Na BioEthica, estamos comprometidos em manter os mais altos padrões de qualidade e conformidade regulatória em todos os nossos projetos regulados pela FDA. Após avaliar várias plataformas conhecidas, selecionamos a Kivo para apoiar nosso próprio Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), Gestão de Informações Regulatórias (RIMs) e fluxos de trabalho de documentação voltados para o cliente. O resultado tem sido uma experiência empolgante, e também recomendamos a Kivo aos nossos clientes, implementando soluções Kivo.

Também adoramos o painel de controle da Kivo, que é contínuo e fácil de usar. É visualmente intuitivo e logicamente organizado, tornando fácil a navegação mesmo para usuários de primeira viagem. A usabilidade e as opções de personalização da plataforma tornaram fácil adaptar a Kivo às nossas necessidades específicas.

O que realmente eleva a experiência com a Kivo é o excelente serviço ao cliente e a equipe de suporte, que são responsivos, conhecedores e genuinamente comprometidos com o nosso sucesso. Desde a integração até a resolução de problemas, a equipe tem sido um parceiro confiável em cada etapa. O pessoal é divertido, sorri, é educado e refinado. O treinamento fornecido foi de primeira linha—claro, eficiente e adaptado às necessidades dos nossos usuários—garantindo uma adoção tranquila em toda a organização.

Olhando para o futuro, estamos animados para ver a Kivo lançar sua solução eTMF. Dado seu histórico, qualidade do produto e a suavidade da nossa própria implementação na BioEthica, estamos confiantes de que esse novo recurso estará lado a lado com os principais sistemas eTMF disponíveis comercialmente hoje. Com a expertise da Kivo, compromisso com a usabilidade e plataforma flexível, estamos certos de que seu eTMF será mais um destaque na indústria.

Em resumo, a Kivo se tornou uma parte indispensável da nossa infraestrutura digital. Sua funcionalidade poderosa, design intuitivo e suporte excepcional superaram nossas expectativas. Recomendamos altamente a Kivo a qualquer organização que procure soluções regulatórias e de qualidade escaláveis, compatíveis e colaborativas. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Queremos ver ainda mais e esperamos que a Kivo possa se envolver mais em gestão de projetos, rastreamento do tempo de projeto em relação aos faturáveis para SOWs (seria bom para CDMOs, CROs e consultorias) e soluções de submissão de ESG no futuro. Em resumo, a única coisa que não gostamos é que eles não oferecem mais. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Melhor custo-benefício de qualquer QMS eletrônico disponível. Organização e interface intuitivas, semelhante em conceito ao QMS tradicional em papel; a curva de aprendizado é mínima para usuários já experientes em Qualidade. Excelente e responsivo serviço ao cliente. Implementação simples. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Algumas funcionalidades (por exemplo, assinaturas eletrônicas) não estão completamente desenvolvidas e requerem soluções alternativas (por exemplo, DocuSign Parte 11 gratuito fornecido pela Kivo para assinaturas eletrônicas). Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Kivo é uma ferramenta "do tamanho certo" que permite a uma empresa de ciências da vida estabelecer e manter a conformidade com práticas de documentação regulamentadas sem exagerar na complexidade. Ainda melhor, a abordagem integrada, mas com múltiplos módulos da ferramenta, permite que as empresas personalizem quais funções são usadas, permitindo que uma empresa compartilhe documentos entre vários grupos, enquanto mantém tanto o custo quanto a complexidade ao mínimo.

