# Beste Elektronische Trial Master File (eTMF) Software

  *By [Emma Stein](https://research.g2.com/insights/author/emma-stein)*

   Elektronische Trial Master File (eTMF) Software ist ein spezialisiertes Content-Management-System, das alle wesentlichen Dokumente und Bilder aus einer klinischen Studie erfasst, speichert und verwaltet. Diese Lösungen beschleunigen das Content-Management durch Vorlagen, mobiles Scannen, Dokumentenklassifizierung, KI-gestützte Automatisierung und Genehmigungs-Workflows.

Organisationen wie Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die regulierte klinische Studien durchführen, müssen ein TMF führen, um den behördlichen Anforderungen zu entsprechen. Durch die Digitalisierung wesentlicher Studiendokumente und -inhalte bietet ein eTMF eine bessere Qualitätskontrolle und Sichtbarkeit über Prozesse und Dokumentation, was es einfacher macht, Inhalte während des gesamten Studienzyklus zu prüfen, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Standorte, Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute (CROs) können in Echtzeit am TMF zusammenarbeiten, wichtige Kennzahlen für den Studienabschluss verfolgen, Inhalte teilen und migrieren sowie Daten durchsuchen und filtern.

Ein eTMF unterstützt [Software für das Management klinischer Studien](https://www.g2.com/categories/clinical-trial-management) und [Software zur elektronischen Datenerfassung (EDC)](https://www.g2.com/categories/electronic-data-capture-edc), indem es Dokumente aus beiden Lösungen importiert und die Erstellung und Ablage neuer Dokumente mithilfe der in beiden gespeicherten Informationen automatisiert.

Um für die Aufnahme in die Kategorie Elektronische Trial Master File (eTMF) in Frage zu kommen, muss ein Produkt:

- Vorgefertigte und anpassbare TMF-Referenzmodelle bereitstellen und Spezifikationen auf Studien-, Länder- und Standortebene konfigurierbar machen
- Den Status aller notwendigen Studiendokumente von fehlenden bis zu abgeschlossenen Phasen verfolgen und Analysen bereitstellen
- Review- und Genehmigungs-Workflows etablieren
- Die Dokumentenerstellung und Zusammenarbeit zwischen internen und externen Parteien ermöglichen
- Alle relevanten behördlichen Anforderungen für klinische Studien erfüllen, wie 21 CFR Part 11, HIPAA, ANNEX 11, GxP und GDPR





## Category Overview

**Total Products under this Category:** 37


## Trust & Credibility Stats

**Warum Sie den Software-Rankings von G2 vertrauen können:**

- 30 Analysten und Datenexperten
- 2,300+ Authentische Bewertungen
- 37+ Produkte
- Unvoreingenommene Rankings

Die Software-Rankings von G2 basieren auf verifizierten Benutzerbewertungen, strenger Moderation und einer konsistenten Forschungsmethodik, die von einem Team von Analysten und Datenexperten gepflegt wird. Jedes Produkt wird nach denselben transparenten Kriterien gemessen, ohne bezahlte Platzierung oder Einflussnahme durch Anbieter. Während Bewertungen reale Benutzererfahrungen widerspiegeln, die subjektiv sein können, bieten sie wertvolle Einblicke, wie Software in den Händen von Fachleuten funktioniert. Zusammen bilden diese Eingaben den G2 Score, eine standardisierte Methode, um Tools innerhalb jeder Kategorie zu vergleichen.


## Best Elektronische Trial Master File (eTMF) Software At A Glance

- **Führer:** [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/de/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews)
- **Höchste Leistung:** [Viedoc](https://www.g2.com/de/products/viedoc/reviews)
- **Am einfachsten zu bedienen:** [Egnyte](https://www.g2.com/de/products/egnyte/reviews)
- **Top-Trending:** [Viedoc](https://www.g2.com/de/products/viedoc/reviews)
- **Beste kostenlose Software:** [Viedoc](https://www.g2.com/de/products/viedoc/reviews)


## Top-Rated Products (Ranked by G2 Score)
### 1. [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/de/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews)
  MasterControl Quality Excellence ist das führende Qualitätsmanagementsystem (QMS) in den Lebenswissenschaften. Auf einer KI-gesteuerten Plattform aufgebaut, ermöglicht es Unternehmen der Lebenswissenschaften, ein flexibles Management von Qualitätsereignissen, eine vereinfachte Dokumentenverwaltung und ein automatisiertes Schulungsmanagement zu ermöglichen – alles nahtlos zusammenarbeitend, um den Qualitätskreislauf zu schließen. Hauptsächlich auf Qualitätsfachleute in der Lebenswissenschaftsbranche ausgerichtet, bedient MasterControl Qx eine Vielzahl von Organisationen, von der Pharmaindustrie über Biotechnologie bis hin zu Medizinprodukten. Diese Branchen stehen oft vor strengen regulatorischen Anforderungen und komplexen Qualitätssicherungsprozessen. MasterControl Qx bietet eine zentrale Plattform, die verschiedene Qualitätsmanagementfunktionen integriert und es den Nutzern ermöglicht, Qualitätsereignisse, Dokumentation, Schulungen und Audits nahtlos zu verwalten. Diese Integration verbessert nicht nur die betriebliche Effizienz, sondern stellt auch sicher, dass Organisationen den Industriestandards entsprechen. Eine der herausragenden Eigenschaften von MasterControl Qx sind seine intelligenten Automatisierungsfähigkeiten. Durch die Automatisierung routinemäßiger Qualitätsmanagementaufgaben können Organisationen manuelle Fehler reduzieren und wertvolle Zeit für Qualitätsfachleute freisetzen, um sich auf strategischere Initiativen zu konzentrieren. Darüber hinaus bietet die Plattform robuste Datenanalysen, die es den Nutzern ermöglichen, fundierte Entscheidungen auf der Grundlage von Echtzeitinformationen zu treffen. Dieser datengesteuerte Ansatz verbessert die Fähigkeit, Trends zu identifizieren, die Einhaltung von Vorschriften zu überwachen und kontinuierliche Verbesserungen in den Qualitätsprozessen voranzutreiben. Darüber hinaus ist MasterControl Qx darauf ausgelegt, die Zusammenarbeit zwischen Abteilungen und Teams zu fördern. Die vernetzte Natur der Plattform ermöglicht einen einfachen Austausch von Informationen und Dokumentationen, wodurch sichergestellt wird, dass alle Beteiligten abgestimmt und informiert sind. Diese kollaborative Umgebung verbessert nicht nur die Kommunikation, sondern unterstützt auch eine Kultur der Qualität im gesamten Unternehmen. Durch die Nutzung von MasterControl Qx können Unternehmen ein agileres und reaktionsfähigeres Qualitätsmanagementsystem schaffen, das sich an sich ändernde regulatorische Landschaften und Marktanforderungen anpasst. Insgesamt zeichnet sich MasterControl Quality Excellence (Qx) in der QMS-Kategorie dadurch aus, dass es eine ganzheitliche Lösung bietet, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Lebenswissenschaftsbranche zugeschnitten ist. Die Kombination aus intelligenter Automatisierung, robusten Datenanalysen und kollaborativen Funktionen positioniert es als wertvolles Werkzeug für Organisationen, die bestrebt sind, hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Komplexität der regulatorischen Compliance zu bewältigen.


