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O que é QMS? Um guia sobre o Sistema de Gestão da Qualidade

21 de Fevereiro de 2023
por Michael Gigante

Desde criar listas de tarefas no início do dia de trabalho até criar um plano de ação para encontrar amigos, um bom planejamento e processos fazem uma grande diferença.

Criar um sistema formalizado de processos empresariais é uma das melhores maneiras de reduzir desperdícios, diminuir custos e melhorar as condições de trabalho para sua equipe.

Ao ter documentação padronizada para uma ampla gama de práticas empresariais, as empresas são capacitadas a identificar tendências na produção. Você também pode comercializar de forma mais eficaz e melhorar o desempenho de seus funcionários.

Como organizar efetivamente toda a documentação importante em um só lugar quando ela pode estar em vários sistemas em toda a sua empresa? A resposta está no software de sistema de gestão da qualidade (QMS).

Implementar um QMS é uma das melhores maneiras de documentar todos os processos, procedimentos e responsabilidades da empresa em um local central. Os usuários devem pensar em um QMS como uma loja única para esses recursos.

O QMS também oferece soluções automatizadas que podem ser acessadas de qualquer lugar, facilitando a colaboração remota. Ele promove a melhoria contínua e permite que a organização tome decisões informadas e aja nas áreas que podem exigir otimização.

Diferença entre QMS e garantia de qualidade

Embora os conceitos possam parecer semelhantes, há uma diferença entre QMS e garantia de qualidade. O QMS é um conceito mais amplo que inclui os quatro componentes da gestão da qualidade - planejamento da qualidade, controle da qualidade, garantia da qualidade e melhoria da qualidade. Em comparação, a garantia da qualidade é uma parte ou um componente desse conceito maior.

diferença entre qms e gestão da qualidade

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Componentes do QMS

Um sistema de gestão da qualidade (QMS) simplifica a cadeia de suprimentos ao manter os quatro principais componentes da gestão da qualidade: planejamento da qualidade, controle da qualidade, garantia da qualidade e melhoria da qualidade. Eles se referem aos planos criados para fornecer produtos e serviços de qualidade aos clientes; os passos tomados para garantir padrões de qualidade.

O QMS abrange os processos acima e cria uma estrutura para uma abordagem estruturada. Ele garante a garantia da qualidade por meio de um procedimento padronizado para controle de qualidade. Também ajuda a melhorar a funcionalidade e garante que os processos funcionem bem juntos.

Planejamento da qualidade

O planejamento da qualidade identifica padrões de qualidade e planeja como satisfazê-los. Por exemplo, uma empresa automotiva fabrica peças de carro. Ao longo desse processo de fabricação, a empresa deve definir padrões para o material e delinear o processo de produção para os trabalhadores. Toda essa documentação pode ser armazenada em um sistema de gestão da qualidade.

Às vezes, um novo plano de qualidade pode surgir em resposta a um pedido do cliente. Como cada cliente é diferente, é importante planejar como satisfazer essas necessidades. Ao planejar etapas concretas, as empresas garantem uma boa experiência do cliente.

Garantia da qualidade e controle da qualidade

A garantia da qualidade e o controle da qualidade são integrais para implementar seu plano. Durante esse processo, as empresas devem considerar ações corretivas e preventivas (CAPAs). As CAPAs ocorrem quando você precisa mudar seu processo de produção em resposta a solicitações. Um QMS ajuda a gerenciar e rastrear CAPAs ao encaminhar automaticamente ações corretivas e preventivas para gerentes de qualidade. Eles podem então identificar rapidamente a causa principal do problema. Com o tempo, os dados coletados podem ser analisados para determinar áreas de melhoria de processo, como mudanças de equipamentos ou materiais, redesenho de processos ou iniciativas de segurança.

Melhoria da qualidade

A melhoria da qualidade envolve analisar os dados coletados do QMS e identificar áreas para melhoria. Isso permite que as empresas identifiquem obstáculos e forneçam soluções. Um sistema de gestão da qualidade gira em torno da melhoria contínua e mudança. Ele estará sempre mudando para refletir novos e melhorados procedimentos.

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Tipos de QMS

Existem vários tipos de sistemas de gestão da qualidade para escolher. Cada indústria tem seu próprio conjunto de padrões; dependendo da sua organização, os padrões do QMS variariam. O sistema de gestão da qualidade mais comumente reconhecido e implementado internacionalmente é o ISO 9001. A organização internacional para padronização (ISO) publicou pela primeira vez o ISO 9001 em 1987 e é amplamente utilizado em várias indústrias para melhorar a comunicação em todos os níveis da cadeia de suprimentos, garantindo a satisfação do cliente.

O ISO 9001 serviu como um modelo para outros padrões ISO que atendem a uma indústria específica, incluindo a série ISO, como ISO 13485 para fabricantes de dispositivos médicos, ISO 4000 para sistemas de gestão ambiental, ISO 19011 para sistemas de gestão de auditoria e IATF 16949 para produtos relacionados à indústria automotiva.

