OnlineCRF

2 avaliações

OnlineCRF é um sistema de Captura Eletrônica de Dados baseado em nuvem, projetado para otimizar a coleta e gestão de dados em ensaios clínicos, estudos pós-comercialização e registros. Adaptado para atender aos requisitos específicos de cada protocolo de estudo, o OnlineCRF oferece uma interface amigável que facilita a entrada eficiente de dados e o monitoramento em tempo real. O sistema está totalmente em conformidade com padrões da indústria, como FDA 21 CFR Parte 11, GCDMP e GDPR, garantindo a integridade dos dados e a adesão regulatória. Principais Funcionalidades e Características: - Pré-Validação de Dados: Garante que apenas dados válidos dentro de intervalos especificados sejam salvos, reduzindo erros durante a entrada de dados. - Relatório de AE/SAE: Facilita o relatório de eventos adversos com notificações automáticas para o departamento de farmacovigilância. - Geração de Consultas: Permite que Associados de Pesquisa Clínica gerem e resolvam consultas para dados questionáveis, melhorando a precisão dos dados. - Randomização: Suporta vários métodos de randomização configuráveis antes do início da coleta de dados. - Trilha de Auditoria: Mantém um registro abrangente de todas as modificações de dados, incluindo razões e detalhes do usuário, garantindo transparência. - Assinatura Digital: Permite que investigadores principais assinem eletronicamente Formulários de Relatório de Caso completos e verificados. - Monitoramento em Tempo Real: Fornece painéis para acompanhar o progresso do estudo e a atividade do investigador, permitindo ações corretivas imediatas, se necessário. - Backup em Múltiplos Níveis: Implementa backups de dados a cada duas horas, armazenando várias cópias em servidores fisicamente separados para garantir a segurança dos dados. Valor Principal e Soluções para Usuários: O OnlineCRF aborda as complexidades da gestão de dados clínicos oferecendo uma plataforma abrangente, segura e em conformidade que melhora a qualidade dos dados e a eficiência operacional. Seu design intuitivo reduz o tempo de treinamento, permitindo que as equipes de pesquisa se concentrem em suas atividades principais. A flexibilidade do sistema acomoda vários desenhos de estudo, incluindo ensaios randomizados e não randomizados, bem como estudos em um único país ou em vários países. Ao fornecer monitoramento em tempo real e validação robusta de dados, o OnlineCRF garante que os ensaios clínicos permaneçam no caminho certo, facilitando resultados de pesquisa mais rápidos e confiáveis.