  **Average Rating:** 4.3/5.0
  **Total Reviews:** 504

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 7.8/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 8.6/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [MasterControl](https://www.g2.com/de/sellers/mastercontrol)
- **Unternehmenswebsite:** https://www.mastercontrol.com?utm_source=linkedin&utm_medium=about&utm_campaign=l1nk3din-sm
- **Gründungsjahr:** 1993
- **Hauptsitz:** Salt Lake City, UT
- **Twitter:** @MCMasterControl (6,272 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/23070/ (782 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Who Uses This:** Qualitätssicherungsspezialist, Qualitätsingenieur
  - **Top Industries:** Pharmazeutika, Medizinische Geräte
  - **Company Size:** 65% Unternehmen mittlerer Größe, 25% Unternehmen


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Benutzerfreundlichkeit (129 reviews)
- Dokumentenverwaltung (96 reviews)
- Ausbildung (71 reviews)
- Dokumentenkontrolle (51 reviews)
- Merkmale (47 reviews)

**Cons:**

- Lernkurve (47 reviews)
- Nicht intuitiv (47 reviews)
- Schwierige Benutzerfreundlichkeit (38 reviews)
- Komplexe Einrichtung (32 reviews)
- Nicht benutzerfreundlich (32 reviews)

### 2. [Egnyte](https://www.g2.com/de/products/egnyte/reviews)
  Egnyte kombiniert die Leistungsfähigkeit von Cloud-Content-Management, Datensicherheit und KI in einer intelligenten Content-Plattform. Mehr als 22.000 Kunden vertrauen Egnyte, um die Produktivität der Mitarbeiter zu verbessern, Geschäftsprozesse zu automatisieren und kritische Daten zu schützen, zusätzlich zu spezialisierten Content-Intelligence- und Automatisierungslösungen in verschiedenen Branchen, einschließlich Architektur, Ingenieurwesen und Bauwesen (AEC), Biowissenschaften und Finanzdienstleistungen.


  **Average Rating:** 4.4/5.0
  **Total Reviews:** 1,128

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 9.0/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 8.8/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Egnyte](https://www.g2.com/de/sellers/egnyte)
- **Unternehmenswebsite:** https://www.egnyte.com
- **Gründungsjahr:** 2008
- **Hauptsitz:** Mountain View, CA
- **Twitter:** @Egnyte (16,174 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/1015589/ (1,293 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Who Uses This:** Projektmanager, Eigentümer
  - **Top Industries:** Bauwesen, Marketing und Werbung
  - **Company Size:** 44% Kleinunternehmen, 38% Unternehmen mittlerer Größe


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Benutzerfreundlichkeit (120 reviews)
- Dateifreigabe (70 reviews)
- Einfaches Teilen (53 reviews)
- Sicherheit (46 reviews)
- Einfacher Zugang (45 reviews)

**Cons:**

- Teuer (21 reviews)
- Dateiverwaltung (18 reviews)
- Eingeschränkte Funktionen (13 reviews)
- Benutzerschwierigkeit (13 reviews)
- Fehlende Funktionen (12 reviews)

### 3. [Veeva Vault](https://www.g2.com/de/products/veeva-vault/reviews)
  Veeva Vault ist eine cloudbasierte Plattform, die speziell für die Life-Sciences-Branche entwickelt wurde. Sie integriert Content- und Datenmanagement, um komplexe Prozesse in Forschung und Entwicklung (F&E), regulatorischen Angelegenheiten, Qualitätsmanagement und kommerziellen Operationen zu optimieren. Durch die Vereinheitlichung von Dokumenten und strukturierten Daten in einem einzigen System verbessert Vault die Zusammenarbeit, gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften und beschleunigt Produktentwicklungszyklen. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Vereinheitlichtes Content- und Datenmanagement: Vault verwaltet sowohl Dokumente als auch strukturierte Daten und bietet eine einzige Quelle der Wahrheit, die Informationssilos beseitigt und die Datenintegrität verbessert. - Agentische KI-Integration: Die Plattform integriert eingebaute agentische KI, die die Erstellung und Konfiguration von KI-Agenten ermöglicht, die innerhalb von Veeva-Anwendungen arbeiten und intelligente Automatisierung und Entscheidungsfindung erleichtern. - Konfigurierbare Workflows: Benutzer können Geschäftsprozesse mit anpassbaren Workflows automatisieren, einschließlich Aufgabenverteilung, Benachrichtigungen und Eskalationen, um die betriebliche Effizienz zu verbessern. - Compliance und Validierung: Vault ist darauf ausgelegt, strenge Compliance-Standards zu erfüllen, und bietet Funktionen wie Prüfpfade, elektronische Signaturen und Validierungsprozesse, um die Einhaltung von Branchenvorschriften sicherzustellen. - Skalierbare Cloud-Architektur: Das cloud-native Design der Plattform unterstützt globale Skalierbarkeit und ermöglicht es Organisationen, sich an sich ändernde Geschäftsanforderungen und Leistungsanforderungen anzupassen. Primärer Wert und bereitgestellte Lösungen: Veeva Vault adressiert die Herausforderungen bei der Verwaltung komplexer, regulierter Prozesse im Life-Sciences-Sektor, indem es eine einheitliche Plattform bietet, die Content- und Datenmanagement integriert. Diese Integration verbessert die Zusammenarbeit zwischen internen Teams und externen Partnern, gewährleistet die Einhaltung von Branchenvorschriften und beschleunigt die Produktentwicklung und -vermarktung. Durch die Bereitstellung einer skalierbaren, konfigurierbaren und sicheren Umgebung ermöglicht Vault Organisationen, die betriebliche Effizienz zu verbessern, die Markteinführungszeit zu verkürzen und hohe Standards in Qualität und Compliance aufrechtzuerhalten.


  **Average Rating:** 4.1/5.0
  **Total Reviews:** 52

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 7.7/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 8.6/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Veeva](https://www.g2.com/de/sellers/veeva)
- **Gründungsjahr:** 2007
- **Hauptsitz:** Pleasanton, CA
- **Twitter:** @veevasystems (6,117 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/402048/ (9,716 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)
- **Eigentum:** NYSE: VEEV

**Reviewer Demographics:**
  - **Top Industries:** Pharmazeutika, Biotechnologie
  - **Company Size:** 46% Unternehmen, 28% Unternehmen mittlerer Größe


### 4. [Viedoc](https://www.g2.com/de/products/viedoc/reviews)
  Viedoc entwirft ansprechende Software für die Life-Science-Industrie. Durch die Beschleunigung klinischer Studien auf allen Ebenen unterstützen Viedocs Lösungen große Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen sowie renommierte Forschungseinrichtungen weltweit. Seit der Gründung von Viedoc im Jahr 2003 haben über 1 Million Patienten in mehr als 75 Ländern an von Viedoc unterstützten Studien teilgenommen.


