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AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR) Bewertungen & Produktdetails

AmpleLogic eBMR ist ein standardisiertes Manufacturing Execution System (MES), das speziell für die Pharma- und Biotechnologieindustrie entwickelt wurde. Unsere Software zur elektronischen Chargenaufzeichnung unterstützt die gründliche Aufzeichnung von Herstellungsprozessen, die für ein Produkt relevant sind. Durch die Verwendung von elektronischen Arbeitsanweisungen, Prozesskontrollpunkten, Prozessabbildung und effektiver Ausnahmebehandlung hilft es Ihnen, Ihre Prozesse zu optimieren. Papier-Chargenprotokolle, Chargenfreigabe und Chargenfreigabeprozesse werden durch eine Online-Umgebung mit EBR-Software ersetzt, was zu einer papierlosen Fertigung führt. Das AmpleLogic Electronic Batch Record System basiert auf einer LOW CODE und NO CODE (LCNC) PLATTFORM mit einem modularen Design, das es ermöglicht, den Prozess von Pharmaherstellern in kleine Komponenten zu unterteilen. Jede Charge kann ihren eigenen spezifischen Satz von Aktivitäten haben, die für jede Charge abgeschlossen werden müssen (wie z.B. Stanzspezifikationen), und Drag-and-Drop-Prozesse können dafür verwendet werden. Benutzer können auch prozessspezifische Aktivitäten (wie durchschnittliche Beschichtungsmasse, Entblisterung und Mahlen) für jede Charge auswählen, die ausgeführt werden sollen. Die AmpleLogic eBMR-Software kann problemlos mit Instrumenten und Geräten integriert werden, um die Leistung zu verbessern und die Glaubwürdigkeit der Herstellungsprozesse sicherzustellen. So behält die AmpleLogic eBMR-Lösung die Echtzeit-Sichtbarkeit und Rückverfolgbarkeit von industriellen Aktivitäten und Prozessen bei.

Verkäufer

AmpleLogic

Unterstützte Sprachen

English

Produktbeschreibung

AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (eBMR) Software ist für Pharmaunternehmen konzipiert, um manuelle papierbasierte Chargenherstellungsprotokolle zu automatisieren und die Einhaltung sicherzustellen.

Übersicht von

Hema V (GMP Compliance Software Provider (eQMS, eLMS, eDMS, eLogs, APQR, eBMR, RIMS, Stability, Calibration Schedules, QC Planning Solution))

Top-bewertete Alternativen

MasterControl Manufacturing Excellence

4.5/5

(140)

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AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)-Bewertungen (7)

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G2-Bewertungen sind authentisch und verifiziert.

Hier die Erklärung wie dies gewährleistet ist.

Silpa K.

Pharmazeutika

Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)

16.1.2024

"Amplelogic Electronic BMR ist eine gute Option."

5/5

Was gefällt dir am besten AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

Das Hilfreichste an Amplelogic EBMR ist, dass es eine vollständig webbasierte elektronische und papierlose Aktivität bietet. Die Arbeit mit eBMR ist viel einfacher als papierbasierte BMRs. Die Implementierung der Software ist sehr einfach und unkompliziert mit dem Kundensupport des Amplelogic-Teams. Es kann mit eDMS für die Produktbibliothek und die Datenbankerstellung integriert werden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

Bis heute haben wir keine größeren Probleme mit der Software gehabt und das Team ist sehr technisch versiert. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Nachfolgend sind die Probleme aufgeführt, die die Amplelogic EBMR-Software löst:

1. Papierlose Software führt zur Vermeidung von Papierabfall.

2. Weniger Personal wird für die Wartung der BMRs benötigt.

3. Entwurfserstellung, Überprüfung und Genehmigung der BMRs in der Software.

4. Software ist CFR Anhang 11 konform, Audit-Trail kann für jedes Dokument heruntergeladen werden.

5. Vollständiger Pfad der Dokumentenerstellung mit ordnungsgemäßer Nachverfolgung kann jederzeit überprüft werden.

6. Software speichert die Dokumente automatisch in ihrer Datenbank. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

rajendra p.

Manager IT

Pharmazeutika

Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)

12.12.2023

"AmpleLogic Elektronische Chargenaufzeichnung (eBMR) Entfesselung von optimierter Fertigungsexzellenz"

5/5

Was gefällt dir am besten AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

AmpleLogic eBMR rationalisiert unsere Chargenherstellungsprozesse erheblich und wechselt von manuellen Aufzeichnungen zu einer papierlosen Umgebung.

Der Einsatz von elektronischen Arbeitsanweisungen, Prozessabbildung und Ausnahmebehandlung optimiert unsere Fertigungsabläufe.

