O PhaseV Trial Optimizer é uma plataforma de suporte à decisão impulsionada por IA/ML, projetada para aprimorar o design e a execução de ensaios clínicos de Fase 1–3. Ao integrar múltiplas fontes de dados, incluindo conjuntos de dados fornecidos por patrocinadores e externos, a plataforma permite que empresas biofarmacêuticas e Organizações de Pesquisa por Contrato (CROs) naveguem por complexas compensações, como custo, poder, duração, probabilidade de sucesso e adaptabilidade. Até o momento, o Trial Optimizer ajudou patrocinadores a reduzir o recrutamento de pacientes e a duração dos ensaios em até 40%, cortar os custos de desenvolvimento em até 50% e aumentar a probabilidade de sucesso em mais de 30%.
Principais Características e Funcionalidades:
- Motor de Simulação Rápida: Realiza milhões de simulações em minutos para otimizar os designs dos ensaios, incluindo metodologias fixas, adaptativas e bayesianas.
- Integração Causal-para-Design: Utiliza insights de ensaios anteriores e dados do mundo real para refinar critérios de inclusão/exclusão e informar considerações de desenvolvimento.
- Estimativa de Resposta ao Placebo: Modela taxas médias de resposta ao placebo aproveitando dados de estudos relevantes e evidências do mundo real.
- Colaboração Multi-Stakeholder: Projetado para uso em operações clínicas, bioestatística, desenvolvimento clínico e equipes de ciência de dados para promover a tomada de decisão conjunta.
Valor Principal e Problema Resolvido:
O PhaseV Trial Optimizer aborda as altas taxas de falha e os custos crescentes associados aos ensaios clínicos, fornecendo uma plataforma aprimorada por IA, orientada por dados, que simplifica o design e a execução dos ensaios. Ao permitir simulação rápida e otimização dos parâmetros dos ensaios, reduz as necessidades de recrutamento de pacientes, encurta as durações dos ensaios e aumenta a probabilidade de sucesso, acelerando, em última análise, a entrega de novas terapias aos pacientes.