelt wurde, um die Datenerfassung und das Studienmanagement in der klinischen Forschung zu vereinfachen und zu optimieren. Diese End-to-End-Lösung richtet sich an die Bedürfnisse von Sponsoren, CROs und klinischen Einrichtungen, indem sie eine Reihe von Tools bereitstellt, die elektronische Datenerfassung (EDC), elektronische patientenberichtete Ergebnisse (ePRO), elektronische klinische Ergebnisbewertungen (eCOA), eConsent, medizinische Kodierung, KI-Studienintelligenz und mehr umfassen. Mit seiner webbasierten Oberfläche und einer nativen mobilen App ermöglicht TrialKit den Nutzern, Studiendaten sicher von nahezu überall zu erfassen, zu verwalten und zu analysieren, was die Flexibilität und Zugänglichkeit der klinischen Forschung verbessert. TrialKit richtet sich an klinische Forscher und Organisationen, die Studien unterschiedlicher Größe und Komplexität durchführen, und ist besonders vorteilhaft für diejenigen, die ihre Forschungsprozesse beschleunigen möchten, ohne die Einhaltung von Vorschriften oder die Datenintegrität zu gefährden. Der intuitive Drag-and-Drop-Formular-Builder der Plattform ermöglicht es den Nutzern, regulatorisch konforme Studien schnell zu erstellen und bereitzustellen, ohne umfangreiche Programmierkenntnisse zu benötigen. Diese Funktion hat TrialKit zur bevorzugten Wahl für über 9.000 Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen gemacht und zeigt seine Anpassungsfähigkeit und benutzerfreundliche Gestaltung. Ein wesentlicher Unterschied der Plattform ist TrialKit AI, das mit dem SCDM Innovation Award 2024 für Gesundheitstechnologielösungen ausgezeichnet wurde. TrialKit AI erweitert die Plattform mit eingebetteter Intelligenz, die es Teams ermöglicht, über traditionelle Berichterstattung und Analysen hinauszugehen. Zu den Fähigkeiten gehören Protokolldesign/-aufnahme, Studiendesign, Studienaufbau, Simulation, Validierung und erweiterte Analyse – was es den Nutzern ermöglicht, Studienergebnisse zu modellieren, Designentscheidungen zu bewerten und Risiken früher im Studienzyklus zu identifizieren. TrialKit AI kann auch externe Datensätze aufnehmen, was eine breitere Grundlage für Analysen bietet und fundiertere, datengesteuerte Entscheidungen über Studien hinweg ermöglicht. Durch die direkte Einbettung dieser Fähigkeiten in die Plattform unterstützt TrialKit AI schnellere Einblicke, effizientere Studienausführung und verbesserte Entscheidungsfindung, ohne dass separate Systeme oder Tools erforderlich sind. Dieser integrierte Ansatz reduziert die betriebliche Komplexität und verbessert die Fähigkeit von Forschungsteams, die Studienleistung proaktiv zu verwalten. Der Schwerpunkt von TrialKit auf einheitliche Workflows und betriebliche Effizienz führt zu erheblichen Kosteneinsparungen für Organisationen. Durch die Zentralisierung der Datenerfassung, -verwaltung und -analyse innerhalb einer einzigen Plattform reduziert TrialKit die Abhängigkeit von fragmentierten Systemen und minimiert manuelle Prozesse. Da sich die klinische Forschung weiterentwickelt, bietet TrialKit eine flexible und skalierbare Lösung, die moderne Studiendesigns unterstützt und gleichzeitig eine starke Grundlage in Datenintegrität, Compliance und Benutzerfreundlichkeit beibehält.

