AmpleLogic eBMR ist ein standardisiertes Manufacturing Execution System (MES), das speziell für die Pharma- und Biotechnologieindustrie entwickelt wurde. Unsere Software zur elektronischen Chargenaufzeichnung unterstützt die gründliche Aufzeichnung von Herstellungsprozessen, die für ein Produkt relevant sind.
Durch die Verwendung von elektronischen Arbeitsanweisungen, Prozesskontrollpunkten, Prozessabbildung und effektiver Ausnahmebehandlung hilft es Ihnen, Ihre Prozesse zu optimieren. Papier-Chargenprotokolle, Chargenfreigabe und Chargenfreigabeprozesse werden durch eine Online-Umgebung mit EBR-Software ersetzt, was zu einer papierlosen Fertigung führt.
Das AmpleLogic Electronic Batch Record System basiert auf einer LOW CODE und NO CODE (LCNC) PLATTFORM mit einem modularen Design, das es ermöglicht, den Prozess von Pharmaherstellern in kleine Komponenten zu unterteilen. Jede Charge kann ihren eigenen spezifischen Satz von Aktivitäten haben, die für jede Charge abgeschlossen werden müssen (wie z.B. Stanzspezifikationen), und Drag-and-Drop-Prozesse können dafür verwendet werden. Benutzer können auch prozessspezifische Aktivitäten (wie durchschnittliche Beschichtungsmasse, Entblisterung und Mahlen) für jede Charge auswählen, die ausgeführt werden sollen.
Die AmpleLogic eBMR-Software kann problemlos mit Instrumenten und Geräten integriert werden, um die Leistung zu verbessern und die Glaubwürdigkeit der Herstellungsprozesse sicherzustellen. So behält die AmpleLogic eBMR-Lösung die Echtzeit-Sichtbarkeit und Rückverfolgbarkeit von industriellen Aktivitäten und Prozessen bei.