  **Average Rating:** 4.5/5.0
  **Total Reviews:** 223

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 9.2/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 9.2/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Viedoc Technologies](https://www.g2.com/de/sellers/viedoc-technologies)
- **Unternehmenswebsite:** https://www.viedoc.com/
- **Gründungsjahr:** 2003
- **Hauptsitz:** Uppsala, Uppsala County
- **Twitter:** @ViedocOfficial (200 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/viedoctechnologies/ (127 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Who Uses This:** Datenmanager, Associate Analyst
  - **Top Industries:** Pharmazeutika, Forschung
  - **Company Size:** 38% Unternehmen, 33% Unternehmen mittlerer Größe


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Benutzerfreundlichkeit (38 reviews)
- Benutzeroberfläche (31 reviews)
- Intuitiv (23 reviews)
- Kundendienst (22 reviews)
- Design Leichtigkeit (21 reviews)

**Cons:**

- Langsame Leistung (13 reviews)
- Schwierigkeit (11 reviews)
- Zugangskontrolle (8 reviews)
- Formular-Design-Probleme (8 reviews)
- Fehlende Funktionen (7 reviews)

### 5. [Clinical Research Suite](https://www.g2.com/de/products/clinical-research-suite/reviews)
  ÜBER UNS ResearchManager ist eine All-in-One-Plattform, die klinische Forschung intelligenter, schneller und effizienter macht. Mit der Clinical Research Suite bieten wir eine vollständig integrierte Lösung für akademische Institutionen, Gesundheitsorganisationen, CROs und Sponsoren über den gesamten Lebenszyklus der klinischen Forschung hinweg. Von der Studienvorbereitung und behördlichen Genehmigung bis hin zu Rekrutierung, Datenerfassung und Überwachung. Durch die Zentralisierung von Prozessen und Daten auf einer einzigen Plattform reduziert ResearchManager die Komplexität, minimiert Fehler und verbessert die Compliance und Zusammenarbeit. UNSERE MISSION Unsere Mission ist es, Forschung weltweit zu digitalisieren, zu beschleunigen und zu optimieren, um innovative Behandlungen und wissenschaftliche Erkenntnisse schneller zu den Patienten zu bringen. Wir glauben, dass die Verbesserung der Gesundheitsversorgung mit der Verbesserung der Forschung beginnt, und wir befähigen Organisationen, dies zu verwirklichen. UNSERE PLATTFORM - DIE CLINICAL RESEARCH SUITE Klinisches Datenmanagement: Werkzeuge, um die richtigen Teilnehmer zu rekrutieren und Forschungsdaten effizient zu erfassen, zu verwalten und zu validieren, wodurch Fehler reduziert und Zeit gespart wird. Enthält: • Elektronische Datenerfassung (EDC) • Elektronische patientenberichtete Ergebnisse (ePRO) • Randomisierungs- und Studienversorgungsmanagement (RTSM) • Elektronische Einverständniserklärung (eConsent) Klinische Operationen: Werkzeuge, die Einreichungen, Dokumentationen und Arbeitsabläufe zentralisieren, um das Studienmanagement zu optimieren und die Zusammenarbeit zu stärken. Diese sind alle modular und vollständig konfigurierbar. Enthält: • Klinisches Studienmanagementsystem (CTMS) • Elektronische Studienhauptakte (eTMF) • Regulatorisches Informationsmanagementsystem (RIMS) ERFAHREN SIE MEHR • Fordern Sie eine KOSTENLOSE Demo an: https://my-researchmanager.com/en/request-inquiry/ • Erhalten Sie eine Preisschätzung in 1 Minute: https://my-researchmanager.com/en/pricing/


  **Average Rating:** 3.8/5.0
  **Total Reviews:** 204

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 7.5/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 7.6/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [ResearchManager](https://www.g2.com/de/sellers/researchmanager)
- **Gründungsjahr:** 2013
- **Hauptsitz:** Deventer, Overijssel
- **Twitter:** @RESEARCH_MGR (96 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/research-manager/ (18 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Who Uses This:** Doktorand, Forscher
  - **Top Industries:** Krankenhaus & Gesundheitswesen, Forschung
  - **Company Size:** 55% Unternehmen, 33% Kleinunternehmen


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Benutzerfreundlichkeit (79 reviews)
- Schnittstellenklarheit (18 reviews)
- Benutzeroberfläche (18 reviews)
- Merkmale (17 reviews)
- Datenverwaltung (14 reviews)

**Cons:**

- Schlechte Navigation (24 reviews)
- Fehlende Funktionen (15 reviews)
- Schwierigkeit (14 reviews)
- Langsame Leistung (10 reviews)
- Datenverwaltungsprobleme (8 reviews)

### 6. [ACE](https://www.g2.com/de/products/psc-software-ace/reviews)
  Von Branchenführern mit der HÖCHSTEN Benutzerakzeptanz bewertet, ist ACE ein benutzerfreundliches, umfassendes Qualitätsmanagementsystem. Wir können Ihnen mehr Geld sparen als Ihr derzeitiger Anbieter. Wir bieten alles von Dokumentenmanagement, Office 365-Integration bis hin zu Inspektionsmanagement. Tausende monatliche Nutzer vertrauen auf ACE. Cloud-basierte Software, die auf Ihr stark reguliertes Unternehmen, ob groß oder klein, personalisiert werden kann, kontaktieren Sie uns noch heute für eine kostenlose Demo!


