A gestão da qualidade na indústria farmacêutica e de biotecnologia vai além das expectativas da ISO com sua complexidade e exigências de investimentos significativos de tempo, energia e recursos. Em um esforço para atender às desafiadoras e multifacetadas regulamentações da FDA, bem como outras regulamentações internacionais, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão investindo recursos significativos no desenvolvimento e implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) eficaz. O Sistema de Gestão da Qualidade da Novatek, Nova-QMS, é uma solução abrangente projetada para abordar as questões de negócios de qualidade mais urgentes da indústria farmacêutica e de biotecnologia, incluindo documentação, procedimentos de ação corretiva e preventiva, controles de mudança, treinamento, validação de produção e gestão de reclamações. Funções principais do Nova-QMS incluem: • Gerencia toda a documentação de auditoria interna e externa • Ferramentas de relatórios e consultas configuráveis para recuperação de dados e gestão do conhecimento • Funcionalidades poderosas de CAPA (Ação Corretiva e Ação Preventiva) • Conformidade com 21 CFR Parte 11 e outros requisitos regulatórios chave • Acesso seguro a todos os documentos, incluindo POPs, controles de mudança, relatórios de investigação de desvios, documentos de validação e mais • Agendamento automatizado Benefícios principais do Nova-QMS incluem: • Integra todos os procedimentos criando harmonização dentro de um processo de qualidade contínuo • Permite conformidade regulatória de qualidade e aumenta a eficiência operacional • Aumenta e melhora a comunicação entre departamentos multifuncionais e gestão de compartilhamento de conhecimento • Previne e reduz riscos com métodos de detecção precoce • Reduz erros humanos • Fornece rastreabilidade completa de questões de qualidade • Reduz custos de recall com um programa de qualidade automatizado melhorado