Orcanos
Orcanos é uma plataforma moderna de eQMS para MedTech, projetada para ajudar equipes regulamentadas a acelerar a conformidade, estar prontas para auditorias e otimizar processos de qualidade — desde o design até o pós-mercado. Ao contrário das soluções tradicionais de QMS, o Orcanos também inclui ferramentas integradas de ciclo de vida de desenvolvimento (ALM), permitindo total rastreabilidade entre requisitos, riscos, testes e qualidade em um único sistema — sem necessidade de codificação. Capacidades Principais Controle de Documentos e Treinamento CAPA, NCR, Reclamações e Auditorias Gestão de Riscos (ISO 14971) Controle de Design / DHF / DMR Gestão de Requisitos e Testes Rastreabilidade de Ponta a Ponta Assinaturas Eletrônicas e Suporte à Validação (FDA, ISO, EU MDR) Por que Orcanos Desenvolvido para hardware regulamentado, MedTech e farmacêutico Fluxos de trabalho sem código e implementação rápida Dados unificados de qualidade + desenvolvimento de produto
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