Echtzeittransparenz in industrielle Aktivitäten und einfache Rückverfolgbarkeit verbessern unsere Datenintegrität und Compliance. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

Die anfängliche Lernkurve beim Übergang von der traditionellen Stapelaufzeichnung zum elektronischen System war für einige Teammitglieder herausfordernd. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Verbessert die betriebliche Effizienz durch den Ersatz papierbasierter Chargenprotokolle mit einer Online-Umgebung.

Verbessert die Genauigkeit bei der Aufzeichnung von Fertigungsprozessen durch effektive Nutzung elektronischer Arbeitsanweisungen.

Sorgt für Echtzeit-Sichtbarkeit und Rückverfolgbarkeit industrieller Aktivitäten, was zu besserer Compliance und Datenintegrität beiträgt. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Gargi P.

Officer Information Technology

Pharmazeutika

Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)

12.12.2023

"AmpleLogic eBMR-Lösung ist keine Software für die Aufbewahrung von Aufzeichnungen."

5/5

Was gefällt dir am besten AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

AmpleLogic eBMR-Lösung ist keine Software für die Aufbewahrung von Aufzeichnungen, da wir problemlos verschiedene Dokumente wie BMR, SOP speichern und abrufen können und die Anforderungen der USFDA-Regulierung, die Teil 11 ist, problemlos einhalten können. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

dies könnte schneller sein beim Hochladen, derzeit dauert es einige Zeit Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Rohit R.

Senior Executive Quality Assurance

Pharmazeutika

Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)

2.1.2024

"Papierlose Dokumentation: eBMR"

5/5

Was gefällt dir am besten AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

AmpleLogic eBMR-Software ist sehr benutzerfreundlich. Die Hauptmerkmale sind wie folgt:

-Papierlose Dokumentation

-Elektronische Überprüfung von Entwürfen der BMRs und deren Online-Genehmigung durch den Genehmiger.

-Einmalige Investition und der Papierverbrauch wird minimiert.

-Kompetentes Amplelogic-Technik-Support-Team verfügbar, um alle Anfragen zu klären.

-Der Ablauf kann entsprechend den Benutzeranforderungen und der einfachen Implementierung gestaltet werden.

-Kann mit anderer Software für die Produktbibliothek integriert werden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

Es wurde bisher kein Problem beobachtet. Der Ablauf kann vereinfacht werden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR) Solving und wie profitieren Sie davon?

-Online-Vorbereitung durch die Produktionsabteilung und Online-Genehmigung des BMR durch die Qualitätssicherung.

-Papierlose Aktivität, daher wird das Protokoll vom System selbst geführt.

-Weniger Personal erforderlich für die Dokumentenverwaltung und deren Nachverfolgung. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Rohit D.

Executive IT

Pharmazeutika

Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)

12.12.2023

"AmpleLogic eBMR bringt eine revolutionäre Veränderung in der IT."

4.5/5

Was gefällt dir am besten AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

AmpleLogic eBMR bringt einen revolutionären Wandel von traditionellen Papierchargenprotokollen zu einer nahtlos integrierten, papierlosen Fertigungsumgebung. Es hilft den Produktionsmitarbeitern, online zu arbeiten, und es ist nicht notwendig, Papiere und BMR-Blätter zu führen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

müssen sich konzentrieren und Vorlagen für komplexe BMR vorbereiten Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Revolutionäre Umstellung auf papierlose Fertigung mit einem benutzerfreundlichen und integrierten eBMR-System. Bediener können jetzt den Fortschritt von Chargen online verfolgen, und Manager können ebenfalls den Fortschritt verfolgen. Verbesserte Präzision in den Prozessen durch die Fähigkeit des Dosiermoduls, Rohstoffe und Gewichtungsberechnungen anzugeben. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Priyanka Y.

Executive IT

Pharmazeutika

Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)

12.12.2023

"Produktionsaktivitäten sind jetzt sehr einfach und stabil."

5/5

Was gefällt dir am besten AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

Dies ist ein gutes Werkzeug für Produktionsmitarbeiter und Vorgesetzte, Benutzerzugriffskontrolle, BMR, Nachverfolgung, Papier- und Zeitersparnis. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

Sehr effiziente Software, nichts zu bemängeln, Benutzeroberfläche könnte besser sein. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Aditya R.

Senior Manager IT & SAP

Unternehmen (> 1000 Mitarbeiter)

1.8.2023

"Wir haben EBMR erfolgreich in Akums Drugs implementiert und alle BMR werden durch dieses System generiert."

4/5

Was gefällt dir am besten AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

es ist sehr einfach für das Team, das in der Produktion und Qualitätssicherung sitzt, das BMR auszustellen Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Electronic Batch Manufacturing Record (EBMR)?

Das System hat viele Fehler gemäß dem Geschäftsablauf. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.