  **Average Rating:** 4.7/5.0
  **Total Reviews:** 28

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 9.6/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 9.2/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [PSC Software](https://www.g2.com/de/sellers/psc-software-a5cc8bb4-e2ee-4814-80aa-3a1e9e3eb3dd)
- **Gründungsjahr:** 2009
- **Hauptsitz:** Pomona, CA
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/psc-software/ (19 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)
- **Telefon:** 1-828-237-8767

**Reviewer Demographics:**
  - **Top Industries:** Pharmazeutika, Biotechnologie
  - **Company Size:** 59% Unternehmen mittlerer Größe, 31% Kleinunternehmen


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Geschäftswachstum (1 reviews)
- Kundendienst (1 reviews)
- Benutzerfreundlichkeit (1 reviews)
- Einfaches Lernen (1 reviews)
- Effizienz (1 reviews)


### 7. [Kivo](https://www.g2.com/de/products/kivo/reviews)
  Kivo ist die benutzerfreundlichste Lösung für konforme Dokumenten- und Projektverwaltung für Unternehmen der Life-Science-Branche, einschließlich Sponsoren, CROs, Beratern und Dienstleistern. Die Plattform von Kivo umfasst DMS-, RIM-, QMS- und eTMF-Funktionalitäten. CFR Part 11 konforme e-Signatur | Lebenslange Validierung | ISO 9001 zertifiziert | SOC 2 zertifiziert | TMF- & EDM-Referenzmodelle | GxP-konform ▶ Für die Regulierung • Anpassbare, automatische Workflows für Erstellung, Überprüfung, QC und Genehmigung • Echtzeit-Zusammenarbeit online oder lokal in Office 365 • Intelligente Dokumentenplatzhalter mit vorformatierten ICH-Vorlagen verfügbar • Zusammenstellung von Einreichungen aus vorgefertigten Einreichungsstrukturen, die an Länderleitlinien ausgerichtet sind • Erstellen Sie automatisierte Tracking-Tabellen für externe Veröffentlichungsgruppen ▶ Für die Qualität • Kontrollierte Dokumenten- und SOP-Verwaltung, die GxP-Standards erfüllt • Schulungsmanagement direkt mit Dokumenten im DMS verknüpft • Erstellen Sie Lehrpläne für Teams oder einzelne Benutzer mit Dokumenten, Videos und Quizfragen • Automatisches Ausfüllen von Qualitätsformularen mit Metadaten • Verwalten Sie Änderungssteuerungen, CAPAs, Abweichungen, Audits und Anbieter ▶ Für die klinische Forschung • Workflows, die dem TMF-Referenzmodell zugeordnet sind • Beschleunigen Sie das aktive Studienmanagement, vom Studienstart bis darüber hinaus • Migrieren Sie TMFs innerhalb von Wochen in das System, einschließlich neu kompilierter Prüfpfade • Echtzeit-Berichterstattung über die Vollständigkeit des TMF • Langfristige TMF-Speicherung zu einem Bruchteil der typischen Kosten, mit automatischen Checksummen zur Sicherstellung der Datenintegrität • Separater Prüferzugang, um Ihre Studienerzählung zu optimieren


  **Average Rating:** 4.9/5.0
  **Total Reviews:** 18

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 9.8/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 9.6/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Kivo](https://www.g2.com/de/sellers/kivo)
- **Unternehmenswebsite:** https://kivo.io
- **Gründungsjahr:** 2021
- **Hauptsitz:** Portland, US
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/kivoio (40 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Top Industries:** Biotechnologie, Pharmazeutika
  - **Company Size:** 68% Kleinunternehmen, 32% Unternehmen mittlerer Größe


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Benutzerfreundlichkeit (7 reviews)
- Implementierungsleichtigkeit (6 reviews)
- Benutzeroberfläche (5 reviews)
- Kundendienst (4 reviews)
- Anpassung (4 reviews)

**Cons:**

- Funktionseinschränkungen (1 reviews)
- Fehlende Funktionen (1 reviews)
- UX-Verbesserung (1 reviews)

### 8. [Flex Databases eTMF](https://www.g2.com/de/products/flex-databases-etmf/reviews)
  Flex Databases eTMF bietet eine elektronische Trial Master File (eTMF)-Lösung der nächsten Generation, die darauf ausgelegt ist, das Dokumentenmanagement und die Einhaltung von Vorschriften für klinische Studien zu optimieren. Wir heben das eTMF-Erlebnis über traditionelle Systeme hinaus, indem wir modernste Künstliche Intelligenz (KI)-Technologie integrieren, zusammen mit einer einzigartigen "Co-Pilot"-Funktion, die menschliche Aufsicht ermöglicht. Mühelose Ablage und verbesserte Genauigkeit mit KI Unser KI-Assistent automatisiert die Dokumentenklassifizierung und die Zuweisung von Metadaten, was den manuellen Aufwand erheblich reduziert und wertvolle Zeit für Fachleute in klinischen Studien spart. Co-Pilot-Kontrolle Während KI Aufgaben automatisiert, bleibt die menschliche Aufsicht entscheidend. Unsere innovative "Co-Pilot"-Funktion überbrückt die Lücke und ermöglicht es den Nutzern, während des gesamten Prozesses die Kontrolle und Expertise zu behalten. Nutzer können Vertrauensniveaus für die automatische Klassifizierung durch die KI festlegen. Dokumente, die unter diesem festgelegten Schwellenwert liegen, erfordern eine Überprüfung durch den Nutzer. Darüber hinaus ermöglicht die Co-Pilot-Funktion den Nutzern, die Klassifizierungen der KI zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen. Diese Nutzerinteraktion ermöglicht es der KI, kontinuierlich zu lernen und ihre Leistung im Laufe der Zeit zu verbessern. Vorteile von Flex Databases eTMF mit KI und Co-Pilot: Mühelose Effizienz KI optimiert die Dokumentenverarbeitung und schafft wertvolle Zeit für Fachleute in klinischen Studien, sich auf höherwertige Aktivitäten zu konzentrieren. Unübertroffene Genauigkeit Die kombinierte Kraft der KI-Klassifizierung und der Co-Pilot-Kontrolle minimiert Fehler, gewährleistet die Datenintegrität und die unerschütterliche Einhaltung von Vorschriften. Verbesserte Benutzererfahrung Die intuitive Benutzeroberfläche und die Co-Pilot-Funktion schaffen eine benutzerfreundliche Umgebung für das Dokumentenmanagement. Kontinuierliches Lernsystem Die Nutzerinteraktion mit der Co-Pilot-Funktion fördert das kontinuierliche Lernen der KI, was zu einer stetig steigenden Klassifizierungsgenauigkeit führt.


  **Average Rating:** 4.1/5.0
  **Total Reviews:** 7

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 8.0/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 9.0/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Flex Databases](https://www.g2.com/de/sellers/flex-databases)
- **Gründungsjahr:** 2011
- **Hauptsitz:** Prague, CZ
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/2394870 (67 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Company Size:** 57% Kleinunternehmen, 14% Unternehmen mittlerer Größe


