Entvin é uma plataforma impulsionada por IA projetada para simplificar processos regulatórios na indústria farmacêutica. Ao automatizar tarefas como rastreamento de atualizações regulatórias, análise de bancos de dados de medicamentos e preparação de relatórios de conformidade, a Entvin capacita as equipes regulatórias a tomarem decisões informadas de forma eficiente. Os agentes inteligentes da plataforma, incluindo o Labeling AI e o Ads Promo AI, auxiliam na gestão de operações de rotulagem e revisões de materiais promocionais, garantindo a adesão às diretrizes da FDA e outros padrões regulatórios. As soluções da Entvin são hospedadas em um ambiente de nuvem privada hiper-segura e são certificadas com os padrões SOC2, ISO, HIPAA e GDPR, garantindo segurança robusta de dados e conformidade.
Principais Funcionalidades e Características:
- Labeling AI: Automatiza atualizações de rótulos, compara rótulos de concorrentes e monitora mudanças regulatórias globais em tempo real, reduzindo o esforço manual e melhorando a conformidade.
- Ads Promo AI: Realiza verificações de conformidade impulsionadas por IA em materiais promocionais de acordo com as diretrizes da FDA e regulamentos 21 CFR, identificando riscos instantaneamente e agilizando o processo de revisão.
- Ask AI: Uma ferramenta de busca inteligente que extrai insights críticos de documentos regulatórios complexos, como arquivos de revisão da FDA e EPARs da EMA, facilitando uma tomada de decisão mais rápida e inteligente.
- Geração Automatizada de Biblioteca de Reivindicações: Mantém uma biblioteca abrangente de reivindicações para garantir consistência e conformidade em todo o conteúdo promocional.
- AI Label Drafter: Gera rascunhos de rótulos estruturados com linguagem compatível com regulamentos, reduzindo ciclos de revisão e otimizando prazos de submissão.
Valor Principal e Problema Resolvido:
A Entvin aborda os desafios enfrentados pelas equipes regulatórias na gestão de tarefas de conformidade complexas e demoradas. Ao automatizar processos como rastreamento de atualizações da FDA e EMA, análise de bancos de dados de medicamentos e revisão de materiais promocionais, a Entvin reduz significativamente a carga de trabalho manual, minimiza riscos de conformidade e acelera os prazos de aprovação. Isso permite que os profissionais farmacêuticos se concentrem na tomada de decisões estratégicas e na inovação, impulsionando, em última análise, o sucesso dos negócios.
