# RegDocs Connect Reviews
**Vendor:** Montrium  
**Category:** [Farmacêutica e Biotecnologia Software](https://www.g2.com/pt/categories/pharma-and-biotech)
## About RegDocs Connect
Características e Funcionalidades Principais: RegDocs Connect é um software de sistema de gerenciamento de documentos regulatórios baseado em nuvem (EDMS) projetado para organizações farmacêuticas e biotecnológicas gerenciarem submissões regulatórias, comunicações com autoridades de saúde e atividades de registro de produtos. O sistema fornece gerenciamento estruturado de documentos e visibilidade em tempo real sobre a prontidão de submissão em vários países e agências regulatórias. Capacidades principais: - Navegador Regulatória: Painel interativo exibindo o progresso da submissão por produto, país, aplicação e sequência com percentuais de conclusão e rastreamento do status dos documentos - Gerenciamento de Plano de Submissão: Crie e gerencie planos de submissão com documentos necessários, responsáveis pelos documentos e datas de vencimento para preparação de aplicações - Gerenciamento de Atividades Regulatórias: Gerencie sequências para submissões em vários países com a capacidade de adicionar, copiar e mover documentos entre aplicações e sequências - Gerenciamento do Ciclo de Vida do Documento: Fluxos de trabalho configuráveis de QC, revisão, aprovação e assinatura eletrônica adaptados aos tipos de documentos - Gerenciamento de Correspondência e Compromissos: Registre e rastreie todas as comunicações com autoridades de saúde com compromissos associados e ações de acompanhamento em um log centralizado de compromissos - Configuração do Plano de Arquivos: Defina requisitos de fluxo de trabalho (QC, revisão, aprovação) por tipo de documento para garantir supervisão adequada - Arquivo Final de Submissão: Armazene submissões concluídas no sistema para referência regulatória e prontidão para inspeção - Exportar para Zip: Empacote documentos de submissão para submissão eletrônica às autoridades de saúde Conformidade: Assinaturas eletrônicas e trilhas de auditoria em conformidade com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Anexo 11, hospedadas no Microsoft Azure com certificação SOC 2 Tipo I. Problemas resolvidos: Organizações farmacêuticas e biotecnológicas que gerenciam submissões regulatórias em vários países enfrentam atrasos nos prazos de submissão devido ao rastreamento manual de documentos no Excel, dificuldade em reutilizar documentos em aplicações e sequências relacionadas, falta de visibilidade em tempo real sobre a completude da submissão, coordenação manual de correspondência e compromissos com autoridades de saúde, e empacotamento ineficiente de documentos para entregas de submissão. Valor entregue: - Visibilidade da prontidão de submissão: O Navegador Regulatória fornece uma visão geral instantânea do status de conclusão da submissão por país e aplicação - Prazos de submissão acelerados: Fluxos de trabalho estruturados e capacidades de reutilização de documentos reduzem o trabalho repetitivo em aplicações - Inteligência regulatória centralizada: Toda a correspondência e compromissos com autoridades de saúde rastreados em um sistema com visibilidade clara de acompanhamento - Gerenciamento de documentos simplificado: Ações intuitivas para mover e copiar documentos entre aplicações reduzem o gerenciamento manual de arquivos - Implementação rápida: Implementação de 4 a 8 semanas com pacote de validação incluído - Prontidão para inspeção: Arquivo centralizado de todos os documentos de submissão e atividades regulatórias Usuários-alvo: Profissionais de Assuntos Regulatórios, Gerentes de Operações Regulatórias, Gerentes de Submissão e Especialistas em Documentação Regulatória em empresas farmacêuticas e biotecnológicas que gerenciam registros de produtos e submissões regulatórias em vários mercados.






- [View RegDocs Connect pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/pt/products/regdocs-connect/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-06-06+01%3A54%3A48+-0500&secure%5Bsession_id%5D=e4c936bf-8d44-4afc-acc7-628a8a4cbcce&secure%5Btoken%5D=2dd67620e579ae45c39c7871e8627abdae7df0320fc10c47f0ee69ebecf24d28&format=llm_user)

## RegDocs Connect Features
**Operações**
- Automação de Tarefas
- Regulamentos do setor

**Gestão de Atividades**
- Aderência regulatória
- Gestão da Informação
- Automação de Processos

## Top RegDocs Connect Alternatives
  - [Kneat Gx](https://www.g2.com/pt/products/kneat-gx/reviews) - 4.5/5.0 (95 reviews)
  - [Dot Compliance QMS](https://www.g2.com/pt/products/dot-compliance-qms/reviews) - 4.0/5.0 (93 reviews)
  - [Ideagen Please Review](https://www.g2.com/pt/products/ideagen-please-review/reviews) - 4.3/5.0 (76 reviews)