Octalsoft CTMS

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O Octalsoft CTMS (Sistema de Gestão de Ensaios Clínicos) fornece um sistema único e centralizado para gerenciar as atividades de gestão de estudos de patrocinadores e Organizações de Pesquisa Clínica (CRO).

Octalsoft IWRS

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Os sistemas de Gerenciamento de Randomização e Suprimento de Ensaios (RTSM), muitas vezes sinônimos de Sistema de Resposta Interativa pela Web (IWRS), são críticos para gerenciar ensaios clínicos de forma eficiente. O software Next-Zen IWRS da Octalsoft é adaptado para refletir as necessidades da pesquisa clínica moderna, ao mesmo tempo que atende aos requisitos do rigoroso quadro regulatório. O IWRS da Octalsoft reduz o viés, garante grupos de tratamento equilibrados e simplifica o rastreamento de suprimentos clínicos—entregando o produto certo ao sujeito certo, no momento certo.

OctalSoft eTMF

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O sistema de Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios Clínicos da Octalsoft é uma solução abrangente projetada para capturar, organizar, compartilhar e armazenar eletronicamente documentos, imagens e artefatos essenciais gerados ao longo do ciclo de vida de ensaios clínicos regulamentados. Ao implementar uma taxonomia e estrutura reconhecidas, o sistema eTMF garante uma gestão eficiente de conteúdo com listas de verificação integradas e recursos de acompanhamento de marcos. Principais Funcionalidades e Características: - TMF Configurável: Um processo flexível, guiado por assistente, permite que os usuários configurem o eTMF com documentos específicos do estudo, incluindo tabela de conteúdos, modelos de documentos e metadados. As configurações podem ser salvas como modelos reutilizáveis para estudos futuros. - Conformidade com o Modelo de Referência TMF: Adere à taxonomia padronizada e à nomenclatura definida pela indústria, trazendo ordem e estrutura ao eTMF, facilitando a segmentação e organização eficiente dos dados. - Busca e Recuperação Otimizadas: Utiliza metadados de documentos para aprimorar as capacidades de busca, permitindo que os usuários localizem rapidamente documentos relevantes e até mesmo conteúdo específico dentro de artefatos. - Papéis de Usuário Personalizáveis: Permite a definição e personalização de papéis de usuário com permissões granulares, garantindo que os usuários tenham níveis de acesso apropriados para desempenhar suas funções designadas. - Altos Padrões de Segurança: Implementa medidas de segurança em camadas, incluindo criptografia de dados, controles de acesso autorizados, análise de uso, histórico de logs e auditoria condicional para manter a integridade e confidencialidade dos dados. - Alertas e Notificações Automatizadas: Fornece notificações oportunas, baseadas em regras, aos usuários, solicitando ações ou conclusão de tarefas dentro do sistema, reduzindo assim o tempo necessário para comunicação interfuncional. Valor Principal e Benefícios para o Usuário: O sistema eTMF da Octalsoft padroniza o conteúdo e os processos do arquivo mestre de ensaios clínicos em todas as fases do estudo e em múltiplos estudos, oferecendo um banco de dados unificado para armazenar, organizar e distribuir documentos TMF. Fluxos de trabalho integrados, notificações por e-mail e alertas automatizam e simplificam processos, melhorando a conformidade e o relatório. Insights em tempo real sobre o status dos documentos ajudam a identificar itens ausentes ou atrasados, permitindo ações proativas. Ferramentas de relatório interativas permitem que os usuários modifiquem layouts de dados sem assistência de TI, facilitando o acompanhamento em tempo real da completude do TMF. Ao aproveitar o eTMF da Octalsoft, as organizações podem alcançar maior eficiência, conformidade e supervisão na gestão da documentação de ensaios clínicos, acelerando o processo de ensaio e melhorando os resultados.

Octalsoft EDC

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Agora, otimize a coleta de dados de pacientes em ensaios, que apoia as fases de desenvolvimento clínico do início ao final e ensaios pós-aprovação. Com a solução EDC flexível e escalável da Octalsoft, acelere a velocidade do seu ensaio clínico reduzindo o tempo de implantação, capturando dados limpos mais rapidamente, encerrando o estudo em tempo hábil e bloqueando dados antecipadamente – tudo de maneira econômica.

Octalsoft HIMS

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Eleve a prestação de cuidados de saúde através da inovação com o HIMS da Octalsoft. No cenário de saúde em rápida evolução de hoje, o Sistema de Gestão de Informação Hospitalar (HIMS) da Octalsoft está na vanguarda da transformação digital. Nosso avançado HIMS capacita as instituições de saúde com as ferramentas necessárias para oferecer um atendimento excepcional ao paciente, enquanto otimiza a eficiência operacional.