Average Rating: 4.6/5.0

Total Reviews: 26

Flex Databases eTMF

Flex Databases eTMF bietet eine elektronische Trial Master File (eTMF)-Lösung der nächsten Generation, die darauf ausgelegt ist, das Dokumentenmanagement und die Einhaltung von Vorschriften für klinische Studien zu optimieren. Wir heben das eTMF-Erlebnis über traditionelle Systeme hinaus, indem wir modernste Künstliche Intelligenz (KI)-Technologie integrieren, zusammen mit einer einzigartigen "Co-Pilot"-Funktion, die menschliche Aufsicht ermöglicht. Mühelose Ablage und verbesserte Genauigkeit mit KI Unser KI-Assistent automatisiert die Dokumentenklassifizierung und die Zuweisung von Metadaten, was den manuellen Aufwand erheblich reduziert und wertvolle Zeit für Fachleute in klinischen Studien spart. Co-Pilot-Kontrolle Während KI Aufgaben automatisiert, bleibt die menschliche Aufsicht entscheidend. Unsere innovative "Co-Pilot"-Funktion überbrückt die Lücke und ermöglicht es den Nutzern, während des gesamten Prozesses die Kontrolle und Expertise zu behalten. Nutzer können Vertrauensniveaus für die automatische Klassifizierung durch die KI festlegen. Dokumente, die unter diesem festgelegten Schwellenwert liegen, erfordern eine Überprüfung durch den Nutzer. Darüber hinaus ermöglicht die Co-Pilot-Funktion den Nutzern, die Klassifizierungen der KI zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen. Diese Nutzerinteraktion ermöglicht es der KI, kontinuierlich zu lernen und ihre Leistung im Laufe der Zeit zu verbessern. Vorteile von Flex Databases eTMF mit KI und Co-Pilot: Mühelose Effizienz KI optimiert die Dokumentenverarbeitung und schafft wertvolle Zeit für Fachleute in klinischen Studien, sich auf höherwertige Aktivitäten zu konzentrieren. Unübertroffene Genauigkeit Die kombinierte Kraft der KI-Klassifizierung und der Co-Pilot-Kontrolle minimiert Fehler, gewährleistet die Datenintegrität und die unerschütterliche Einhaltung von Vorschriften. Verbesserte Benutzererfahrung Die intuitive Benutzeroberfläche und die Co-Pilot-Funktion schaffen eine benutzerfreundliche Umgebung für das Dokumentenmanagement. Kontinuierliches Lernsystem Die Nutzerinteraktion mit der Co-Pilot-Funktion fördert das kontinuierliche Lernen der KI, was zu einer stetig steigenden Klassifizierungsgenauigkeit führt.

Average Rating: 4.1/5.0

Total Reviews: 7

Medidata Rave

Medidata Rave ist ein cloudbasiertes System zur Verwaltung klinischer Daten, das zur elektronischen Erfassung, Verwaltung und Berichterstattung von klinischen Forschungsdaten verwendet wird. Es ermöglicht dem Benutzer, Patienteninformationen (d. h. Besuchs-, Labor- und unerwünschte Ereignisdaten) mithilfe von Formularen zu erfassen, die für jede Studie individuell angepasst sind.

Average Rating: 4.7/5.0

Total Reviews: 25

Flex Databases CTMS

Flex Databases ist ein sicheres, einheitliches und konformes System, das speziell für die Lebenswissenschaften entwickelt wurde. Alle Module sind validiert und konform mit 21 CFR Part 11 und GxP-Anforderungen sowie anderen globalen Vorschriften. Unser System besteht aus Modulen, die klinische, Qualitäts- und Compliance-Aspekte, Sicherheit sowie Projekt- und Finanzmanagement abdecken, von der Projektgründung bis zur Produktproduktion und Nachvermarktung. Flex Databases CTMS bietet ein modulares Design, das es Ihnen ermöglicht, es an Ihre spezifischen Studienanforderungen anzupassen. Sie können nur die Module auswählen, die Sie benötigen, und haben die Flexibilität, sie hinzuzufügen oder zu entfernen, während Ihre Studie fortschreitet. Für Bereitstellungsoptionen bietet Flex Databases CTMS sowohl cloudbasierte als auch lokale Präferenzen.

Average Rating: 4.5/5.0

Total Reviews: 3

Trialize

Trialize bietet eine fortschrittliche Automatisierungsplattform für klinische Studien, die darauf ausgelegt ist, die Aufbauzeiten von Studien um das Vierfache zu verbessern und die manuelle Arbeit um bis zu 73 % zu reduzieren (im Vergleich zu marktführenden CTMS). Die Plattform ist besonders gut geeignet für moderne, dezentrale und virtuelle Studien. Die Plattform bietet eine vollständige Suite von Automatisierungsfunktionen für klinische Studien, einschließlich eCOA, eConsent, ePRO, EDC, MDR, SCE, Data Warehouse und Workflow-Automatisierung. Diese können entweder bestehende Clinical Trial Management Systems (CTMS) ersetzen oder modulweise integriert werden.