### 9. [TrialKit](https://www.g2.com/de/products/trialkit/reviews)
  TrialKit ist eine einheitliche eClinical-Plattform, die entwickelt wurde, um die Datenerfassung und das Studienmanagement in der klinischen Forschung zu vereinfachen und zu optimieren. Diese End-to-End-Lösung richtet sich an die Bedürfnisse von Sponsoren, CROs und klinischen Einrichtungen, indem sie eine Reihe von Werkzeugen bereitstellt, die elektronische Datenerfassung (EDC), elektronische patientenberichtete Ergebnisse (ePRO), elektronische klinische Ergebnisbewertungen (eCOA), eConsent, medizinische Kodierung, KI-Studienintelligenz und mehr umfassen. Mit seiner webbasierten Oberfläche und einer nativen mobilen App ermöglicht TrialKit den Nutzern, Studiendaten sicher von nahezu überall zu erfassen, zu verwalten und zu analysieren, was die Flexibilität und Zugänglichkeit der klinischen Forschung verbessert. TrialKit richtet sich an klinische Forscher und Organisationen, die Studien unterschiedlicher Größe und Komplexität durchführen, und ist besonders vorteilhaft für diejenigen, die ihre Forschungsprozesse beschleunigen möchten, ohne die Einhaltung von Vorschriften oder die Datenintegrität zu gefährden. Der intuitive Drag-and-Drop-Formular-Builder der Plattform ermöglicht es den Nutzern, regulatorisch konforme Studien schnell zu erstellen und bereitzustellen, ohne umfangreiche Programmierkenntnisse zu benötigen. Diese Funktion hat TrialKit zur bevorzugten Wahl für über 9.000 Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen gemacht und zeigt seine Anpassungsfähigkeit und benutzerfreundliche Gestaltung. Ein wesentlicher Unterschied der Plattform ist TrialKit AI, das mit dem SCDM Innovation Award 2024 für Gesundheitstechnologielösungen ausgezeichnet wurde. TrialKit AI erweitert die Plattform mit eingebetteter Intelligenz, die von Floyd betrieben wird, und ermöglicht es Teams, über traditionelle Berichterstattung und Analysen hinauszugehen. Zu den Fähigkeiten gehören konversationelle Datenexploration, erweiterte Analysen, vollständige Studiensimulation und Protokollvalidierung, die es den Nutzern ermöglichen, Studienergebnisse zu modellieren, Designentscheidungen zu bewerten und Risiken früher im Studienzyklus zu identifizieren. TrialKit AI kann auch externe Datensätze aufnehmen, was eine breitere Grundlage für Analysen bietet und fundiertere, datengesteuerte Entscheidungen über Studien hinweg ermöglicht. Durch die direkte Einbettung dieser Fähigkeiten in die Plattform unterstützt TrialKit AI schnellere Einblicke, effizientere Studienausführung und verbesserte Entscheidungsfindung, ohne dass separate Systeme oder Werkzeuge erforderlich sind. Dieser integrierte Ansatz reduziert die betriebliche Komplexität und verbessert die Fähigkeit von Forschungsteams, die Studienleistung proaktiv zu verwalten. Der Schwerpunkt von TrialKit auf einheitliche Workflows und betriebliche Effizienz führt zu bedeutenden Kosteneinsparungen für Organisationen. Durch die Zentralisierung der Datenerfassung, -verwaltung und -analyse innerhalb einer einzigen Plattform reduziert TrialKit die Abhängigkeit von fragmentierten Systemen und minimiert manuelle Prozesse. Da sich die klinische Forschung weiterentwickelt, bietet TrialKit eine flexible und skalierbare Lösung, die moderne Studiendesigns unterstützt und gleichzeitig eine starke Grundlage in Datenintegrität, Compliance und Benutzerfreundlichkeit beibehält.


  **Average Rating:** 4.6/5.0
  **Total Reviews:** 24

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 8.7/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 9.3/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Crucial Data Solutions](https://www.g2.com/de/sellers/crucial-data-solutions)
- **Gründungsjahr:** 2010
- **Hauptsitz:** Reno
- **Twitter:** @Crucial_Data (292 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/crucial-data-solutions-inc/ (16 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Top Industries:** Medizinische Geräte
  - **Company Size:** 58% Kleinunternehmen, 35% Unternehmen mittlerer Größe


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Kundendienst (7 reviews)
- Benutzerfreundlichkeit (5 reviews)
- Merkmale (2 reviews)
- Benutzeroberfläche (2 reviews)
- Zugriff erleichtern (1 reviews)

**Cons:**

- Schwierigkeit (2 reviews)
- Unzureichende Berichterstattung (2 reviews)
- Einschränkungen (2 reviews)
- Begrenzte Flexibilität (2 reviews)
- Langsame Leistung (2 reviews)

### 10. [Medidata Rave](https://www.g2.com/de/products/medidata-rave/reviews)
  Medidata Rave ist ein cloudbasiertes System zur Verwaltung klinischer Daten, das zur elektronischen Erfassung, Verwaltung und Berichterstattung von klinischen Forschungsdaten verwendet wird. Es ermöglicht dem Benutzer, Patienteninformationen (d. h. Besuchs-, Labor- und unerwünschte Ereignisdaten) mithilfe von Formularen zu erfassen, die für jede Studie individuell angepasst sind.


  **Average Rating:** 4.7/5.0
  **Total Reviews:** 25

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 9.5/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 9.0/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Medidata](https://www.g2.com/de/sellers/medidata)
- **Gründungsjahr:** 1999
- **Hauptsitz:** New York, NY
- **Twitter:** @Medidata (11,531 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/12076/ (2,801 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Top Industries:** Krankenhaus & Gesundheitswesen, Pharmazeutika
  - **Company Size:** 52% Unternehmen, 26% Unternehmen mittlerer Größe


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Datenverwaltung (1 reviews)
- Einfache Integrationen (1 reviews)

**Cons:**

- Teuer (1 reviews)
- Anmeldeprobleme (1 reviews)

### 11. [Flex Databases CTMS](https://www.g2.com/de/products/flex-databases-ctms/reviews)
  Flex Databases ist ein sicheres, einheitliches und konformes System, das speziell für die Lebenswissenschaften entwickelt wurde. Alle Module sind validiert und konform mit 21 CFR Part 11 und GxP-Anforderungen sowie anderen globalen Vorschriften. Unser System besteht aus Modulen, die klinische, Qualitäts- und Compliance-Aspekte, Sicherheit sowie Projekt- und Finanzmanagement abdecken, von der Projektgründung bis zur Produktproduktion und Nachvermarktung. Flex Databases CTMS bietet ein modulares Design, das es Ihnen ermöglicht, es an Ihre spezifischen Studienanforderungen anzupassen. Sie können nur die Module auswählen, die Sie benötigen, und haben die Flexibilität, sie hinzuzufügen oder zu entfernen, während Ihre Studie fortschreitet. Für Bereitstellungsoptionen bietet Flex Databases CTMS sowohl cloudbasierte als auch lokale Präferenzen.


