Qualcy Systems
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A Qualcy fornece uma solução completa para o Sistema de Gestão de Qualidade Empresarial (comumente conhecido como EQMS). O Qualcy eQMS está em conformidade com os requisitos da parte 11 do 21CFR. O Qualcy eQMS foi projetado e desenvolvido por profissionais experientes que entendem os requisitos das empresas de Bio-Med e Ciências da Vida, clientes, fornecedores e, acima de tudo, os requisitos regulatórios. O Qualcy eQMS ajuda as empresas de ciências da vida a cumprir os requisitos do 21CFR 820, 21 CFR210/211. Fornecemos documentação completa para a operação e configuração do sistema. Não é necessário programação adicional. Fornecemos treinamento de integração de usuários para um lançamento suave, incluindo relatórios de validação IOQ. Nossas soluções incluem- Controle de Design, Gestão de Risco Gestão de Documentos e Controle de Mudanças CAPA, Auditorias Internas, Gestão de NC, Gestão de Reclamações Gestão do sistema de Treinamento Calibração de Equipamentos e Gestão de PM Gestão da Qualidade do Fornecedor, entre outros.
Qualcy CAL/PM Solutions é uma solução projetada para atender aos requisitos da 21 CFR Parte 820, possui recursos integrados para E-sign, trilhas de auditoria e está em conformidade com os requisitos da 21 CFR Parte 11. Também ajuda a gerenciar os registros PM, OOT.
Nós fornecemos uma solução completa para Gestão de Auditorias. Isso inclui a opção de gerenciar Auditorias Internas, Auditorias de Fornecedores, Auditorias de Terceiros.
Qualcy Systems Avaliações
Tamala G.
Qualcy significa qualidade!
Usuário Verificado em Dispositivos Médicos
Qualcy é bom para dispositivos médicos!
Ayan Y.
Foi uma boa experiência
Sobre
O que é Qualcy Systems?
Qualcy Systems is a company specializing in providing quality management software solutions for life sciences industries, such as pharmaceutical and medical device companies. They offer a range of software products designed to support compliance with regulatory standards, including Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 13485, and FDA requirements. Their software solutions help streamline processes related to document management, training management, non-conformance reporting, corrective and preventive actions (CAPA), and change management. Qualcy Systems focuses on improving efficiency and ensuring the integrity and traceability of critical quality processes in highly regulated environments.
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