# Orcanos Reviews **Vendor:** Orcanos **Category:** [Sistemas de Gestão da Qualidade Médica (QMS)](https://www.g2.com/pt/categories/medical-qms) **Average Rating:** 4.3/5.0 **Total Reviews:** 125 ## About Orcanos Orcanos é uma plataforma moderna de eQMS para MedTech, projetada para ajudar equipes regulamentadas a acelerar a conformidade, estar prontas para auditorias e otimizar processos de qualidade — desde o design até o pós-mercado. Ao contrário das soluções tradicionais de QMS, o Orcanos também inclui ferramentas integradas de ciclo de vida de desenvolvimento (ALM), permitindo total rastreabilidade entre requisitos, riscos, testes e qualidade em um único sistema — sem necessidade de codificação. Capacidades Principais Controle de Documentos e Treinamento CAPA, NCR, Reclamações e Auditorias Gestão de Riscos (ISO 14971) Controle de Design / DHF / DMR Gestão de Requisitos e Testes Rastreabilidade de Ponta a Ponta Assinaturas Eletrônicas e Suporte à Validação (FDA, ISO, EU MDR) Por que Orcanos Desenvolvido para hardware regulamentado, MedTech e farmacêutico Fluxos de trabalho sem código e implementação rápida Dados unificados de qualidade + desenvolvimento de produto ## Orcanos Pros & Cons **What users like:** - Os usuários elogiam o **suporte ao cliente responsivo** da Orcanos, destacando seu profissionalismo e disposição para ajudar de forma eficaz. (14 reviews) - Os usuários valorizam a **facilidade de uso** do Orcanos, permitindo uma navegação e funcionalidade sem esforço para todos os níveis de habilidade. (14 reviews) - Os usuários valorizam a Orcanos por suas **ferramentas abrangentes** que simplificam as operações e melhoram a rastreabilidade no desenvolvimento de produtos. (8 reviews) - Os usuários valorizam a **personalização** do Orcanos, permitindo soluções sob medida que melhoram o fluxo de trabalho e a colaboração da equipe. (7 reviews) - Os usuários apreciam a **facilidade de uso e flexibilidade** na gestão de documentos oferecida pela Orcanos, melhorando a eficiência do fluxo de trabalho. (6 reviews) - Os usuários acham o Orcanos **intuitivo e fácil de usar** , apreciando sua integração perfeita e excelente suporte ao cliente. (6 reviews) - Facilidade de Implementação (5 reviews) - Os usuários valorizam a **personalização e integração** do Orcanos QMS, melhorando a organização e eficiência nos processos de gestão da qualidade. (5 reviews) - Automação (4 reviews) - Personalização (4 reviews) **What users dislike:** - Os usuários acham as **limitações de recursos** do Orcanos restritivas, buscando funcionalidades adicionais e desempenho aprimorado. (6 reviews) - Os usuários relatam **desempenho lento** com tempos de carregamento e respostas, afetando sua satisfação geral com o Orcanos. (6 reviews) - Os usuários acham a **curva de aprendizado íngreme** do Orcanos desafiadora, especialmente com as complexidades de gerenciamento de revisões e reutilização de itens. (5 reviews) - Os usuários enfrentam **dificuldades de usabilidade** no Orcanos, enfrentando complexidades e desafios durante as fases iniciais de configuração e uso. (4 reviews) - Os usuários acham o Orcanos **não intuitivo** , com uma interface que obscurece o conteúdo essencial e complica a usabilidade. (4 reviews) - Gestão de Documentos (3 reviews) - Fluxo de Trabalho Ineficiente (3 reviews) - Não é amigável para o usuário (3 reviews) - Limitações do Sistema (3 reviews) - Dificuldade em Modificação (2 reviews) ## Orcanos Reviews ### 1. Highly Adjustable and User-Friendly Platform **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Shay N. | COO, Pequena Empresa (50 ou menos emp.) **Reviewed Date:** August 30, 2022 **O que você mais gosta em Orcanos?** I like that Orcanos encapsulates each aspect of company activities and binds them all together. It covers production, QA, RA, procurements, outgoing deliveries, and the use of external subcontractors, giving me a full scope of control. I also appreciate how it simplifies the scrutiny process during audits by EU competent authorities and FDA, making audits successful. Its highly adjustable platform can be configured according to the company's needs. Plus, the initial setup was very easy and user friendly. **O que você não gosta em Orcanos?** mainly the issue of data communication. There's a clog in the flow of communication that revokes system agility. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** I use Orcanos for command and control, tracking fabrication and production processes. It encapsulates company activities, providing a full scope of control, and simplifies audits, making them successful. **Official Response from Omri Geva:** > Caro Shay, Muito obrigado pela sua avaliação! Estamos felizes que você e a equipe da Estar Medical estejam aproveitando os benefícios de gerenciar tanto o seu Controle de Design quanto os processos de QMS em uma única plataforma digital. Estamos ansiosos para continuar trabalhando com você. Atenciosamente, Omri Geva Gerente de Sucesso do Cliente ### 2. Solução Altamente Personalizável Que Se Adapta ao Seu Fluxo de Trabalho **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Usuário Verificado em Dispositivos Médicos | Médio Porte (51-1000 emp.) **Reviewed Date:** November 04, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** O principal ponto positivo sobre a solução Orcanos foi a possibilidade de personalização para adaptar a ferramenta ao nosso processo, sem ser forçado pela ferramenta a implementar uma determinada forma de trabalho. Além disso, a criação de formulários eletrônicos e o processo de aprovação são fáceis de dominar, facilitando o compartilhamento de conhecimento com toda a equipe. **O que você não gosta em Orcanos?** As ferramentas de filtro e visualização às vezes não atendem às necessidades operacionais, levando-nos a trabalhar com soluções de exportação. A ferramenta de geração de documentos também exigiu que nossa equipe encontrasse uma solução alternativa para se adequar ao modelo e formatação da nossa empresa. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Orcanos é finalmente uma solução que pode atender a todas as nossas necessidades, desde o controle de documentos até a documentação de Design e Desenvolvimento. Isso nos beneficia ao evitar a multiplicação das ferramentas em uso na empresa. ### 3. Reclamação de cliente na gestão de dispositivos médicos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Giorgio F. | Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager, Médio Porte (51-1000 emp.) **Reviewed Date:** July 02, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** O sistema Orcanos foi utilizado para transformar um processo e, portanto, migrar para a versão digital. O objetivo é promover a digitalização do sistema de gestão de reclamações de clientes. Isso é essencial para tornar este processo mais funcional com a máxima atenção ao setor médico e, portanto, às regulamentações atuais (FDA, ISO 13485, etc.). Este sistema consegue combinar simplicidade e formalidade. Útil e fácil de usar para a gestão ordenada e diária por todos os usuários. Também é útil para gerenciar perfis externos à empresa via senha de login. Excelente atendimento ao cliente para a implementação de solicitações. **O que você não gosta em Orcanos?** Poderia ter uma interface de usuário mais amigável, talvez em termos de visualização. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** O sistema Orcanos foi utilizado para transformar um processo e, portanto, migrar para a versão digital. O objetivo é promover a digitalização do sistema de gestão de reclamações de clientes. Isso é essencial para tornar este processo mais funcional com a máxima atenção ao setor médico e, portanto, às regulamentações atuais (FDA, ISO 13485, etc.). Isso é essencial para cumprir as regras das autoridades com o sistema de assinatura reconhecido no 11CFR. O sistema integra tanto um uso interno para a gestão de reclamações de clientes, quanto funcionalidades com usuários externos (clientes) para compartilhar com usuários externos o status de progresso e os resultados obtidos. Interface gráfica com fácil compreensão dos resultados. ### 4. Suporte Excepcional e Experiência de Integração Suave **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Maor K. | Software QA Manager, Pequena Empresa (50 ou menos emp.) **Reviewed Date:** November 16, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** Comecei a usar o Orcanos há alguns meses. Infelizmente, comecei a trabalhar em uma organização que acabou de concluir o processo de integração e, embora eles não tivessem mais crédito de "horas de integração" disponíveis, a Orcanos sugeriu me fornecer algumas sessões para me atualizar. Além disso, no primeiro "grande problema" que tivemos, a Orcanos, e especificamente Dagan, interveio no problema e o mitigou de maneira muito profissional. **O que você não gosta em Orcanos?