ComplyDocs eTMF Bewertungen & Produktdetails

ACE ermöglicht es Unternehmen wie Ihrem, sich anzupassen und zu wachsen, um Ihre sich entwickelnden Anforderungen an das Qualitätsmanagement zu erfüllen, ohne Programmierung. Mit ACE™ werden Sie die administrativen Hürden minimieren und den ROI mit Produktivitätsgewinnen ab dem ersten Tag maximieren ‒ und das alles unter Einhaltung von 21 CFR Part 11.

Medidata Rave ist ein cloudbasiertes System zur Verwaltung klinischer Daten, das zur elektronischen Erfassung, Verwaltung und Berichterstattung von klinischen Forschungsdaten verwendet wird. Es ermöglicht dem Benutzer, Patienteninformationen (d. h. Besuchs-, Labor- und unerwünschte Ereignisdaten) mithilfe von Formularen zu erfassen, die für jede Studie individuell angepasst sind.

Entwickelt als eine End-to-End, cloudbasierte Lösung, wendet TrialKit die neueste Technologie an, um den austauschbaren Einsatz von browserbasierten und mobilen App-Plattformen zu ermöglichen—alle Änderungen aus allen Quellen in der Datenbank in Echtzeit widerspiegelnd.

Kivo stellt einfache und erschwingliche Dokumentenmanagementsysteme her, einschließlich RIM, eTMF und QMS. Eine einzelne Lizenz gewährt Zugang zu all unseren Lösungen, sodass Sie die funktionsübergreifende Zusammenarbeit verbessern können, ohne das Budget zu sprengen. Vollständig validiert, Part 11 und SOC 2 konform, ist Kivo für GxP konzipiert.

Das elektronische Trial Master File System von Flex Databases bietet eine umfassende, benutzerfreundliche Lösung für das Management von Dokumentationen klinischer Studien. Es wurde entwickelt, um rund um die Uhr Sichtbarkeit zu bieten und gewährleistet sicheren Zugriff auf Studiendokumente von jedem Ort aus, was eine effiziente Überwachung und Einhaltung der Vorschriften erleichtert. Die intuitive Benutzeroberfläche der Plattform ermöglicht es den Nutzern, fehlende Dokumente schnell zu identifizieren, Upload-Statistiken zu überwachen und die Vollständigkeit von Ordnern anhand verschiedener Parameter zu bewerten, was das gesamte Studienmanagement verbessert. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Effizientes Dokumentenmanagement: Nutzer können Dokumente über mehrere Methoden hochladen, einschließlich direkter E-Mail, mobiler App, Drag-and-Drop oder WebDAV-Verbindung. Die Integration mit Clinical Trial Management Systems gewährleistet eine nahtlose Dokumentenablage ohne zusätzlichen Aufwand. - KI-gestützte Automatisierung: Das eTMF-System integriert künstliche Intelligenz, um die Dokumentenablage und die Zuweisung von Metadaten zu automatisieren, was die manuelle Arbeitsbelastung erheblich reduziert und Fehler minimiert. Ein Co-Pilot-Modus überwacht die Ablagegenauigkeit und löst bei Bedarf eine menschliche Überprüfung aus, um hohe Compliance-Standards zu gewährleisten. - Compliance und Sicherheit: Vollständig konform mit Vorschriften wie 21 CFR Part 11 und DSGVO bietet das System robuste Zugriffskontrollen, umfassende Prüfpfade und sichere Archivierungsfunktionen. Es unterstützt sowohl cloudbasierte als auch lokale Hosting-Optionen und bietet Flexibilität, um den organisatorischen Anforderungen gerecht zu werden. - Benutzerzentrierte Werkzeuge: Funktionen wie automatisierte To-Do-Listen, anpassbare Widgets und exportierbare Berichte helfen den Nutzern, sich auf kritische Aufgaben zu konzentrieren. Die Plattform enthält auch eine integrierte eSignature-Funktionalität für Dokumentenprüfung, -genehmigung und -unterzeichnung. Primärer Wert und Benutzerlösungen: Das eTMF-System von Flex Databases adressiert häufige Herausforderungen im Management klinischer Studien, indem es die Dokumentenbearbeitung optimiert, die Einhaltung von Vorschriften sicherstellt und die betriebliche Effizienz verbessert. Seine KI-gesteuerte Automatisierung reduziert manuelle Aufgaben und spart erheblich Zeit und Ressourcen. Die Flexibilität und benutzerfreundliche Gestaltung des Systems machen es anpassungsfähig an verschiedene organisatorische Prozesse und erleichtern die nahtlose Integration und verbesserte Zusammenarbeit unter den Beteiligten.