AmpleLogic Electronic Quality Management System (eQMS)

82 Bewertungen

AmpleLogic Electronic Quality Management System (eQMS) ist eine webbasierte Anwendung, die der Life-Sciences-Industrie hilft, manuelle papierbasierte QMS-Prozesse zu automatisieren und zu rationalisieren und es Qualitätsteams ermöglicht, ihre Compliance-Prozesse zentral zu verwalten, zu verfolgen und zu überwachen.

AmpleLogic EDMS

54 Bewertungen

AmpleLogic EDMS ist ein webbasiertes elektronisches Dokumentenmanagementsystem, das Ihren Dokumentenmanagementprozess automatisiert und nahtlos verwaltet, um die Einhaltung durch Kontrolle Ihrer Dokumente sicherzustellen.

AmpleLogic Learning Management System (LMS)

32 Bewertungen

AmpleLogic Learning Management (LMS) Software ermöglicht es Ihnen, Lernprogramme wie von Lehrern geleitete Klassensitzungen, Schulungen am Arbeitsplatz und Einführungsprogramme einfach zu entwickeln und zu verwalten sowie sie online und offline zu verfolgen, zu berichten und bereitzustellen. Mit dem AmpleLogic Learning Management System (LMS) können Sie alle Ihre Schulungsressourcen zentral verwalten, entwickeln, hinzufügen, aktualisieren und an Ihre Lernenden bereitstellen.

AmpleLogic Asset Management Software (AMS)

20 Bewertungen

AmpleLogic Asset Management Software (AMS) Software unterstützt Organisationen bei der Vereinfachung von Kalibrierungsprozessen und der Einhaltung von regulatorischen Standards, die vorbeugende Wartungspläne für alle Instrumente regeln. Es hilft bei der Planung und Erstellung von rechtzeitigen Benachrichtigungen für bevorstehende Geräte-Rekalibrierungen, der Dokumentation der Ergebnisse von Kalibrierungsaktivitäten und der Erstellung von Zertifikaten gemäß den regulatorischen Anforderungen.

AmpleLogic User Access Management (UAM)

19 Bewertungen

Die Unternehmenssicherheit stützt sich stark auf das Benutzerzugriffsmanagement. Eine US FDA 483 Beobachtung für Pharma- und Biotech-Unternehmen kann in GMP-Umgebungen ausgestellt werden, wenn illegaler Zugriff auf Anwendungssoftware und Instrumentensoftware gewährt wird. Die Anzahl der automatisierten Anwendungen nimmt in der Life-Sciences-Industrie weiter zu. Unter diesen verschiedenen Softwarepaketen befinden sich ERP, LIMS, LMS, QMS, DMS, eBMR, eLogs und Chromeleon, um nur einige zu nennen. Mehrere Cloud-Lösungen stehen ihnen ebenso zur Verfügung wie On-Premise-Lösungen. Es ist nicht ungewöhnlich, dass große Unternehmen zwischen 100 und 200 Softwareanwendungen haben. Es ist schwierig, Benutzer, Zugriffsberechtigungen, Rollenaktualisierungen, Lizenznutzung und Compliance im Auge zu behalten. Viele führende Pharma- und Biotech-Unternehmen verwenden immer noch papierbasierte Anfragen für das Zugriffsmanagement. In den heutigen manuellen Verfahren führen unsichere zugriffsbezogene Probleme, einschließlich doppelter Identitäten, illegalem Zugriff, eingeschränkter oder fehlender Validierung der Voraussetzungen für die Zugriffsbereitstellung, fehlender Prüfpfade für Zugriffszuweisungen und andere Schwierigkeiten, zu großen Schwachstellen. Identitäts- und Zugriffsmanagement für Benutzer kann nicht zentral verwaltet werden. Die Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und die Sicherstellung eines reibungslosen Prüfprozesses können durch die Bereitstellung eines zuverlässigen Systems erleichtert werden, das die Benutzerzugriffsberechtigungen für die Belegschaft überwachen, pflegen und verwalten sowie Managementautorisierungen für Ausnahmen verfolgen kann. Laut Daten sind mehr als 40 % der Benutzerzugriffsrechte noch vorhanden, nachdem ein Konto beendet wurde. Die Unfähigkeit, den Zugriff zu widerrufen, setzt das Unternehmen Angriffen aus (insbesondere bei SAAS-Anwendungen) und erschwert die effektive Nutzung von Benutzerlizenzen. AmpleLogic User Access Management Software, allgemein bekannt als Identity and Access Management (IAM), ist auf einer LOW-CODE NO-CODE (LCNC) PLATTFORM aufgebaut. Es unterstützt die Bereitstellung und Verwaltung des Zugriffs von Benutzern auf interne und externe Apps sowie Drittanbieter-SAAS-Berechtigungen basierend auf ihrer Funktion und Bezeichnung. Mit dieser Software können IT-Manager sicherstellen, dass ihre Mitarbeiter sicheren Zugang zu den Diensten und Einrichtungen der Organisation haben. Ein Universelles Verzeichnis ermöglicht dies. Benutzerzugriffs- und Berechtigungsmanagement-Software stellt sicher, dass die Sicherheitsvorschriften Ihrer Organisation eingehalten werden. Es ist mit dem Active Directory verbunden. AmpleLogic Identity and Access Management Software integriert sich nahtlos mit SAP, HRMS und Active Directory oder LDAP.