  **Average Rating:** 4.5/5.0
  **Total Reviews:** 3

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 10.0/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 10.0/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Flex Databases](https://www.g2.com/de/sellers/flex-databases)
- **Gründungsjahr:** 2011
- **Hauptsitz:** Prague, CZ
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/2394870 (67 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Company Size:** 33% Unternehmen mittlerer Größe, 33% Kleinunternehmen


### 12. [Trialize](https://www.g2.com/de/products/trialize/reviews)
  Trialize bietet eine fortschrittliche Automatisierungsplattform für klinische Studien, die darauf ausgelegt ist, die Aufbauzeiten von Studien um das Vierfache zu verbessern und die manuelle Arbeit um bis zu 73 % zu reduzieren (im Vergleich zu marktführenden CTMS). Die Plattform ist besonders gut geeignet für moderne, dezentrale und virtuelle Studien. Die Plattform bietet eine vollständige Suite von Automatisierungsfunktionen für klinische Studien, einschließlich eCOA, eConsent, ePRO, EDC, MDR, SCE, Data Warehouse und Workflow-Automatisierung. Diese können entweder bestehende Clinical Trial Management Systems (CTMS) ersetzen oder modulweise integriert werden.


  **Average Rating:** 4.5/5.0
  **Total Reviews:** 2

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 10.0/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 7.5/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Trialize AG](https://www.g2.com/de/sellers/trialize-ag)
- **Gründungsjahr:** 2020
- **Hauptsitz:** Zug, CH
- **LinkedIn®-Seite:** http://linkedin.com/company/trialize (6 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Company Size:** 100% Unternehmen


#### Pros & Cons

**Pros:**

- Benutzerfreundlichkeit (1 reviews)
- Effizienz (1 reviews)
- Zeitersparnis (1 reviews)


### 13. [Agatha Clinical eTMF](https://www.g2.com/de/products/agatha-clinical-etmf/reviews)
  Agatha Clinical ist eine elektronische Masterdatei-Anwendung (eTMF), die alle Teilnehmer und Prozesse einer klinischen Studie in einer einzigen, cloudbasierten Anwendung verbindet. Agatha Clinical nutzt das TMF-Referenzmodell und enthält Standardvorlagen, um Ihnen einen schnellen Start zu ermöglichen, wodurch die Anlaufzeit auf Stunden und Tage statt Wochen oder Monate reduziert wird. Mit konfigurierbaren Aktionen, die es Ihnen ermöglichen, Prozesse in End-to-End-Workflows zu erfassen, bietet Agatha Clinical ein Werkzeug, um bewährte Praktiken durchzusetzen, alle Aktivitäten zu dokumentieren und alle Studienteilnehmer zu verbinden. Das Ergebnis sind schnellere Starts, konsistentere Prozesse und vollständige Studiendokumentation, die jederzeit zur Inspektion bereit ist. Vorteile - Inspektionsbereit Ihre Trial Master File ist jederzeit aktuell und bereit für Sponsoren, CROs, Standorte und vor allem Prüfer und Inspektoren. - Vollständig Automatisiert & Effizient Die Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten ist vollständig automatisiert, um eine effiziente und effektive Durchführung aller Studienaktivitäten sicherzustellen. - Verbunden mit Allen Jeder autorisierte Studienteilnehmer — Sponsoren, CROs und Standorte — kann ohne umständliche IT-Prozesse auf das eTMF zugreifen. Vollständig Konform - Agatha Clinical basiert auf dem branchenüblichen eTMF-Referenzmodell und stellt sicher, dass jedes erwartete Dokument in der Datei vorhanden ist. Funktionen - Erstellen und Verwalten von Standorten & Dokumenten - Erstellen und verwalten Sie Studienstandorte basierend auf dem TMF-Framework. Kombinieren Sie Dokumente und Formulare, um Studienprozesse zu beschleunigen. - Zugriff auf Arbeitsbereiche und Aufgaben im Dashboard - Sehen Sie alle Ihre Arbeitsbereiche für jeden klinischen Studienstandort im Dashboard und greifen Sie schnell auf Ihnen zugewiesene Aufgaben zu. Verwenden Sie die konfigurierbaren Ansichten, um Lücken im erwarteten eTMF-Vertrag jederzeit zu inspizieren, zu überprüfen und zu identifizieren. Erweiterte Formulare - Arbeiten Sie mit gebrauchsfertigen Standardformularen und -prozessen oder passen Sie sie an Ihre Bedürfnisse an. Formulare enthalten Rich-Text-Felder, die das Hinzufügen von Bildern und formatiertem Text ermöglichen. Verwenden Sie den Formulardesigner, um das Aussehen und die Haptik Ihrer Formulare zu aktualisieren. - Ein einziges mehrteiliges Formular unterstützt alle Schritte in einem Prozess. Überprüfungen, Genehmigungen und Zuweisungen für Aktionen sind ebenfalls integriert. - Dokumente direkt in der App verfassen und bearbeiten - Co-Autor und bearbeiten Sie Microsoft Word-, Excel- und PowerPoint-Dateien direkt in der Anwendung, ohne dass eine Microsoft Office-Lizenz erforderlich ist. Kommentieren Sie PDF-, Office-Dokumente und Bilder mit einer gleichzeitigen Überprüfung der Dokumente. - Sicherstellen, dass Qualitätsprüfungen abgeschlossen sind - Bestimmen Sie Dokumente für den Qualitätsprüfungsprozess und verfolgen Sie die Qualitätsüberprüfung mit benutzerdefinierten Ansichten. Vollständige Metriken und Berichterstattung - Erhalten Sie alle Berichte, die Sie benötigen, mit integrierten Dashboards und Berichten, und exportieren Sie Berichte für externe Berichtsanforderungen. Sie können auch Ansichten und Berichte über Arbeitsbereiche hinweg erstellen und Ergebnisse für Dashboard-Berichte nach Excel exportieren. Plus: - Erweiterte Vorlagensätze - Sammeln Sie Feedback von Standorten mit Post-Market-Umfragen und sammeln Sie Einwilligungsdokumente mit informierter Einwilligung. - Erweiterte Richtlinien- und Zugriffsverwaltung - Verwalten Sie Richtlinien, zugehörige Rollen und Zugriffskontrollen einfach. - Erweiterte Integrationstoolkit - Verwenden Sie Agathas Rest-API, um Anwendungen zu ermöglichen, Elemente von Agatha hochzuladen oder zu exportieren (einschließlich Dokumentation & Beispielcode). Sichere Cloud Agatha-Anwendungen sind cloudbasiert, gehostet in Agathas hochsicherer, hochzuverlässiger, leistungsstarker, konformer Cloud-Umgebung. Drei Editionen: Standard, Extended und Premium Einige Funktionen sind nur in den Editionen Extended oder Premium verfügbar.


  **Average Rating:** 3.5/5.0
  **Total Reviews:** 1

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 8.3/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 0.0/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Agatha](https://www.g2.com/de/sellers/agatha)
- **LinkedIn®-Seite:** http://www.linkedin.com/company/agatha-bijoux (5 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Company Size:** 100% Unternehmen


### 14. [Florence eTMF](https://www.g2.com/de/products/florence-etmf/reviews)
  Florence-Software verbindet Daten der häuslichen Gesundheitsversorgung von außerhalb der Klinik mit der Gesundheitsgemeinschaft.