Em nossa organização, usamos múltiplas, mas não todas as capacidades do Kivo para entregar exatamente a funcionalidade baseada em nuvem que precisamos. É suficientemente simples para que o treinamento seja mínimo e a adoção pelos usuários seja muito alta com uma curva de aprendizado curta. O fato de ser implantado validado e o Kivo manter o status de validação como parte do modelo é inestimável. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O uso aumentado de arrastar e soltar para funções de gerenciamento de documentos (mover, vincular, clonar, etc) seria um ótimo diferencial. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Para contextualizar, trabalho em assuntos regulatórios/estratégia regulatória/redação médica em uma empresa farmacêutica. Meu trabalho envolve arquivamento, redação e revisão de documentos regulatórios, bem como planejamento/montagem de submissões para autoridades de saúde. Manter os arquivos organizados e fáceis de encontrar é muito importante para mim. Uso o Kivo diariamente há mais de 2 anos para gerenciar mais de 15 programas de desenvolvimento de medicamentos. Foi extremamente fácil de aprender e muito intuitivo para um profissional de assuntos regulatórios. Implementamos o Kivo em nossa pequena empresa de mais de 35 funcionários, que abrange vários países e continentes. O sistema Kivo tem sido fácil de usar para todos. O Kivo torna o processo incrivelmente fácil para armazenamento de arquivos, criação de documentos usando seus modelos eCTD, edição de documentos, autoria/revisão colaborativa, construção de submissões e mais, e adoramos o quanto ele oferece em um único pacote de fornecedor/software. Outras funções na minha empresa utilizam os sistemas eTMF e QMS dentro do Kivo, e estou ansioso para utilizar alguns dos novos recursos de gerenciamento de projetos no Kivo. Raramente temos problemas técnicos com o Kivo, mas na rara ocasião em que temos, a equipe de suporte ao cliente é muito rápida em responder e resolver o problema. Eles estão sempre felizes em responder a quaisquer perguntas ou me ensinar novos recursos que foram adicionados ao Kivo. O Kivo facilita os aspectos logísticos e administrativos do meu trabalho, especialmente porque tem sido tão fácil para meus colegas não regulatórios aprenderem e usarem. Recomendo de todo coração o sistema Kivo para qualquer empresa farmacêutica que procure maneiras de se organizar e gerenciar a conformidade de qualidade. Com tudo o que o Kivo tem a oferecer, não consigo imaginar usar outra coisa. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Honestamente, estou tendo dificuldade em pensar nas desvantagens do Kivo. Qualquer coisa que eu teria considerado estar faltando no passado (por exemplo, visualizador eCTD ou recursos de gerenciamento de projetos) agora foi adicionada ao sistema. Ansioso para ver o que vem a seguir! Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Minha empresa tem usado o Kivo e sua versão anterior, Gemstone, nos últimos 6 anos. A maior vantagem do Kivo é sua intuitividade e facilidade de uso. Tendo usado outros repositórios de documentos/sistemas QMS antes, não há nada mais simples do que o Kivo. Além disso, o atendimento ao cliente é de primeira qualidade, seja para ajudar com a execução de uma tarefa ou para solicitar a criação de um novo recurso, o Kivo é muito rápido em responder e capaz de incorporar suas solicitações em todo o sistema. Minha empresa ficou tão satisfeita com o Kivo que agora implementamos todos os seus sistemas, regulatório, de qualidade e clínico, em todas as nossas diversas funções. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

A única desvantagem do Kivo é que os documentos não são automaticamente populados no visualizador eTCD após uma submissão regulatória e você precisa fazer isso manualmente. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Kivo é extremamente amigável, o que permitiu a implementação do sistema RIM de forma tranquila em toda a nossa empresa. A equipe da Kivo tem sido excelente em nos guiar através das várias perguntas que temos e em implementar feedbacks para melhorar nossa experiência. À medida que nos afastamos do SharePoint e migramos para o Kivo, pensamos que o processo de integração em toda a empresa seria difícil, mas até agora tivemos adesão da empresa e recebemos ótimos feedbacks. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Durante os períodos de revisão ou "colaborações", seria ótimo se o sistema "@" funcionasse, isso facilita para os colaboradores chamarem as pessoas mais relevantes. Ainda não passamos completamente pelo nosso IND, mas até agora esta é a minha conclusão. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Kivo é uma ótima ferramenta para pequenas organizações armazenarem tanto documentos empresariais quanto regulatórios. O sistema é amigável e requer treinamento mínimo para se tornar proficiente no uso do sistema. A estrutura de pastas é fácil de seguir, então nenhum documento se perde. A colaboração permite que uma equipe distribuída (remota) trabalhe junta em tempo real para completar o conteúdo dos documentos. Construir submissões regulatórias é muito fácil. O sistema elimina planilhas de excel e outros rastreadores, e os recursos de gerenciamento de projetos fornecem uma excelente visão geral do planejamento, preparação e conclusão de conteúdo e submissões. É um "must have" para pequenas empresas que estão preparando seu primeiro IND e se adapta bem para pequenas e médias empresas que buscam preparar NDAs/BLAs/501Ks. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Não há nada nisso que seja problemático para mim. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Construído para o profissional de regulamentação. Comparado a outros sistemas que usei, o Kivo é mais intuitivo e personalizável. A funcionalidade EDMS é muito eficiente e o suporte ao cliente é excepcional. A nova plataforma para gerenciamento de projetos tem o potencial de ser um divisor de águas para os prazos de submissão regulatória/gestão de documentos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

A primeira vez que usamos o recurso de revisão colaborativa, não ficou imediatamente claro como utilizar da melhor forma a função de versionamento, mas felizmente a Kivo oferece suporte extremamente rápido e foi capaz de nos aconselhar até que pegássemos o jeito. O versionamento de revisão colaborativa é um pouco diferente de outros sistemas que já usei, mas uma vez que você pega o jeito, é muito melhor do que os outros. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Kivo forneceu suporte ao cliente excepcional durante nosso processo de implementação. Eles ofereceram tempos de resposta rápidos e assistência personalizada para nos ajudar a melhorar rapidamente nossos esforços de conformidade. Seu profissionalismo e expertise aumentaram significativamente nossa confiança em alcançar uma conformidade otimizada para nossa organização. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Eu, honestamente, não posso dizer que houve algo que eu possa apontar que tivemos quaisquer problemas ou desgostos com o produto ou suporte. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

A simplicidade da documentação é a melhor. Sem processos adicionais onerosos. Facilmente personalizável. Somos uma empresa pequena e apreciamos a ajuda da equipe Kivo em nos configurar rapidamente e seu suporte na personalização. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Admitidamente, ainda não o usamos o suficiente para dizer do que mais não gostamos. Manteremos a equipe Kivo atualizada à medida que aprendemos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.