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Dot Compliance é o primeiro eQMS da indústria com tecnologia de IA, construído para colocá-lo em funcionamento rapidamente e para fornecer insights para impulsionar a qualidade de forma eficiente. Nossas soluções são projetadas para acelerar a inovação segura nas ciências da vida, com cobertura de processos pronta para implantação e melhores práticas ao seu alcance. Dot Compliance está totalmente em conformidade com 21 CFR parte 11, EU Anexo 11, e suporta ISO 9001, 13485, 14971 e 27001.

Soluções Kneat Gx VLMS: Sua Validação, do Seu Jeito As Soluções Kneat Gx VLMS são uma empresa de software líder dedicada a transformar a validação digital e a gestão de conformidade para as indústrias de ciências da vida, biotecnologia e farmacêutica. Acreditamos em Sua Validação, do Seu Jeito, oferecendo uma plataforma que capacita você a gerenciar, automatizar e otimizar todo o seu ciclo de vida de validação com flexibilidade e controle incomparáveis. Nossa suíte abrangente simplifica cada etapa, desde a criação e execução de documentos até os processos de revisão e aprovação. Ao digitalizar procedimentos tradicionalmente baseados em papel, a Kneat Gx não só melhora a conformidade regulatória, mas também aumenta significativamente a eficiência operacional. Nossas soluções são projetadas para melhorar a integridade dos dados, reduzir custos e garantir uma adesão inabalável aos padrões e regulamentos da indústria, tudo isso enquanto se adapta ao seu processo de validação único.

Ideagen Please Review é uma solução comprovada e econômica para o processo de revisão de documentos, redação e coautoria. Permite que os proprietários de documentos gastem menos tempo buscando contribuições, reunindo feedback e documentando alterações. Em última análise, acelera os prazos em até 65% e proporciona mais tempo para se concentrar na qualidade da revisão.

Nossa plataforma Scilife ajuda as empresas de Ciências da Vida a alcançar controle total e conformidade sobre os processos em seu ciclo de vida do produto, gerenciando-os em um único sistema validado para reduzir riscos e custos, ao contrário de comprar soluções diferentes de fornecedores diferentes.

Veeva Vault é uma plataforma baseada em nuvem especificamente projetada para a indústria de ciências da vida, integrando gestão de conteúdo e dados para simplificar processos complexos em pesquisa e desenvolvimento (P&D), assuntos regulatórios, gestão de qualidade e operações comerciais. Ao unificar documentos e dados estruturados em um único sistema, o Vault melhora a colaboração, garante conformidade e acelera os ciclos de desenvolvimento de produtos. Principais Características e Funcionalidades: - Gestão Unificada de Conteúdo e Dados: O Vault gerencia tanto documentos quanto dados estruturados, fornecendo uma única fonte de verdade que elimina silos de informação e melhora a integridade dos dados. - Integração de IA Agente: A plataforma incorpora IA agente embutida, permitindo a criação e configuração de agentes de IA que operam dentro das aplicações Veeva, facilitando a automação inteligente e a tomada de decisões. - Fluxos de Trabalho Configuráveis: Os usuários podem automatizar processos de negócios com fluxos de trabalho personalizáveis, incluindo atribuições de tarefas, notificações e escalonamentos, para melhorar a eficiência operacional. - Conformidade e Validação: O Vault é projetado para atender a rigorosos padrões de conformidade, oferecendo recursos como trilhas de auditoria, assinaturas eletrônicas e processos de validação para garantir a adesão às regulamentações da indústria. - Arquitetura de Nuvem Escalável: O design nativo em nuvem da plataforma suporta escalabilidade global, permitindo que as organizações se adaptem às necessidades de negócios e requisitos de desempenho em evolução. Valor Principal e Soluções Oferecidas: O Veeva Vault aborda os desafios de gerenciar processos complexos e regulamentados no setor de ciências da vida, oferecendo uma plataforma unificada que integra gestão de conteúdo e dados. Essa integração melhora a colaboração entre equipes internas e parceiros externos, garante conformidade com as regulamentações da indústria e acelera o desenvolvimento e a comercialização de produtos. Ao fornecer um ambiente escalável, configurável e seguro, o Vault permite que as organizações melhorem a eficiência operacional, reduzam o tempo de lançamento no mercado e mantenham altos padrões de qualidade e conformidade.