** Ainda não encontrei nenhuma dessas desvantagens. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Ainda não estou familiarizado com todos eles, mas principalmente com a gestão de todo o ciclo ALM para o nosso produto, apoiando a documentação necessária e gerando tudo o que é necessário para o departamento de regulamentação. ### 5. Quatro anos com a Orcanos - experiência positiva **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Martin S. | QA/RA Director, Médio Porte (51-1000 emp.) **Reviewed Date:** June 02, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** Tenho usado o Orcanos há 4 anos e o sistema tem apoiado bem as submissões e fabricação de dispositivos médicos para FDA, CE e não médicos. A versão atual é rápida e precisa. O suporte ao cliente é muito útil e sempre quer entender nossa motivação para contatá-los. Eu não participei da implementação do sistema, mas estamos planejando adicionar novos módulos em 2025. Nossa experiência recente com a adição do modelo de Arquivo de Dispositivo Médico foi tranquila. Há vários cursos úteis disponíveis na Orcanos Academy, tanto sobre tópicos gerais quanto sobre recursos específicos do Orcanos. **O que você não gosta em Orcanos?** O sistema é fácil de usar para os usuários finais uma vez configurado, mas requer um entendimento profundo do lado do administrador devido, geralmente, a mais de uma opção para obter o resultado desejado. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Orcanos é nosso sistema de referência para controle de documentação eletrônica e arquivamento de registros de terceiros. Ele oferece muitos modelos que ajudam a estruturar projetos de D&D da maneira correta e é simples escrever POPs ou instruções de trabalho para processos relevantes. Extrair documentos assinados do Orcanos para submissão regulatória é muito fácil e rastreadores de documentação de projeto confiáveis têm sido críticos para garantir que os arquivos corretos sejam usados. ### 6. Diretor de QA **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Leonid M. | Q, Pequena Empresa (50 ou menos emp.) **Reviewed Date:** January 20, 2022 **O que você mais gosta em Orcanos?** Orcanos e-QMS me ajuda a organizar e gerenciar: 1. Registro de equipamentos. Uma vez por semana, recebo uma notificação com equipamentos que estarão fora de calibração. Portanto, os equipamentos passam por calibração a tempo. 2. Revisão de Gestão. Orcanos me ajudou a construir uma apresentação de Revisão de Gestão fornecendo gráficos com critérios predefinidos, tais como: rendimentos, NC's, ECO's, CAPA's. 3. A nova assistência de IA "Ask Paul" fornece uma visão externa e fresca sobre MRB ou outros processos. **O que você não gosta em Orcanos?** Estou esperando pela versão móvel (android e iOS). **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Você pode gerenciar um SGQ fora do escritório. Uma ferramenta indispensável, especialmente nos dias de hoje. Análise de risco MRB ### 7. O Orcanos eQMS e o Controle de Documentos foram excepcionalmente positivos do início ao fim. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Israel H. | QA&RA Director, Médio Porte (51-1000 emp.) **Reviewed Date:** June 03, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** Fiquei extremamente impressionado com o Orcanos eQMS e o Aplicativo de Controle de Documentos. O processo de implementação foi tranquilo e bem gerenciado, garantindo uma transição suave para nossa equipe. A equipe de suporte tem sido excepcional—responsiva, conhecedora e sempre disposta a ir além para nos ajudar. A plataforma em si é intuitiva e fácil de usar, tornando simples para nossa equipe navegar e manter a conformidade com o mínimo de complicações. No geral, é uma solução robusta que melhorou significativamente nossos processos de controle de documentos. Estamos entusiasmados com a possibilidade de futuras colaborações e melhorias contínuas. Altamente recomendado para organizações que buscam uma plataforma eQMS confiável e eficiente! **O que você não gosta em Orcanos?** Esperar pela nova revisão melhorará o fluxo. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Melhoramos significativamente nossos processos de controle de documentos, conformidade com a regulamentação e normas de dispositivos médicos. ### 8. Excelente Equipe de Serviço e Experiência de Treinamento **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Shiri S. | Administrator, Pequena Empresa (50 ou menos emp.) **Reviewed Date:** November 17, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** A equipe de serviço e o treinamento são excelentes. A assistência de IA, juntamente com a Orcanos Academy, tem sido muito útil na resolução de problemas de forma independente e eficiente. **O que você não gosta em Orcanos?