Kivo Funktionen

Unterstützt die Verwaltung und Planung von Verkaufskonten

Erleichtert die Planung von Anrufen und zeichnet und erstellt Berichte über ausgehende Anrufe

Stattet Außendienstteams mit Tools aus, um Gebiete besser zu verwalten und über Außendienstaktivitäten zu berichten

Sammelt und speichert Patienten- und Unternehmensdaten in einer zentralen Datenbank

Analysiert und pflegt die Interaktionen zwischen Patienten und Leistungserbringern über mehrere Berührungspunkte hinweg, um die Kundeninteraktionen zu optimieren

Automatisiert und optimiert Aufgaben, Integrationen, Kommunikation und Personalisierung

Stellt sicher, dass Vertriebsteams, Organisationen im Gesundheitswesen und Außendienstmitarbeiter die Branchenvorschriften einhalten

Stellt sicher, dass der Produktentwicklungsprozess auf Kurs bleibt und weiterhin sowohl die Anforderungen der Benutzer als auch der Anbieter erfüllt

Vorbereitung, Planung, Verwaltung, Terminierung und Durchführung von internen und externen Audits

Verbindet Lieferanten mit Produktentwicklern mit Verbrauchern

Überprüft, identifiziert und bewertet Risikoquellen in Forschung und Entwicklung

Sammelt sowohl lieferanten- als auch kundenorientierte Daten, die für den Produktentwicklungszyklus relevant sind, und erstellt Leistungs- und Zustandsberichte

Ermöglicht die Zusammenarbeit in Echtzeit wie automatische Benachrichtigungen und umfangreiche Bearbeitungs- und Kommentarfunktionen, um Missverständnisse zu minimieren

Automatisiert, zentralisiert und archiviert Dokumente und Formulare, um eine einzige Quelle der Wahrheit zu schaffen

Automatisiert und verwaltet Prozesse wie CAPA (Corrective and Preventive Action) zur Überwachung von Qualität und Reklamationen und zur Förderung der Transparenz

Beschleunigt die Markteinführung und reduziert gleichzeitig das Risiko von Medtech-Produkten und -Geräten.

Gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften durch Benachrichtigungen und Auslöser von nicht konformen Prozessen.

Sammelt und verwaltet Produkt-, Betriebs- und Aktivitätsinformationen.

Automatisiert die Erfassung und Verwaltung von Daten und Geschäftsprozessen.

Optimiert die Aktivitäten von Außendienstmitarbeitern / medizinischen Vertretern vor, während und nach dem Verkaufszyklus.

Bietet anpassbare Dashboards und Analysen, um die Vollständigkeit, Konformität, Qualität und Aktualität der Studie zu verfolgen.

Bietet eine vorgefertigte DIA-TMF-Referenzmodellhierarchie und ermöglicht konfigurierbare Referenzmodelle, um die spezifischen Anforderungen von Organisationen und Sponsoren zu erfüllen.

Unterstützt Inspektionen und behördliche Audits durch die Pflege von Bestands- und Dokumentenberichten und die vorgefertigte Einhaltung aller relevanten behördlichen Richtlinien.

Legt anpassbare Benutzerrollen fest und schränkt den Zugriff auf bestimmte Funktionen in der eTMF ein.

Ermöglicht es Benutzern, mehrere Dokumente gleichzeitig hochzuladen, und bietet dynamische Indizierungsoptionen.

Verwaltet den Status der gesamten Studiendokumentation in allen Phasen und kennzeichnet fehlende Dokumentation.

Verfolgt jede Version eines Dokuments und zeigt Änderungen aus jeder Version oder jedem erneuten Upload an.

Ermöglicht die einfache Suche von Dokumenten und Metadaten innerhalb des Systems.

Legt Meilensteine auf Studien-, Länder- und Standortebene fest und legt fest, wie viele obligatorische und optionale Dokumente während des gesamten Studienlebenszyklus gesammelt werden müssen.

Ermöglicht externen oder Remote-Mitwirkenden das Hochladen von Dokumenten und die Zusammenarbeit in einer kontrollierten Methode.

Konfiguriert Überprüfungs-, E-Signatur- und Genehmigungs-Workflows für die gesamte Dokumentation.

Verfolgt Einreichungspläne für Produkte, um über Meilensteine und Fortschritte zu berichten. Optimiert den gesamten Dossier-Lebenszyklus und verfolgt den Status aller Einreichungen.

Unterstützt die Erstellung von technischen Unterlagen und Checklisten für wesentliche Prinzipien.

Stellt Vorlagen und Tools bereit, um alle geplanten regulatorischen Inhalte für ein Produkt zu erstellen.

Speichert alle zuvor eingereichten Dokumente für die Verwendung in Audits oder zukünftigen Einreichungen.

Ermöglicht die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus vor und nach der Markteinführung hinweg, um Meilensteine, die Zeit bis zur Fertigstellung sowie Aktualisierungen und Genehmigungen zu überwachen.

Pflegt aktuelle Dashboards zur Überwachung aller Aufgaben, Fristen, Projektstatus und Workflows.

Ermöglicht es mehreren Benutzern, gemeinsam an Dokumenten zu arbeiten und Fehler oder Aktualisierungen zu kennzeichnen.

Verfolgt wichtige Fristen für Einreichungen, Verlängerungen und Audits und optimiert den Prozess zum Abrufen von Dokumenten für jede Aktivität.

Felder für Nachrichten oder Tickets des internen Teams und externer Behörden, die sich auf regulatorische Bedenken beziehen, und Posteingänge für alle Korrespondenzen.