Funzionalità MasterControl Quality Management System

Supporta tutti i tipi di file richiesti, inclusi ma non limitati a: Google Docs, MS Office, immagini, video, ecc.

Aggiunge automaticamente metadati descrittivi come la dimensione del file e la data di caricamento, ha campi di metadati standard come le parole chiave e consente la definizione di campi personalizzati e vocabolario.

Può strutturare dati non strutturati attraverso il Riconoscimento Ottico dei Caratteri o altri processi automatizzati di archiviazione/etichettatura per documenti scansionati.

Tieni traccia delle versioni che cambiano progressivamente dello stesso file.

Più utenti possono collaborare alla creazione, annotazione e revisione dei documenti.

Genera automaticamente documenti basati su modelli e invio di moduli.

In grado di creare e gestire moduli utente inviabili.

In grado di creare portali e siti per utenti.

Archivia automaticamente, elimina o revoca l'accesso ai file che hanno raggiunto la fine del loro ciclo di vita.

Può facilmente trovare file tramite una ricerca semplice e/o avanzata.

Capacità di accedere ai documenti tramite un'interfaccia web senza che un client sia installato su un dispositivo.

Le app per iOS, Android e Windows Phone offrono funzionalità che consentono agli utenti di svolgere le stesse funzioni che farebbero su un PC.

Specificare una serie di condizioni e azioni può automatizzare i processi interni, è personalizzabile in base alle complessità delle esigenze dell'organizzazione ed è facile da configurare ed eseguire.

Il motore di workflow fornisce condizioni rilevanti e personalizzabili su cui eseguire le regole.

Qualsiasi azione che un utente può eseguire nel sistema può essere specificata come un'azione automatizzata.

Il sistema fornisce gli strumenti e le funzionalità necessari per mantenere le prove delle attività aziendali e rispettare i requisiti governativi o gli standard del settore.

Il sistema fornisce funzionalità specializzate per l'aggregazione di contenuti strutturati e non strutturati, l'automazione di processi adattivi e multi-persona e l'impostazione di scadenze per i casi aperti. Inoltre, i casi possono essere completati e chiusi con le informazioni associate memorizzate e verificabili.

Consente alle organizzazioni multinazionali di utilizzare lo strumento in modo efficace in più lingue e valute.

Il software è costantemente disponibile (tempo di attività) e consente agli utenti di completare rapidamente le attività perché non devono aspettare che il software risponda a un'azione che hanno intrapreso.

Accedi a report predefiniti e personalizzati per monitorare l'attività degli utenti e l'archiviazione.

Si integra con altri sistemi di registrazione come CRM, ERP, Outlook, Sharepoint.

Abilita l'integrazione personalizzata con sistemi esterni.

Fornisce API e integrazioni standard con altri sistemi software.

Conforme alle normative e agli standard di sicurezza e privacy.

Consenti agli utenti di accedere al software utilizzando dispositivi mobili.

Facilita la configurazione del software senza la necessità di competenze tecniche.

Garantisce che il processo di sviluppo del prodotto rimanga sulla buona strada e continui a soddisfare le esigenze sia degli utenti che dei fornitori

Prepara, pianifica, gestisce, programma e conduce audit interni ed esterni

Collega fornitori con sviluppatori di prodotti con consumatori

Esamina, identifica e valuta le fonti di rischio nella ricerca e sviluppo

Raccoglie dati sia rivolti ai fornitori che ai clienti rilevanti per il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto e genera report sulle prestazioni e sulla salute.

Abilita la collaborazione in tempo reale come notifiche automatiche e capacità avanzate di modifica e commento per ridurre al minimo le incomprensioni

Automatizza, centralizza e archivia documenti e moduli per creare un'unica fonte di verità

Automatizza e gestisce processi come CAPA (Azione Correttiva e Preventiva) per monitorare la qualità e i reclami e promuovere la trasparenza

Consente l'uso da parte di ruoli lavorativi al di fuori del reparto servizi

Consente di collegare informazioni utili come schermate

Fornisce un contatto diretto tra i CSR e i clienti al di fuori delle tappe fondamentali

Informa le parti interessate sull'attività relativa a casi elevati o di alto valore

Valuta la frequenza dei tipi di reclami

Include un cruscotto o altri mezzi di monitoraggio delle prestazioni

Consente agli utenti di creare, monitorare e mantenere registri di conformità accurati e verificabili.

Consente agli utenti di assegnare compiti per azioni correttive e preventive (CAPA) ai dipendenti in caso di non conformità

Consente agli utenti di inviare richieste di modifica e revisioni del piano di controllo in qualsiasi momento del processo di produzione e di tracciare tutte le revisioni.

Consenti agli utenti di centralizzare e archiviare documenti per la gestione della qualità

Consente agli utenti di collaborare in tempo reale con funzionalità di modifica e commento per ridurre al minimo le incomprensioni

Consente agli utenti di raccogliere dati sia rivolti ai fornitori che ai clienti, rilevanti per il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto, e genera report sulle prestazioni e sulla salute.

Consente agli utenti di determinare i potenziali rischi che possono influenzare i dipendenti o l'ambiente

Consente agli utenti di stimare l'impatto dei rischi EHS sulle operazioni dell'azienda

Consente agli utenti di valutare i fornitori utilizzando criteri di sicurezza e ambientali

Consente agli utenti di scegliere tra modelli per diversi tipi di ispezioni come sicurezza o qualità

Fornisce agli utenti flussi di lavoro per assegnare compiti per audit e ispezioni

Consente agli utenti di identificare azioni correttive per affrontare incidenti e infortuni

Consente agli utenti di monitorare i permessi richiesti per la conformità ambientale e di sicurezza

Consente agli utenti di gestire le certificazioni per conformarsi a regolamenti e standard

Assiste i clienti in tutte le fasi del processo di implementazione.

