# Quality Connect Reviews
**Vendor:** Montrium  
**Category:** [Farmacêutica e Biotecnologia Software](https://www.g2.com/pt/categories/pharma-and-biotech)
## About Quality Connect
Quality Connect é um software de sistema de gestão da qualidade (QMS) baseado em nuvem, projetado para organizações de ciências da vida gerenciarem controle de documentos, treinamento, eventos de qualidade, CAPA e controle de mudanças. O sistema automatiza fluxos de trabalho de qualidade enquanto fornece visibilidade em tempo real sobre o status de conformidade. Capacidades principais: - Controle de Documentos: Autoria colaborativa em tempo real no Microsoft Word, fluxos de trabalho de revisão e aprovação configuráveis, assinaturas eletrônicas em conformidade com 21 CFR Parte 11 e Anexo 11, versionamento automático com conversão para PDF e centro de modelos de documentos - Gestão de Treinamento: Matriz de treinamento baseada em funções com atribuição automática, relatórios de identificação e remediação de lacunas gerados pelo sistema, questionários online, conteúdo de e-learning centralizado e rastreamento de treinamento para funcionários externos - Eventos de Qualidade & CAPA: Captura inteligente de eventos com formulários adaptativos, fluxos de trabalho de investigação automatizados, rastreamento de ações até o fechamento, suporte à análise de causa raiz e painéis de KPI em tempo real - Controle de Mudanças: Planejamento centralizado de mudanças com fluxos de trabalho estruturados, roteamento e notificações automatizadas, rastreamento de justificativas de mudanças com trilhas de auditoria e relatórios configuráveis - Área do Inspetor: Espaço dedicado para copiar registros de qualidade para revisão de reguladores e auditores Conformidade: Em conformidade com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Anexo 11, alinhado com ISO 9001:2015, hospedado no Microsoft Azure com certificação SOC 2 Tipo I, em conformidade com GDPR. Problemas resolvidos: Organizações de ciências da vida de pequeno a médio porte que estão em transição de sistemas de qualidade manuais, baseados em papel, Excel ou SharePoint enfrentam ansiedade de prontidão para auditorias devido à falta de visibilidade em tempo real da conformidade, sobrecarga administrativa por perseguir assinaturas e reconhecimentos de treinamento, caos de controle de versão com incerteza sobre as versões atuais de SOP, lacunas de conformidade de treinamento com incapacidade de identificar rapidamente requisitos vencidos e rastreamento manual de CAPA que cria risco de conformidade. Valor entregue: - Prontidão para auditorias: Relatórios gerados pelo sistema fornecem status de conformidade instantâneo sem compilação manual - Eficiência operacional: Fluxos de trabalho automatizados reduzem tarefas administrativas, liberando equipes de QA para trabalho estratégico - Conformidade automatizada: Matrizes de treinamento baseadas em funções atribuem automaticamente requisitos e identificam lacunas em tempo real - Implementação rápida: Implementação de 4-8 semanas com pacote de validação incluído - Escalabilidade: Processos automatizados suportam crescimento sem expansão proporcional da equipe de QA - Custo-efetivo: Dimensionado para empresas em crescimento sem complexidade empresarial Usuários-alvo: Diretores de QA/RA, Gerentes de Qualidade, profissionais de Assuntos Regulatórios, Gerentes de Operações Clínicas e equipes de Conformidade em empresas de biotecnologia, farmacêuticas e de dispositivos médicos se preparando para inspeções da FDA/EMA ou auditorias de clientes.






- [View Quality Connect pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/pt/products/quality-connect/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-21+14%3A51%3A39+-0500&secure%5Bsession_id%5D=f0fb1ad9-1694-43ab-8363-7ff32bd2881c&secure%5Btoken%5D=005980c8176610acbd1414b1cf6d989a4c49637cec2a77d2d6642acdb5ccc0ef&format=llm_user)

## Quality Connect Features
**Nonconformance**
- Registros de Conformidade
- CAPA
- Gerenciamento de mudanças

**Operações**
- Automação de Tarefas
- Regulamentos do setor

**Sistema da Qualidade**
- Análise & Relatórios
- Colaboração em tempo real
- Controle de Documentos
- Processos da Qualidade

**Sistema da Qualidade**
- Controle de Documentos
- Colaboração
- Análises e relatórios

**Gestão de Riscos**
- Avaliações
- Risco Operacional
- Avaliação de Fornecedores

**Gestão de Atividades**
- Aderência regulatória
- Gestão da Informação
- Automação de Processos

**Gestão de Inspeções**
- Modelos
- Fluxos
- Ações Corretivas

**Conformidade**
- Normas e Regulamentos
- Permite
- Certificações

**Plataforma**
- Integração
- Segurança e Privacidade
- Acesso Móvel
- Flexibilidade

**Serviços**
- Implementação
- Treinamento & Aprendizagem
- Suporte ao cliente
- Serviços profissionais

## Top Quality Connect Alternatives
  - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/pt/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (512 reviews)
  - [Qualio](https://www.g2.com/pt/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (733 reviews)
  - [Octave Reliance (ETQ Reliance)](https://www.g2.com/pt/products/octave-reliance-etq-reliance/reviews) - 4.3/5.0 (596 reviews)