Die Rimsys-Plattform unterstützte unser Audit durch die benannte Stelle, indem sie die Produktregistrierungsdaten zentralisierte und so eine Beantwortung von Anfragen der Auditoren am selben Tag ermöglichte. Durch die zentrale Nachverfolgung von Marktzulassungen in Rimsys wurde das Audit ohne Abweichungen in Bezug auf die Geräte-Marktzulassung abgeschlossen. Die Plattform dient weiterhin als unser globales regulatorisches Zentrum und hilft den Teams, effizient auf Marktzulassungen zuzugreifen und diese zu dokumentieren.

Diese Plattform vereint alle unsere regulatorischen Informationen an einem Ort, einschließlich Lizenzgenehmigungen, Registrierungslebenszyklen, Produkteinführungen und Änderungsmanagementbewertungen. Meine RA-Kollegen und ich nutzen das System jeden Tag und haben es in unsere transformierte Kultur und SOPs integriert. Das System ist noch leistungsfähiger, wenn es von allen konsequent genutzt wird. Wenn die Nutzung innerhalb der Regulierungsorganisation nicht konsistent ist, wird es schwierig sein, den Nutzen zu erreichen. Der Rimsys-Kundensupport ist auch sehr offen für unsere Ideen, Herausforderungen, Vorschläge und bietet immer mögliche Lösungen zusammen mit Implementierungsunterstützung an.

Rimsys ist intuitiv und gut strukturiert, was es einfach macht, globale Marktzulassungen zu verwalten, ohne sich in administrativer Komplexität zu verlieren. Ich schätze besonders, wie logisch die Plattform regulatorische Dokumentationen, Einreichungsfristen und länderspezifische Anforderungen organisiert. Es reduziert die manuelle Nachverfolgung und gibt mir das Vertrauen, dass nichts durch die Maschen schlüpft.