SLIM

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Um Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) deve facilitar seu trabalho, não dificultá-lo. Entre o SLIM (Gerenciador de Informações de Laboratório de Estabilidade) da H&A Scientific. O SLIM foi desenvolvido e validado para fornecer gerenciamento total dos seus produtos farmacêuticos colocados em estabilidade. O SLIM possui o conjunto de recursos ricos necessários para enfrentar os desafios que os Supervisores de Laboratório e Gerentes de Estabilidade enfrentam diariamente. A interface de usuário rápida e intuitiva do SLIM e sua confiabilidade excepcional proporcionam uma operação simples e contínua, permitindo que ele gerencie o programa de estabilidade de medicamentos da sua empresa com eficiência ideal. Operando sob o princípio de que software melhor equivale a ciência melhor, os químicos e cientistas experientes da H&A passaram mais de 20 anos aperfeiçoando o SLIM. Ajustado com um extenso feedback de clientes e apoiado por suporte de parceiros de classe mundial, o Conjunto de Software SLIM é a solução simples, mas poderosa, que sua empresa precisa. O SLIM inclui o SLIMStat para análise estatística de vida útil e o Gerador de Relatórios SLIM (SRG), que simplifica a apresentação dos dados finais para submissão regulatória. A escalabilidade pronta para uso do SLIM permite que ele permaneça acessível para empresas de todos os tamanhos, com instalação, validação, treinamento e suporte fornecidos pela H&A Scientific. O SLIMStat também pode ser adquirido como uma aplicação independente. Todos os nossos produtos são compatíveis com a norma 21 CFR Parte 11 e totalmente validados de acordo com as diretrizes da FDA e GAMP5.

SLIMStat

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O SLIMStat é um software extremamente fácil de usar, desenvolvido e validado especificamente para determinar a vida útil de produtos farmacêuticos que foram colocados em estabilidade. Esta ferramenta interativa e intuitiva capacita não estatísticos a gerar análises estatísticas com total confiança. Totalmente validado e em conformidade com a 21 CFR Parte 11, o SLIMStat aceita dados diretamente do banco de dados SLIM, teclado, área de transferência ou qualquer arquivo de texto/Excel devidamente formatado. A vida útil do produto para estudos individuais ou agrupados é então calculada automaticamente. É tão fácil! O SLIMStat também apresenta uma metodologia de validação baseada em risco GAMP 5 que permite um pacote de validação IQ/OQ simplificado, mas abrangente e pronto para execução – sem necessidade de testes complexos de configurações intermináveis.