Recursos de Clinical Research Suite

Hospeda o sistema EDC na nuvem e fornece segurança de dados Revisores de 48 de Clinical Research Suite forneceram feedback sobre este recurso.

Conforme relatado em 50 avaliações de Clinical Research Suite. Configura e determina níveis de permissão designados para usuários

Gera ou simplifica automaticamente a adição manual de consultas que exigem ação para bloquear dados Este recurso foi mencionado em 49 avaliações de Clinical Research Suite.

Facilita a exportação de dados clínicos para fins de rastreamento e geração de relatórios Revisores de 48 de Clinical Research Suite forneceram feedback sobre este recurso.

Com base em 49 avaliações de Clinical Research Suite. Facilita a criação e o armazenamento de formulários e modelos eletrônicos de relato de caso

Rastreia o histórico e quaisquer alterações feitas em eCRFs ou dados capturados Revisores de 48 de Clinical Research Suite forneceram feedback sobre este recurso.

Fornece 1 ou mais métodos para coletar eletronicamente dados de ensaios clínicos Este recurso foi mencionado em 49 avaliações de Clinical Research Suite.

Com base em 50 avaliações de Clinical Research Suite. Gerencia a inscrição de pacientes e a randomização do estudo

Com base em 49 avaliações de Clinical Research Suite. Garante a conformidade com requisitos normativos, como 21 CFR Parte 11

Com base em 132 avaliações de Clinical Research Suite. Fornece supervisão sobre detalhes específicos do site, status de participação, planejamento de inscrição e comunicações do site.

Coordena, rastreia, monitora e gerencia participantes inscritos em ensaios clínicos futuros ou em andamento. Este recurso foi mencionado em 132 avaliações de Clinical Research Suite.

Consolida e centraliza dados e informações relevantes para o estudo. Revisores de 130 de Clinical Research Suite forneceram feedback sobre este recurso.

Conforme relatado em 126 avaliações de Clinical Research Suite. Reúne e coleta informações de contato para participantes do teste.

Coordena, rastreia, monitora e gerencia ensaios clínicos futuros ou em andamento. Revisores de 131 de Clinical Research Suite forneceram feedback sobre este recurso.

Registra e administra documentos, formulários e atividades específicos do estudo e do local. Revisores de 131 de Clinical Research Suite forneceram feedback sobre este recurso.

Permite a geração de relatórios contínuos e atualizados durante os estudos. Revisores de 131 de Clinical Research Suite forneceram feedback sobre este recurso.

Conforme relatado em 126 avaliações de Clinical Research Suite. Permite a personalização das principais datas do estudo; acompanha prazos e marcos; emite relatórios de progresso.

Oferece painéis e análises personalizáveis para acompanhar a integridade, conformidade, qualidade e pontualidade do estudo.

Oferece uma hierarquia de modelo de referência DIA TMF pré-construída e permite modelos de referência configuráveis para atender às necessidades específicas de organizações e patrocinadores.

Suporta inspeções e auditorias regulatórias, mantendo relatórios de inventário e documentos e tendo conformidade pré-construída com todas as diretrizes regulatórias relevantes.

Designa funções de usuário personalizáveis e limita o acesso a determinadas funções no eTMF.

Permite que os usuários carreguem vários documentos de uma só vez e fornece opções de indexação dinâmica.

Gerencia o status de toda a documentação de avaliação em todos os estágios e sinaliza a documentação ausente.

Rastreia cada versão de um documento e mostra as alterações de cada versão ou reupload.

Permite que documentos e metadados sejam facilmente pesquisados dentro do sistema.

Estabelece o nível de estudo, o nível do país e os marcos do local e a quantidade de documentos obrigatórios e opcionais que precisam ser coletados ao longo do ciclo de vida do estudo.

Permite que colaboradores externos ou remotos carreguem documentos e trabalhem de forma colaborativa em um método controlado.

Configura fluxos de trabalho de revisão, assinatura eletrônica e aprovação para toda a documentação.

Rastreia os planos de envio de produtos para relatar marcos e progressos. Simplifica todo o ciclo de vida do dossiê e acompanha o status de todos os envios.

Suporta a criação de arquivos técnicos e listas de verificação de princípios essenciais.

Fornece modelos e ferramentas para criar todo o conteúdo regulatório planejado para um produto.

Armazena todos os documentos enviados anteriormente para uso em auditorias ou envios futuros.

Permite a rastreabilidade em todo o ciclo de vida pré e pós-mercado para monitorar marcos, tempo de conclusão e atualizações e aprovações.

Prepara e envia rótulos e submissões de UDI para produtos, validados de acordo com os requisitos regulamentares regionais.

Mantém painéis atualizados para supervisionar cada tarefa, prazo, status do projeto e fluxo de trabalho.

Permite que vários usuários colaborem em documentos e sinalizem erros ou atualizações.

Centraliza e rastreia informações detalhadas do produto, como status de registro e status de venda para cada local e mercado.

Rastreia os principais prazos para envios, renovações e auditorias e simplifica o processo de recuperação de documentos para cada atividade.

Simplifica a coleta e a análise de dados de produtos pós-mercado para melhorias de segurança, sentimento e produtos futuros.

Campos da equipe interna e da agência externa mensagens ou tickets relacionados a questões regulatórias, e caixas de entrada todas as correspondências.

Conecta-se a bancos de dados regulatórios e fontes de mercado para monitorar as próximas alterações que podem afetar o status de venda de produtos.