Recensioni e Dettagli del Prodotto LifeSphere eTMF

ACE consente a aziende come la tua di adattarsi e crescere per soddisfare le tue esigenze di gestione della qualità in evoluzione, senza bisogno di programmazione. Con ACE™, ridurrai le seccature amministrative e massimizzerai il ROI con guadagni di produttività fin dal primo giorno ‒ il tutto rispettando la conformità alla 21 CFR Parte 11.

Medidata Rave è un sistema di gestione dei dati clinici basato su cloud utilizzato per catturare, gestire e riportare elettronicamente i dati della ricerca clinica. Consente all'utente di registrare le informazioni dei pazienti (ad esempio, dati di visita, di laboratorio e di eventi avversi) utilizzando moduli personalizzati per ogni studio.

Progettato come una soluzione end-to-end basata su cloud, TrialKit applica le ultime tecnologie per consentire l'uso intercambiabile di piattaforme basate su browser e app mobili, riflettendo in tempo reale tutte le modifiche provenienti da tutte le fonti nel database.

Kivo realizza sistemi di gestione documentale semplici e convenienti, inclusi RIM, eTMF e QMS. Una singola licenza garantisce l'accesso a tutte le nostre soluzioni, così puoi potenziare la collaborazione interfunzionale senza spendere una fortuna. Completamente validato, conforme alla Parte 11 e SOC 2, Kivo è progettato per GxP.

Il sistema elettronico di Trial Master File di Flex Databases offre una soluzione completa e facile da usare per la gestione della documentazione dei trial clinici. Progettato per fornire visibilità 24/7, garantisce un accesso sicuro ai documenti del trial da qualsiasi luogo, facilitando una supervisione efficiente e la conformità. L'interfaccia intuitiva della piattaforma consente agli utenti di identificare rapidamente i documenti mancanti, monitorare le statistiche di caricamento e valutare la completezza delle cartelle secondo vari parametri, migliorando la gestione complessiva del trial. Caratteristiche e Funzionalità Principali: - Gestione Efficiente dei Documenti: Gli utenti possono caricare documenti tramite diversi metodi, inclusi email dirette, app mobile, drag-and-drop o connessione WebDAV. L'integrazione con i Sistemi di Gestione dei Trial Clinici assicura un'archiviazione dei documenti senza sforzi aggiuntivi. - Automazione Basata su AI: Il sistema eTMF incorpora l'intelligenza artificiale per automatizzare il posizionamento dei documenti e l'assegnazione dei metadati, riducendo significativamente il carico di lavoro manuale e minimizzando gli errori. Una modalità co-pilota monitora l'accuratezza dell'archiviazione, attivando una revisione umana quando necessario per mantenere alti standard di conformità. - Conformità e Sicurezza: Completamente conforme a regolamenti come 21 CFR Parte 11 e GDPR, il sistema offre controlli di accesso robusti, tracciabilità completa degli audit e funzioni di archiviazione sicura. Supporta opzioni di hosting sia cloud-based che on-premise, fornendo flessibilità per soddisfare le esigenze organizzative. - Strumenti Centrati sull'Utente: Funzionalità come liste di cose da fare automatizzate, widget personalizzabili e report esportabili aiutano gli utenti a concentrarsi sui compiti critici. La piattaforma include anche funzionalità di firma elettronica integrata per i processi di revisione, approvazione e firma dei documenti. Valore Primario e Soluzioni per l'Utente: Il sistema eTMF di Flex Databases affronta le sfide comuni nella gestione dei trial clinici semplificando la gestione dei documenti, garantendo la conformità normativa e migliorando l'efficienza operativa. La sua automazione guidata dall'AI riduce i compiti manuali, risparmiando tempo e risorse significativi. La flessibilità e il design user-friendly del sistema lo rendono adattabile a vari processi organizzativi, facilitando un'integrazione senza soluzione di continuità e una collaborazione migliorata tra le parti interessate.