Rimsys Funktionen

Verfolgt Einreichungspläne für Produkte, um über Meilensteine und Fortschritte zu berichten. Optimiert den gesamten Dossier-Lebenszyklus und verfolgt den Status aller Einreichungen.

Unterstützt die Erstellung von technischen Unterlagen und Checklisten für wesentliche Prinzipien.

Stellt Vorlagen und Tools bereit, um alle geplanten regulatorischen Inhalte für ein Produkt zu erstellen.

Speichert alle zuvor eingereichten Dokumente für die Verwendung in Audits oder zukünftigen Einreichungen.

Ermöglicht die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus vor und nach der Markteinführung hinweg, um Meilensteine, die Zeit bis zur Fertigstellung sowie Aktualisierungen und Genehmigungen zu überwachen.

Erstellt und reicht Etiketten und UDI-Einreichungen für Produkte ein, die gemäß den regionalen regulatorischen Anforderungen validiert sind.

Pflegt aktuelle Dashboards zur Überwachung aller Aufgaben, Fristen, Projektstatus und Workflows.

Ermöglicht es mehreren Benutzern, gemeinsam an Dokumenten zu arbeiten und Fehler oder Aktualisierungen zu kennzeichnen.

Zentralisiert und verfolgt detaillierte Produktinformationen, wie z. B. Registrierungsstatus und Verkaufsstatus für jeden Standort und Markt.

Verfolgt wichtige Fristen für Einreichungen, Verlängerungen und Audits und optimiert den Prozess zum Abrufen von Dokumenten für jede Aktivität.

Optimiert die Erfassung und Analyse von Produktdaten nach dem Inverkehrbringen im Hinblick auf Sicherheit, Stimmung und zukünftige Produktverbesserungen.

Felder für Nachrichten oder Tickets des internen Teams und externer Behörden, die sich auf regulatorische Bedenken beziehen, und Posteingänge für alle Korrespondenzen.

Stellt eine Verbindung zu behördlichen Datenbanken und Marktquellen her, um bevorstehende Änderungen zu überwachen, die sich auf den Verkaufsstatus von Produkten auswirken können.