Fornisce agli utenti del software corsi di formazione e contenuti di apprendimento.

Fornisce supporto clienti e tecnico, direttamente o tramite partner.

Il fornitore offre servizi di consulenza come la reingegnerizzazione dei processi aziendali.

Offre dashboard personalizzabili e analisi per monitorare la completezza, la conformità, la qualità e la tempestività dello studio.

Offre una gerarchia di modelli di riferimento DIA TMF pre-costruiti e consente modelli di riferimento configurabili per soddisfare le esigenze specifiche di organizzazioni e sponsor.

Supporta le ispezioni e gli audit normativi mantenendo l'inventario e i rapporti documentali, e avendo una conformità pre-costruita con tutte le linee guida normative pertinenti.

Designa ruoli utente personalizzabili e limita l'accesso a determinate funzioni nell'eTMF.

Consente agli utenti di caricare più documenti contemporaneamente e fornisce opzioni di indicizzazione dinamica.

Gestisce lo stato di tutta la documentazione di prova in tutte le fasi e segnala la documentazione mancante.

Traccia ogni versione di un documento e mostra le modifiche di ciascuna versione o ricaricamento.

Consente di cercare facilmente documenti e metadati all'interno del sistema.

Stabilisce i traguardi a livello di studio, a livello di paese e a livello di sito e quale quantità di documenti obbligatori e opzionali devono essere raccolti durante il ciclo di vita dello studio.

Consente ai collaboratori esterni o remoti di caricare documenti e lavorare in modo collaborativo in un metodo controllato.

Configura i flussi di lavoro di revisione, firma elettronica e approvazione per tutta la documentazione.

Tiene traccia dei piani di presentazione dei prodotti per riferire sui traguardi e sui progressi. Semplifica l'intero ciclo di vita del dossier e tiene traccia dello stato di tutte le presentazioni.

Supporta la creazione di fascicoli tecnici e liste di controllo dei principi essenziali.

Fornisce modelli e strumenti per creare tutto il contenuto normativo pianificato per un prodotto.

Archivia tutti i documenti precedentemente inviati per l'uso in audit o future presentazioni.

Consente la tracciabilità dell'intero ciclo di vita pre e post-mercato per monitorare le tappe fondamentali, il tempo di completamento, gli aggiornamenti e le approvazioni.

Prepara e invia etichette e sottomissioni UDI per i prodotti, convalidati secondo i requisiti normativi regionali.

Mantieni dashboard aggiornati per supervisionare ogni compito, scadenza, stato del progetto e flusso di lavoro.

Consente a più utenti di collaborare sui documenti e segnalare errori o aggiornamenti.

Centralizza e traccia informazioni dettagliate sui prodotti, come lo stato di registrazione e lo stato di vendita per ciascuna località e mercato.

Tiene traccia delle scadenze chiave per le presentazioni, i rinnovi e le verifiche, e semplifica il processo di recupero dei documenti per ciascuna attività.

Semplifica la raccolta e l'analisi dei dati sui prodotti post-mercato per la sicurezza, il sentiment e i miglioramenti futuri dei prodotti.

Gestisce i messaggi o i ticket del team interno e dell'agenzia esterna relativi a questioni normative, e archivia tutte le corrispondenze.

Si connette ai database normativi e alle fonti di mercato per monitorare i cambiamenti imminenti che potrebbero influenzare lo stato di vendita del prodotto.

Consente agli utenti di generare testo basato su un prompt di testo.

Condensa documenti o testi lunghi in un breve riassunto.

Consente agli utenti di generare testo basato su un prompt di testo.

Condensa documenti o testi lunghi in un breve riassunto.

Consente agli utenti di generare testo basato su un prompt di testo.

Automatizza compiti e flussi di lavoro di base utilizzando l'IA.

Visualizza tutte le modifiche apportate durante gli audit, inclusi dettagli come nome utente, timestamp o tipo di modifica in un repository centralizzato.

Coordina e traccia le azioni di rimedio raccomandate.

Facilita la collaborazione tra i team e le parti interessate attraverso spazi di lavoro condivisi.

Si integra con piattaforme di gestione del rischio, strumenti GRC e altri sistemi.

Facilita la creazione di piani di audit, programmi e promemoria.

Fornisci modelli e moduli di audit innovativi per vari processi e settori.

Fornisci liste di controllo

La dashboard fornisce aggiornamenti e notifiche in tempo reale o quasi in tempo reale in una posizione centralizzata.

Fornisci informazioni sulle prestazioni delle attività e dei processi di audit.

Garantisce che gli audit siano conformi alle normative e agli standard specifici del settore.

Utilizza l'IA per monitorare e segnalare gli incidenti in tempo reale.

Supporta varie metodologie e framework per la gestione del rischio operativo come ISO 31000 e COSO.

Capacità di classificare i rischi in base al tipo di rischio, alla gravità e a criteri personalizzati.

Identifica vari fattori di rischio come l'uso inadeguato della tecnologia, il fattore umano o i rischi esterni.

Supporta i piani di continuità aziendale attraverso integrazioni con software di continuità aziendale, risposta agli incidenti o pianificazione dei controlli

Riduci il rischio di responsabilità legale attraverso la conformità a regolamenti e standard.

Capacità di eseguire compiti complessi senza input umano costante

Capacità di scomporre e pianificare processi a più fasi

Anticipa le necessità e offre suggerimenti senza essere sollecitato

Capacità di eseguire compiti complessi senza input umano costante

Si impegna in conversazioni simili a quelle umane per la delega dei compiti

Prende decisioni informate basate sui dati disponibili e sugli obiettivi