Orcanos é uma plataforma moderna de eQMS para MedTech, projetada para ajudar equipes regulamentadas a acelerar a conformidade, estar prontas para auditorias e otimizar processos de qualidade — desde o design até o pós-mercado.
Ao contrário das soluções tradicionais de QMS, o Orcanos também inclui ferramentas integradas de ciclo de vida de desenvolvimento (ALM), permitindo total rastreabilidade entre requisitos, riscos, testes e qualidade em um único sistema — sem necessidade de codificação.
Capacidades Principais
Controle de Documentos e Treinamento
CAPA, NCR, Reclamações e Auditorias
Gestão de Riscos (ISO 14971)
Controle de Design / DHF / DMR
Gestão de Requisitos e Testes
Rastreabilidade de Ponta a Ponta
Assinaturas Eletrônicas e Suporte à Validação (FDA, ISO, EU MDR)
Por que Orcanos
Desenvolvido para hardware regulamentado, MedTech e farmacêutico
Fluxos de trabalho sem código e implementação rápida
Dados unificados de qualidade + desenvolvimento de produto