LifeSphere eTMF è un sistema avanzato di Trial Master File elettronico progettato per migliorare la collaborazione e l'efficienza nella ricerca clinica. Supportando i tipi di documenti standard del TMF Reference Model e lo Standard del Meccanismo di Scambio eTMF, consente una condivisione di file senza interruzioni e in tempo reale tra sponsor, CRO e siti clinici. Questo assicura che tutte le parti interessate possano contribuire al Trial Master File come unica fonte di verità, portando a una documentazione di qualità superiore, più completa e tempestiva. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - Collaborazione in Tempo Reale: Facilita aggiornamenti immediati e condivisione di documenti tra tutti i soggetti coinvolti nella sperimentazione clinica, migliorando la comunicazione e riducendo i ritardi. - Conformità agli Standard: Primo sistema eTMF costruito utilizzando il TMF Reference Model e lo Standard del Meccanismo di Scambio eTMF, promuovendo l'interoperabilità e la coerenza. - Prontezza per le Ispezioni: Semplifica le ispezioni mantenendo un TMF ben organizzato e aggiornato, garantendo la conformità ai requisiti normativi. - Soluzione Basata su Cloud: Offre una piattaforma semplice e basata su cloud che si integra con i sistemi esistenti, riducendo l'onere di gestire più portali e migliorando l'esperienza utente. Valore Primario e Problema Risolto: LifeSphere eTMF affronta le sfide dei sistemi di gestione delle informazioni cliniche obsoleti che ostacolano la collaborazione e l'efficienza. Fornendo una piattaforma unificata e in tempo reale per la condivisione e la gestione dei documenti, elimina il caos di applicazioni multiple e infrastrutture IT arcaiche. Questo porta a una migliore conformità, riduzione del rischio e significativi risparmi di tempo per tutte le parti coinvolte nelle sperimentazioni cliniche.