Alguns dos outros exemplos comuns de sistemas de gestão da qualidade são:

  • FDA 21 CFR Parte 820 (dispositivos médicos)
  • ISO 17025
  • ICH Q10
  • GxP (dispositivos médicos)
  • EU MDR & EU IVDR (dispositivos médicos)

Existem certas abordagens não padronizadas para QMS. Elas são:

  • Melhoria contínua da qualidade (CQI): Foca na melhoria contínua.
  • Gestão da qualidade total (TQM): Foca na gestão da qualidade em toda a organização.
  • Seis Sigma: Foca em melhorar a qualidade minimizando defeitos.

Benefícios do sistema de gestão da qualidade

A implementação do QMS afeta todos os aspectos do desempenho de uma organização. Sem rastrear a satisfação do cliente, é difícil saber qual área da cadeia de suprimentos melhorar ou quais áreas requerem simplificação.

Os sistemas de gestão da qualidade têm vários benefícios; eles melhoram o processo geral de documentação, garantem um procedimento unificado e melhoram a qualidade dos produtos e serviços de uma empresa.

Vamos ver alguns benefícios.

  • Conformidade com padrões de qualidade
  • Qualidade melhorada
  • Aumento na satisfação do cliente
  • Eficiência melhorada
  • Redução de custos
  • Colaboração e comunicação melhoradas
  • Políticas padronizadas coerentes
  • Facilidade no treinamento de futuros funcionários
  • Prevenção de riscos
  • Documentação melhorada
  • Manter relações fortes com clientes
  • Gestão de fornecedores

QMS por indústria

A Organização Internacional para Padronização (ISO) define os parâmetros para sistemas de gestão da qualidade em várias indústrias. Esses sistemas de gestão da qualidade mantêm um alto nível de regulamentação e a integridade de bens e serviços. Vamos explorar como as indústrias usam sistemas de gestão da qualidade em suas operações diárias e garantem a gestão de ativos.

Alimentação

Um QMS eficaz para alimentos permite que empresas de alimentos e bebidas comuniquem aos seus clientes que fornecem um produto de alta qualidade e mantêm a conformidade. Uma maneira de fazer isso é através da documentação de requisitos de fornecedores. Dentro de um QMS, os usuários podem manter um documento contendo uma lista completa do que procurar ao avaliar o risco de um novo fornecedor. Um processo passo a passo para auditar um novo fornecedor permite que as empresas evitem perder possíveis problemas.

O QMS também ajuda a indústria alimentícia ao ajudar a inspecionar materiais recebidos. Isso permite que as empresas desenvolvam um sistema de registro de inspeções e acompanhem informações como a data de recebimento e a quantidade de mercadorias. Dentro do QMS, as empresas podem rastrear a qualidade dos bens dos fornecedores. Esses relatórios ajudam as empresas a ver como melhorar a segurança alimentar.

Indústria automotiva

Gestão de garantias e redução de desperdício de material de carro são apenas algumas maneiras pelas quais um QMS pode ajudar a indústria automotiva. Essas demandas estão evoluindo à medida que os fabricantes de automóveis se concentram na responsabilidade social corporativa e em como suas práticas de fabricação afetam o meio ambiente.

Além disso, a segurança do carro é a demanda mais importante dos clientes dos fabricantes automotivos. Um QMS pode ajudar os fabricantes de automóveis a melhorar isso, fornecendo um processo padronizado passo a passo para testes de segurança. Um QMS possui recursos de auditoria integrados que permitem aos usuários agendar auditorias de segurança e alertar os trabalhadores apropriados. Ele então armazena esses formulários de auditoria e cria relatórios para analisar os dados. Isso garante que testes de segurança adequados sejam realizados, com documentação para comprová-lo. Isso gera mais confiança dos clientes e resulta em melhores classificações de segurança e menos acidentes fatais de carro.

Cuidados de saúde

O ISO 13485 é o QMS padronizado para dispositivos médicos. Ele demonstra que todos os dispositivos médicos atendem consistentemente aos requisitos dos clientes e regulatórios. Ser certificado com o ISO 13485 permite que os provedores de saúde melhorem as operações cirúrgicas e comuniquem um nível de compromisso tanto para seus clientes quanto para os reguladores.

Mire nas estrelas (5/5)

Uma melhoria nos processos gerais da cadeia de suprimentos, produtos e serviços, quem não quer isso? Optar pelo software de sistema de gestão da qualidade certo pode reduzir substancialmente os custos, aumentar a eficiência e aumentar a satisfação do cliente. Mirar em obter aquelas avaliações de 5 estrelas é o caminho a seguir.

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Este artigo foi publicado originalmente em 2019. Foi atualizado com novas informações.

Michael Gigante
MG

Michael Gigante

Mike is a former market research analyst focusing on CAD, PLM, and supply chain software. Since joining G2 in October 2018, Mike has grounded his work in the industrial and architectural design space by gaining market knowledge in building information modeling, computer-aided engineering and manufacturing, and product and machine design. Mike leverages his knowledge of the CAD market to accurately represent the space for buyers, build out new software categories on G2, and provide consumers with data-driven content and research. Mike is a Chicago native. In his spare time he enjoys going to improv shows, watching sports, and reading Wikipedia pages on virtually any subject.