
A Montrium tem um profundo entendimento tanto do cenário de desenvolvimento de medicamentos quanto das submissões regulatórias, o que formou a base de nossa solução RegDocs Connect. O RegDocs Connect ajuda a criar e gerenciar seu conteúdo tanto antes quanto após a submissão em um ambiente intuitivo, fácil de usar e em conformidade.

A Montrium reconhece que o TMF contém uma riqueza significativa de informações que são de importância estratégica para a condução e o relatório bem-sucedidos de ensaios clínicos. Usando um conhecimento aprofundado dos processos clínicos e do Modelo de Referência TMF, a ferramenta de software eTMF Connect foi projetada para usuários como você que trabalham no coração do ensaio clínico.

A Montrium projetou seu sistema de Gestão da Qualidade Empresarial (EQMS) para permitir que empresas de ciências da vida enfrentem de frente os desafios de qualidade que enfrentam na gestão de conteúdo. Todos os nossos módulos de QMS do SharePoint podem ser usados de forma independente ou juntos como um sistema de gestão de qualidade totalmente integrado. Esses módulos estão disponíveis como parte da nossa Plataforma Montrium Connect e podem ser implantados localmente ou na nuvem.
Montrium is a life sciences software company founded in 2005 that modernizes how scaling biotech, pharmaceutical companies, and CROs manage regulated content and compliance. Headquartered in Montreal, Canada with offices in Brussels, Belgium, Montrium serves organizations worldwide. Built by GxP compliance and validation experts with decades of experience in regulated environments, Montrium's products are designed by teams who have spent their careers implementing and validating systems for clinical trials and quality management. This deep industry expertise ensures solutions address real operational challenges rather than theoretical requirements. Montrium offers three software products: eTMF Connect for Trial Master File management, Quality Connect for quality management systems, and RegDocs Connect for regulatory submissions. Professional services include eTMF consulting led by seasoned GCP experts, Adobe Sign validation toolkits, and implementation support with included validation packages. Montrium's mission is to empower growth-stage life sciences organizations with affordable, easy-to-use technology that maintains regulatory compliance without enterprise-level complexity or cost. Your intelligent content management for life sciences