Características de Rimsys
Gestión Documental (4)
Gestión de expedientes
Realiza un seguimiento de los planes de envío de productos para informar sobre los hitos y el progreso. Optimiza todo el ciclo de vida del dossier y realiza un seguimiento del estado de todos los envíos.
Archivos técnicos
Admite la creación de archivos técnicos y listas de verificación de principios esenciales.
Planificación de envíos
Proporciona plantillas y herramientas para crear todo el contenido normativo planeado para un producto.
Archiving
Almacena todos los documentos enviados anteriormente para su uso en auditorías o envíos futuros.
Gestión de productos (5)
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Pistas de auditoría
Permite la trazabilidad de todo el ciclo de vida previo y posterior a la comercialización para supervisar los hitos, el tiempo de finalización y las actualizaciones y aprobaciones.
Gestión de etiquetas
Prepara y envía etiquetas y presentaciones UDI para productos, validados de acuerdo con los requisitos reglamentarios regionales.
Paneles en vivo
Mantiene paneles actualizados para supervisar cada tarea, fecha límite, estado del proyecto y flujo de trabajo.
Creación colaborativa
Permite que varios usuarios colaboren en documentos y marquen errores o actualizaciones.
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Información del producto
Centraliza y rastrea información detallada del producto, como el estado de registro y el estado de venta para cada ubicación y mercado.
Asuntos Regulatorios (4)
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Notificaciones automatizadas
Realiza un seguimiento de los plazos clave para envíos, renovaciones y auditorías, y agiliza el proceso de recuperación de documentos para cada actividad.
Vigilancia poscomercialización
Optimiza la recopilación y el análisis de datos de productos posteriores a la comercialización para garantizar la seguridad, el sentimiento y las futuras mejoras del producto.
Herramientas de comunicación
Envía mensajes o tickets del equipo interno y de la agencia externa relacionados con inquietudes regulatorias, y bandejas de entrada de toda la correspondencia.
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Inteligencia Regulatoria
Se conecta a bases de datos regulatorias y fuentes de mercado para monitorear los próximos cambios que pueden afectar el estado de venta de productos.
Alternativas mejor valoradas