  **Average Rating:** 5.0/5.0
  **Total Reviews:** 1


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Florence Healthcare](https://www.g2.com/de/sellers/florence-healthcare)
- **Gründungsjahr:** 2014
- **Hauptsitz:** Atlanta, Georgia
- **Twitter:** @FlorenceHCare (907 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/florence-healthcare/ (336 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Company Size:** 100% Kleinunternehmen


### 15. [Aurea Compliance Manager](https://www.g2.com/de/products/aurea-compliance-manager/reviews)
  Aurea Compliance Manager bietet integrierte End-to-End-Lösungen, die entwickelt wurden, um die spezifischen Workflow- und Compliance-Anforderungen in den Life Sciences zu erfüllen.




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Aurea Software](https://www.g2.com/de/sellers/aurea-software)
- **Gründungsjahr:** 2012
- **Hauptsitz:** Austin, TX
- **Twitter:** @AureaSoftware (483 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/2923561/ (226 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 16. [Chronicles Clinical Trial Management System CTMS](https://www.g2.com/de/products/chronicles-clinical-trial-management-system-ctms/reviews)
  Clinical Trial Management System is a complex platform to plan, track, and control R&D activities across trials, sites, and vendors. • Project planning, milestones, Gantt-style charts, risk and issue tracking. • Sites, investigators, and vendors management. • Training management. • Electronic documents workflows. • Dashboards and electronic reports for operational oversight and inspection readiness.




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Chronicles Research Team](https://www.g2.com/de/sellers/chronicles-research-team)
- **Gründungsjahr:** 2021
- **Hauptsitz:** N/A
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/chronicles-research-team/ (3 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 17. [Chronicles Electronic Trial Master File eTMF](https://www.g2.com/de/products/chronicles-electronic-trial-master-file-etmf/reviews)
  Electronic Trial Master File for compliant document storage, workflows, and inspection readiness. • Templates, versioning, electronic signatures, and role-based access. • QC workflows and audit trails aligned with GxP and 21 CFR Part 11 requirements.




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Chronicles Research Team](https://www.g2.com/de/sellers/chronicles-research-team)
- **Gründungsjahr:** 2021
- **Hauptsitz:** N/A
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/chronicles-research-team/ (3 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 18. [CleanWEB](https://www.g2.com/de/products/cleanweb/reviews)
  Eine globale Lösung für das elektronische Management klinischer Studien EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – IoTs – eTMF … CleanWEB ist eine sichere Internetplattform, die sich der Verwaltung nationaler oder internationaler klinischer elektronischer Studien, Register und Kohorten widmet, mono- oder multizentrisch. Sie ist besonders für Projekte aller Art geeignet: klinische Studien von Phase I bis IV, realitätsbasierte Studien, veterinärmedizinische Studien, epidemiologische Studien. Zertifizierungen: CDISC ODM – ISO 9001:2008 – 21 CFR Part 11 Konformität




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Telemedicine Technologies](https://www.g2.com/de/sellers/telemedicine-technologies)
- **Gründungsjahr:** 2000
- **Hauptsitz:** Boulogne Billancourt, FR
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/telemedicine-technologies (39 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 19. [Clindex](https://www.g2.com/de/products/clindex/reviews)
  Ein System für klinisches Datenmanagement (CDMS), ein System für das Management klinischer Studien (CTMS) und ein System zur elektronischen Datenerfassung (EDC) in einer leistungsstarken, integrierten Lösung.


  **Average Rating:** 4.2/5.0
  **Total Reviews:** 3

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 8.3/10 (Category avg: 8.9/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Fortress Medical Systems](https://www.g2.com/de/sellers/fortress-medical-systems)
- **Gründungsjahr:** 1997
- **Hauptsitz:** Hopkins, US
- **Twitter:** @plista (1,392 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/3134457?trk=tyah&trkInfo=tas%3AFORTRESS%20MEDICAL%2Cidx%3A1-2-2 (8 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Company Size:** 67% Unternehmen mittlerer Größe, 33% Unternehmen


### 20. [Clinevo eTMF](https://www.g2.com/de/products/clinevo-etmf/reviews)
  Wir sind ein Softwareentwicklungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung robuster Technologielösungen für die Life Sciences F&E spezialisiert hat. Wir helfen Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und CROs, ihre Zeit und Kosten in klinischen Studien zu reduzieren, indem wir innovative Technologien implementieren, die Data Warehousing, Analytik, Zusammenarbeit, Automatisierung und Künstliche Intelligenz umfassen. Wir sind bestrebt, die effizientesten und praktischsten End-to-End-Lösungen mit HIPAA, GXP, CSV, 21 CFR Part 11 und anderen anwendbaren regulatorischen Richtlinien zu liefern. Unsere unvergleichliche Branchenerfahrung und Technologiekompetenz ermöglichen es uns, die besten Lösungen zu liefern.




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Clinevo Technologies](https://www.g2.com/de/sellers/clinevo-technologies)
- **Gründungsjahr:** 2016
- **Hauptsitz:** Bangalore, IN
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/13426084 (98 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 21. [ClinicalHawk eTMF](https://www.g2.com/de/products/clinicalhawk-etmf/reviews)
  Unsere elektronische Trial Master File (eTMF) vereinfacht die übermäßig komplexen Produkte und Implementierungen von heute, indem sie Aufsicht ermöglicht, ohne das Budget zu sprengen. Die ClinicalHawk eTMF-Software ist einzigartig für das Management von Dokumenten in Echtzeit, während die TMF erstellt wird, um einen konstanten Zustand der Inspektionsbereitschaft sicherzustellen, die Sichtbarkeitsaufsicht zu erhöhen und die Zusammenarbeit zu verbessern.




