Matrix Req: Acelere o Desenvolvimento de Dispositivos Médicos com Confiança
Matrix Req é a solução completa de ALM e QMS desenvolvida para empresas de dispositivos médicos, simplificando o Controle de Design, a gestão de riscos e a conformidade regulatória — tudo em uma plataforma poderosa.
Do conceito à comercialização, o Matrix Req oferece rastreabilidade de ponta a ponta em todo o ciclo de vida do produto. Centralize requisitos, saídas de design, testes e documentação em um único hub seguro, facilitando a colaboração, revisão e atualização de informações em tempo real para as equipes. Fluxos de trabalho automatizados eliminam gargalos, melhoram a comunicação e mantêm os projetos no caminho certo.
Mantenha-se pronto para auditorias com rastreabilidade completa e detalhada que mostra quem fez o quê, quando e por quê — garantindo conformidade tranquila com as regulamentações globais. Gerencie riscos sem esforço em conformidade com a ISO 14971 e acompanhe atividades de mitigação com painéis intuitivos e matrizes de risco configuráveis.
Matrix Req conecta-se perfeitamente ao seu kit de ferramentas DevOps para automatizar testes de verificação e validação, enquanto relatórios detalhados e trilhas de auditoria apoiam a conformidade. Ao reutilizar componentes, executar lançamentos paralelos e detectar problemas precocemente, você acelerará o tempo de lançamento no mercado e reduzirá os custos de desenvolvimento.
A documentação e a gestão de QMS tornam-se sem esforço. Gere automaticamente documentação rastreável, simplifique processos CAPA e publique procedimentos — tudo a partir de um hub QMS centralizado que inclui treinamento e aprovações.
Inovação Potencializada por IA
Aumente a produtividade com os módulos de IA do Matrix Req, projetados especificamente para ambientes regulados. Desde a geração de requisitos e avaliações de risco até a elaboração de casos de teste, a IA acelera o desenvolvimento e reduz a carga de trabalho, garantindo precisão e conformidade.
Com o Matrix Req, você pode levar dispositivos médicos inovadores ao mercado de forma mais rápida, inteligente e com total confiança — apoiado por uma solução que cresce com o seu negócio e o mantém à frente das exigências regulatórias.