** que eu não posso importar riscos com rastreabilidade e tenho que rastrear um por um. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Organize os requisitos, riscos e testes em um quadro regulatório que permita um acompanhamento eficaz do desenvolvimento de produtos e software, garantindo alinhamento com padrões reconhecidos, bem como consistência e alta rastreabilidade. **Official Response from Rami Azulay:** > Muito obrigado. Fizemos uma mudança de 180 graus no nosso SLA e estamos satisfeitos com os resultados. Ao seu serviço, SEMPRE! ### 9. Início rápido com Orcanos **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Leslie . | Sr. Manager, Clinical Affairs, Pequena Empresa (50 ou menos emp.) **Reviewed Date:** November 10, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** A implementação do Orcanos foi muito fácil e rápida. O suporte ao cliente deles é maravilhoso e eu aprecio a sua capacidade de resposta. **O que você não gosta em Orcanos?** Como estamos usando o sistema de uma maneira não tradicional, há alguns recursos que não estão incorporados e que seria bom ter. A equipe da Orcanos tem sido muito flexível para nos ajudar a resolver esses problemas. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** A parte 11, o armazenamento de documentos é nossa principal preocupação. Esta é uma solução fácil para arquivamento de documentos. ### 10. Solução organizacional tudo-em-um para tudo relacionado à gestão de QMS **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Omer S. | Global Quality Director, Empresa (> 1000 emp.) **Reviewed Date:** September 10, 2025 **O que você mais gosta em Orcanos?** Relativamente simples e direto para os usuários finais, aparência e sensação semelhantes em todos os diferentes módulos, solução tudo-em-um **O que você não gosta em Orcanos?** Hierarquias estruturam e ferramentas de busca para fazer claro e modular. A interface do usuário tende a "esconder" o objeto real que as pessoas mais procuram - o próprio arquivo - é necessário focar mais no conteúdo/arquivo na interface do usuário. **Que problemas Orcanos está resolvendo e como isso está beneficiando você?** uma solução, principalmente para controle de documentos, mas não apenas ## Orcanos Discussions - [Existe um fórum da comunidade de usuários do Orcanos e é possível compartilhar experiências?](https://www.g2.com/pt/discussions/does-an-orcanos-user-community-forum-exist-and-is-it-possible-to-share-experiences) - 1 comment, 1 upvote - [View Orcanos pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/pt/products/orcanos/reviews/orcanos-review-11962664?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-19+13%3A35%3A14+-0500&secure%5Bsession_id%5D=bdf795d7-5915-4f86-86ca-a74cc13dbd99&secure%5Btoken%5D=625bb8291cfb666bb30b9ce984df48424a513ad1175e30a201fcb266f0220da1&format=llm_user) ## Orcanos Integrations - [Oracle Product Lifecycle Management (PLM)](https://www.g2.com/pt/products/oracle-product-lifecycle-management-plm/reviews) ## Orcanos Features **Gestão da Qualidade** - Controles de design - Gestão de Auditoria - Gestão da Rede de Fornecedores - Gestão de Riscos **Nonconformance** - Registros de Conformidade - CAPA - Gerenciamento de mudanças **Sistema da Qualidade** - Análise & Relatórios - Colaboração em tempo real - Controle de Documentos - Processos da Qualidade **Sistema da Qualidade** - Controle de Documentos - Colaboração - Análises e relatórios **Gestão de Riscos** - Avaliações - Risco Operacional - Avaliação de Fornecedores **Gestão de Inspeções** - Modelos - Fluxos - Ações Corretivas **Conformidade** - Normas e Regulamentos - Certificações **Plataforma** - Integração - Segurança e Privacidade - Acesso Móvel - Flexibilidade **Serviços** - Implementação - Treinamento & Aprendizagem - Suporte ao cliente - Serviços profissionais ## Top Orcanos Alternatives - [Qualio](https://www.g2.com/pt/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (733 reviews) - [Greenlight Guru Quality Management System](https://www.g2.com/pt/products/greenlight-guru-quality-management-system/reviews) - 4.5/5.0 (400 reviews) - [Arena PLM & QMS](https://www.g2.com/pt/products/arena-plm-qms/reviews) - 4.2/5.0 (432 reviews)