Average Rating: 4.5/5.0

Total Reviews: 2

Agatha Clinical eTMF

Agatha Clinical ist eine elektronische Masterdatei-Anwendung (eTMF), die alle Teilnehmer und Prozesse einer klinischen Studie in einer einzigen, cloudbasierten Anwendung verbindet. Agatha Clinical nutzt das TMF-Referenzmodell und enthält Standardvorlagen, um Ihnen einen schnellen Start zu ermöglichen, wodurch die Anlaufzeit auf Stunden und Tage statt Wochen oder Monate reduziert wird. Mit konfigurierbaren Aktionen, die es Ihnen ermöglichen, Prozesse in End-to-End-Workflows zu erfassen, bietet Agatha Clinical ein Werkzeug, um bewährte Praktiken durchzusetzen, alle Aktivitäten zu dokumentieren und alle Studienteilnehmer zu verbinden. Das Ergebnis sind schnellere Starts, konsistentere Prozesse und vollständige Studiendokumentation, die jederzeit zur Inspektion bereit ist. Vorteile - Inspektionsbereit Ihre Trial Master File ist jederzeit aktuell und bereit für Sponsoren, CROs, Standorte und vor allem Prüfer und Inspektoren. - Vollständig Automatisiert & Effizient Die Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten ist vollständig automatisiert, um eine effiziente und effektive Durchführung aller Studienaktivitäten sicherzustellen. - Verbunden mit Allen Jeder autorisierte Studienteilnehmer — Sponsoren, CROs und Standorte — kann ohne umständliche IT-Prozesse auf das eTMF zugreifen. Vollständig Konform - Agatha Clinical basiert auf dem branchenüblichen eTMF-Referenzmodell und stellt sicher, dass jedes erwartete Dokument in der Datei vorhanden ist. Funktionen - Erstellen und Verwalten von Standorten & Dokumenten - Erstellen und verwalten Sie Studienstandorte basierend auf dem TMF-Framework. Kombinieren Sie Dokumente und Formulare, um Studienprozesse zu beschleunigen. - Zugriff auf Arbeitsbereiche und Aufgaben im Dashboard - Sehen Sie alle Ihre Arbeitsbereiche für jeden klinischen Studienstandort im Dashboard und greifen Sie schnell auf Ihnen zugewiesene Aufgaben zu. Verwenden Sie die konfigurierbaren Ansichten, um Lücken im erwarteten eTMF-Vertrag jederzeit zu inspizieren, zu überprüfen und zu identifizieren. Erweiterte Formulare - Arbeiten Sie mit gebrauchsfertigen Standardformularen und -prozessen oder passen Sie sie an Ihre Bedürfnisse an. Formulare enthalten Rich-Text-Felder, die das Hinzufügen von Bildern und formatiertem Text ermöglichen. Verwenden Sie den Formulardesigner, um das Aussehen und die Haptik Ihrer Formulare zu aktualisieren. - Ein einziges mehrteiliges Formular unterstützt alle Schritte in einem Prozess. Überprüfungen, Genehmigungen und Zuweisungen für Aktionen sind ebenfalls integriert. - Dokumente direkt in der App verfassen und bearbeiten - Co-Autor und bearbeiten Sie Microsoft Word-, Excel- und PowerPoint-Dateien direkt in der Anwendung, ohne dass eine Microsoft Office-Lizenz erforderlich ist. Kommentieren Sie PDF-, Office-Dokumente und Bilder mit einer gleichzeitigen Überprüfung der Dokumente. - Sicherstellen, dass Qualitätsprüfungen abgeschlossen sind - Bestimmen Sie Dokumente für den Qualitätsprüfungsprozess und verfolgen Sie die Qualitätsüberprüfung mit benutzerdefinierten Ansichten. Vollständige Metriken und Berichterstattung - Erhalten Sie alle Berichte, die Sie benötigen, mit integrierten Dashboards und Berichten, und exportieren Sie Berichte für externe Berichtsanforderungen. Sie können auch Ansichten und Berichte über Arbeitsbereiche hinweg erstellen und Ergebnisse für Dashboard-Berichte nach Excel exportieren. Plus: - Erweiterte Vorlagensätze - Sammeln Sie Feedback von Standorten mit Post-Market-Umfragen und sammeln Sie Einwilligungsdokumente mit informierter Einwilligung. - Erweiterte Richtlinien- und Zugriffsverwaltung - Verwalten Sie Richtlinien, zugehörige Rollen und Zugriffskontrollen einfach. - Erweiterte Integrationstoolkit - Verwenden Sie Agathas Rest-API, um Anwendungen zu ermöglichen, Elemente von Agatha hochzuladen oder zu exportieren (einschließlich Dokumentation & Beispielcode). Sichere Cloud Agatha-Anwendungen sind cloudbasiert, gehostet in Agathas hochsicherer, hochzuverlässiger, leistungsstarker, konformer Cloud-Umgebung. Drei Editionen: Standard, Extended und Premium Einige Funktionen sind nur in den Editionen Extended oder Premium verfügbar.

Average Rating: 3.5/5.0

Total Reviews: 1

Florence eTMF

Florence-Software verbindet Daten der häuslichen Gesundheitsversorgung von außerhalb der Klinik mit der Gesundheitsgemeinschaft.

Average Rating: 5.0/5.0

Total Reviews: 1

Aurea Compliance Manager

Aurea Compliance Manager bietet integrierte End-to-End-Lösungen, die entwickelt wurden, um die spezifischen Workflow- und Compliance-Anforderungen in den Life Sciences zu erfüllen.