AmpleLogic Laboratory Information Management System (LIMS)

14 Bewertungen

Steigern Sie die Laboreffizienz, erhöhen Sie die Datenpräzision und vereinfachen Sie Ihren Arbeitsablauf mit unseren fortschrittlichen Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) Softwarelösungen. Unabhängig von Ihrem Bereich, sei es Forschung und Entwicklung, Prozessentwicklung und Herstellung oder Bioanalyse, bieten wir eine vielfältige Palette an hochmodernen Laborinformatiklösungen, die darauf ausgelegt sind, Ihre wissenschaftlichen Bestrebungen zu beschleunigen und zu optimieren. Unsere LIMS-Lösungen werden durch umfassende Implementierungsunterstützung gestützt, die eine überlegene Probenverfolgung, Datenverwaltung und Workflow-Automatisierung in verschiedenen Laborumgebungen ermöglicht.

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

11 Bewertungen

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Software ist eine web- und cloudbasierte Anwendung, die die Notwendigkeit einer papierbasierten Dokumentation für die Überprüfung jedes hergestellten Chargenprodukts beseitigt.

AmpleLogic Application Platform as a Service (aPaaS)

11 Bewertungen

NIEDRIGER CODE Anwendungsentwicklungsplattform Wie klingt es, eine sofortige Anwendung zu entwickeln? Mit AmpleLogic ist die Entwicklung von Anwendungen so einfach wie Drag & Drop, um den Workflow zu erstellen. Wenn Sie Apps mit uns erstellen, können Sie sie 10-mal schneller entwickeln und haben eine Kapitalrendite in 3 Monaten.

AmpleLogic QC Planning and Scheduling

10 Bewertungen

Life-Science-Unternehmen umfassen Pharmazeutika, Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO), Biotechnologie, Vertragsforschungsorganisationen (CRO) und Biosimilars, die weiterhin in einem hochkompetitiven Umfeld agieren. Das Qualitätskontrolllabor (QC) in einem Pharmaunternehmen spielt eine entscheidende Rolle bei der Prüfung von Rohstoffen, Stabilität, In-Prozess- und FG-Proben. QC-Analysten aus verschiedenen Bereichen analysieren eingehende Proben unterschiedlicher Art. Dazu gehören Fertigwaren (FG), In-Prozess-Produkte, Stabilitätsproben und Umweltproben. Analysten können auch verpflichtet sein, Rohstoffe zu analysieren. In Organisationen mit diversifizierten Arzneimittelprodukten liegt die Anzahl der pro Woche zu testenden Proben zwischen 150 und 400 Proben, und jede Probe muss mindestens 6 Tests durchlaufen. In einem solchen Szenario ist es eine Herausforderung, die Proben zu priorisieren und Geräte wie HPLC/GC manuell dem QC-Analysten zuzuweisen. Leiter der QC-Labore stehen unter ständigem Druck, die Laborabläufe zu verbessern, um die Proben-TAT (Turn Around Time) zu erfüllen. Die in der Pharma- und Biotech-Produktprüfung verwendeten Geräte sind hochentwickelt, extrem empfindlich und sehr teuer. Die Maximierung sowohl der Mitarbeiterzeit (Laboranten und Manager) als auch der Maschinenzeit ist im QC-Labor unerlässlich, um die Probleme der variierenden Anforderungen zu adressieren und die Ressourceneffizienz zu maximieren. Folglich finden Planer/Manager einen Weg, sich in Richtung eines schlanken QC-Labors zu bewegen, indem sie ihre Prozesse verbessern, die effektive Nutzung der Ressourcen steigern, Durchlaufzeiten reduzieren und gleichzeitig die Zuverlässigkeit durch Beschleunigung der Genehmigungsprozesse für die Einhaltung erhöhen. Dies betrifft sowohl die Produktion als auch die Chargenfreigabe. Eine gute Qualitätskontrollplanung beschreibt, wie eine Organisation ihre Qualitätsziele erreichen wird, indem sie die Qualitätssicherungs- und Kontrollaktivitäten spezifiziert, die als Teil des täglichen Laborbetriebs durchgeführt werden.