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [N2NAcers](https://www.g2.com/de/sellers/n2nacers)
- **Gründungsjahr:** 2021
- **Hauptsitz:** Ahmedabad, IN
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/clinicalhawk (2 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 22. [Clinion](https://www.g2.com/de/products/clinion/reviews)
  Die KI-gestützte eClinical-Plattform von Clinion bietet eine einheitliche Suite von Lösungen - EDC, RTSM, CTMS, eConsent, ePRO, eSource, eProtocol Automation, CSR Automation und eTMF, die Effizienz steigern und Kontinuität in allen Phasen einer klinischen Studie gewährleisten. Clinion ermöglicht es den Nutzern, die Komplexität klinischer Studien mühelos zu verwalten, indem konsistente Studiendaten über den gesamten Studienprozess hinweg geteilt werden, was zu einer beschleunigten klinischen Entwicklung, erhöhter Compliance und schnellerer Markteinführung führt. Wichtige Unterscheidungsmerkmale ● Beschleunigte Studieneinrichtung Von Protokoll bis Produktion ermöglicht Clinion schnelle Studienaufbauten mit standardisierten Bibliotheken und wiederverwendbaren Komponenten. ● Tief eingebettete KI in allen Arbeitsabläufen KI unterstützt die Protokollerstellung, die Erstellung von Edit-Checks, die medizinische Kodierung und die Datenüberprüfung, wodurch der manuelle Aufwand in jeder Phase reduziert wird. ● Agentische KI für die Datenüberprüfung Kontextbewusste KI liest Protokoll und CRF zusammen, um relevante Probleme zu kennzeichnen und unnötige Anfragen zu reduzieren. ● Schnellere Datenbanksperre mit besserer Datenqualität Automatisierte Validierungen und KI-unterstützte Überprüfungen helfen, Diskrepanzen früher zu lösen und verkürzen die Studienzeitpläne. ● Einheitliche Plattform mit geteilten Studiendaten EDC, RTSM, CTMS, eConsent, ePRO, eSource, eProtocol Automation und CSR Automation arbeiten auf einer einzigen Datenebene, was den Abgleichsaufwand reduziert und die Konsistenz verbessert. ● Intuitives System mit minimalem Schulungsaufwand Saubere Benutzeroberfläche und logische Arbeitsabläufe erleichtern es Standorten und Sponsoren, schnell zu starten. ● Vorhersehbare und transparente Preisgestaltung Flaches Abonnementmodell ohne versteckte Kosten, geeignet für sowohl kurzfristige als auch lang andauernde Studien.


  **Average Rating:** 4.5/5.0
  **Total Reviews:** 2

**User Satisfaction Scores:**

- **Einfache Bedienung:** 9.2/10 (Category avg: 8.9/10)
- **Qualität der Unterstützung:** 10.0/10 (Category avg: 8.3/10)


**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Clinion](https://www.g2.com/de/sellers/clinion-e18ccd88-cb44-4bcb-a5cf-8a814664dc7a)
- **Gründungsjahr:** 2010
- **Hauptsitz:** Austin, US
- **Twitter:** @clinion (53 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/clinion-eclinical-platform/?viewAsMember=true (73 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)

**Reviewer Demographics:**
  - **Company Size:** 100% Kleinunternehmen


### 23. [Clinion eTMF](https://www.g2.com/de/products/clinion-etmf/reviews)
  Clinion eTMF hilft dem Team, klinische Studiendokumente auf strukturierte Weise zu verwalten, mit Echtzeit-Tracking und konsistenter Überwachung. Es reduziert die Notwendigkeit für manuelle Nachverfolgungen und hält die Dokumentation während der gesamten Studie im Einklang mit den Studienanforderungen. Was können Sie erwarten? ● Definierte TMF-Struktur Richten Sie Datei-Pläne mit standardisierten oder benutzerdefinierten Strukturen auf Studien-, Länder- und Standortebene ein. ● Echtzeit-Tracking von Dokumenten Verfolgen Sie erwartete Dokumente und identifizieren Sie fehlende oder verzögerte Dateien, während die Studie fortschreitet. ● Kontrollierte Überprüfung und Genehmigung Verwalten Sie Dokumenten-Workflows mit Überprüfungs-, QC- und Genehmigungsschritten, einschließlich elektronischer Signaturen. ● Laufende Sichtbarkeit Überwachen Sie Vollständigkeit und Status über Dashboards, ohne auf End-of-Study-Prüfungen warten zu müssen. ● Flexible Konfiguration Passen Sie die TMF-Struktur und Workflows basierend auf Studien- oder Sponsoranforderungen an. ● Audit-bereite Aufzeichnungen Pflegen Sie Versionshistorie und Aktivitätsprotokolle, um Inspektionen und Compliance zu unterstützen. Auswirkungen Reduzierter Abstimmungsaufwand während des Abschlusses Geringerer manueller Nachverfolgungsaufwand Bessere Sichtbarkeit des Dokumentenstatus




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Clinion](https://www.g2.com/de/sellers/clinion-e18ccd88-cb44-4bcb-a5cf-8a814664dc7a)
- **Gründungsjahr:** 2010
- **Hauptsitz:** Austin, US
- **Twitter:** @clinion (53 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/clinion-eclinical-platform/?viewAsMember=true (73 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 24. [ClinVigilant eClinical](https://www.g2.com/de/products/clinvigilant-eclinical/reviews)
  Optimieren Sie Ihre klinischen Studien mit ClinVigilant, Ihrem globalen, kosteneffizienten Anbieter von eClinical-Tools für CROs, Pharma, Biotech, Nutraceuticals und akademische Organisationen in klinischen und nach der Markteinführung Phasen. Die meisten unserer Kunden wählen uns und bleiben bei uns dank unserer: ♦ Schnelle EDC-Einrichtung (weniger als 4 Wochen). ♦ Kosteneffizienz. ♦ Integration von Drittanbietern (einschließlich Altsystemen). Unsere cloudbasierte Suite (Microsoft Azure) ist HIPAA, ICH-GCP, GDPR & 21 CFR Teil 11 konform und wir wurden von der FDA, EMA und MHRA auditiert. Die ClinVigilant® eClinical Suite umfasst: EDC, eCRF, CTMS, eTMF, eSource, IWRS, ePRO, eConsent und eCOA. Wählen Sie einfach die Werkzeuge, die Sie benötigen, und wir integrieren sie in Ihr bestehendes Software-Ökosystem. Clinvigilant💊, Ihr All-in-One 🌐Lösungsanbieter für ☁️klinische Studien. Anfragen \> bd@clinvigilant.com




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [ClinVigilant](https://www.g2.com/de/sellers/clinvigilant)
- **Gründungsjahr:** 2017
- **Hauptsitz:** Dartford, GB
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/clinvigilantresearch (19 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)



### 25. [Cloudbyz eTMF](https://www.g2.com/de/products/cloudbyz-etmf/reviews)
  Die Cloudbyz eTMF-Lösung bietet ein cloudbasiertes Repository für alle klinischen Studiendokumente, einschließlich Dateien, Bilder, Informationen usw. Digitale Speicherung, Verwaltung und gemeinsame Nutzung aller klinischen Studiendokumente mit einer zentralen Übersicht. Verwaltung wesentlicher Studiendokumente, Inspektionsbereitschaft und Echtzeit-Transparenz für CROs, Sponsoren, Monitore und andere Beteiligte in einer klinischen Studie.




**Seller Details:**

- **Verkäufer:** [Cloudbyz](https://www.g2.com/de/sellers/cloudbyz)
- **Gründungsjahr:** 2014
- **Hauptsitz:** Naperville, US
- **Twitter:** @cloudbyz (401 Twitter-Follower)
- **LinkedIn®-Seite:** https://www.linkedin.com/company/cloudbyz (100 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®)





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[Klinische Forschungssoftware](https://www.g2.com/de/categories/clinical-research)