Rimsys Preisübersicht

Erstellen, überwachen und verwalten Sie digital Produktregistrierungen und Zertifikate. Bleiben Sie mit automatisierten Benachrichtigungen über bevorstehende Abläufe und Erneuerungen auf dem Laufenden.

Projektplanung und Anforderungen - Verwalten Sie Anforderungen, Inhaltspläne, Dokumente und Aufgaben für neue Registrierungen
Globaler Zugang und Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern oder anderen lokalen Vertretern mit kontrolliertem Zugang zu Ihren Registrierungsinformationen
Erinnerungen an Erneuerungen und Abläufe verfolgen globale Registrierungen, um vor Abläufen und anderen Ereignissen, die den Marktstatus beeinflussen, voraus zu sein
Export- und Marketingkontrollen Integrieren Sie den Verkaufsstatus mit ERP- und CRM-Systemen, um eine globale Markteinführungsabstimmung sicherzustellen
Massenaktionen ermöglichen es Ihnen, eine Gruppe von Registrierungsdatensätzen im selben Workflow zur Genehmigung weiterzuleiten und Änderungen an mehreren Datensätzen gleichzeitig vorzunehmen
Interaktive Dashboards bieten Ansichten und Berichte für jedes Land, um genau zu sehen, wo Ihre Produkte verkauft werden können und den Registrierungsstatus zu verfolgen
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Integriertes und automatisiertes globales UDI-Management sichert Ihre Compliance mit einem Management, das darauf ausgelegt ist, sich an verändernde globale Anforderungen anzupassen.

Der neuartige Universal UDI®-Ansatz reduziert den Verwaltungsaufwand und Fehler, indem er gemeinsame UDI-Attribute speichert und länderkonforme Formate für die USA, die EU, China, Korea und mehr automatisch generiert.
Füllen Sie UDI-Daten einschließlich Verfallsdatum, benachrichtigte Stellen und Klassifizierung automatisch aus Produkt- und Zertifikatsunterlagen aus.
Übertragen Sie UDI-Informationen aus Ihren PLM-, ERP-, CRM- und Etikettierungssystemen, um Konsistenz sicherzustellen.
Unterstützen Sie die Anforderungen der EU-MDR/IVDR mit kategoriebasierten BUDI-Datensätzen, einem vollständigen EUDAMED-Datensatz und der Übertragung an EUDAMED.
Verwenden Sie unsere UDI-Vorlage, um Ihre unterschiedlichen Daten zu sammeln und zu strukturieren.
Reichen Sie UDI-Daten direkt in die Datenbanken der Gesundheitsbehörden ein, um manuelle Duplikationen und Einreichungsfehler zu vermeiden.
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Organisieren und verwalten Sie mühelos eine digitale Bibliothek mit Normen sowie detaillierter Sicherheits- und Leistungsdokumentation für alle Ihre Produkte.

Arbeiten Sie mit Ihrem Team zusammen, um die Anwendbarkeit zu bestimmen, Standards anzuwenden und Ihre Nachweise der Einhaltung zu pflegen.
Verbinden Sie sich mit Ihrem EDMS (Dokumentenmanagementsystem), PLM und Qualitätssystemen, um Informationen direkt in Ihre Tabellen zu integrieren.
Durchsuchen Sie unsere Bibliothek mit 1,6 Millionen Standards von über 200 Organisationen, um die zu finden, denen Sie folgen möchten, und erhalten Sie Updates zu Änderungen.
Integrieren Sie automatisiertes Standardsmanagement mit Ihren Tabellen der wesentlichen Prinzipien und lassen Sie sich über Änderungen benachrichtigen.
MDR-, IVDR- und TGA-Tabellen der wesentlichen Prinzipien können leicht an die Anforderungen der benannten Stellen angepasst werden.
Exportieren Sie abgeschlossene Tabellen und unterstützende Dokumentation in konsolidierte PDF-Dokumente für vereinfachte Einreichungen.
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Ermöglicht es Benutzern, nahezu in Echtzeit Einblicke zu gewinnen, indem sie Daten nahtlos von Rimsys direkt mit ihren Business-Intelligence-Tools wie Dateispeicherorten, Datenbanken oder Data Warehouses streamen.

Integrieren Sie regulatorische Informationen von Rimsys in Ihre BI-Tools wie Google Analytics oder Snowflake für schnellere Berichterstattung und Entscheidungen.
Synchronisieren Sie nahtlos wichtige Rimsys-Informationen wie Produktaktualisierungen, Registrierungen und Einreichungen mit Ihren externen Systemen für ein optimiertes Datenmanagement.
Automatisieren Sie Ihre Prozesse mit Change Data Capture, um manuelle Importe oder API-Abfragen zu vermeiden, indem Sie Datenänderungen direkt an externe Systeme mit ereignisbasierten Aktualisierungen veröffentlichen.
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Verfassen, verwalten, genehmigen und veröffentlichen Sie globale regulatorische Einreichungen gemeinsam und effizient.

Zugriff auf Marktzulassungsanforderungen und regierungsspezifische Vorlagen für über ein Dutzend verschiedener Länder
Erstellen Sie Einreichungspläne mit vorgefertigten und vollständig anpassbaren Vorlagen für FDA 510(k), STED und andere gängige Marktanwendungen
Erstellen, bearbeiten und teilen Sie gemeinsam strukturierte Einreichungsinhalte ohne externe Dokumente oder Tabellenkalkulationen
Erstellen Sie Variablen, Snippets, Formulare und Tabellen für eine einfache und konsistente Wiederverwendung in Einreichungen
Umfassendes Projektmanagement ermöglicht es Ihnen, Aufgaben zuzuweisen, die Korrespondenz mit Gesundheitsbehörden zu verfolgen und Genehmigungsprozesse zu verwalten
Erleben Sie einreichungsbereite Veröffentlichungen, indem Sie Dokumente im richtigen PDF-Format mit automatisch generierten Inhaltsverzeichnissen und Anhängen basierend auf Ihrem Inhaltsplan rendern
Integriert sich mit eQMS-Systemen, um den Einreichungsprozess zu optimieren
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