ComplyDocs eTMF

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ComplyDocs eTMF é um Arquivo Mestre de Ensaios eletrônico (solução eTMF) projetado para digitalizar e otimizar a gestão de documentos essenciais de ensaios clínicos. Ao fazer a transição de sistemas tradicionais baseados em papel para uma plataforma digital, o ComplyDocs eTMF melhora a eficiência, acessibilidade e conformidade dos processos de documentação de ensaios clínicos. Principais Características e Funcionalidades: - Gestão Digital de Documentos: Permite a captura, organização e armazenamento eletrônicos de todos os documentos essenciais de ensaios clínicos, garantindo acesso centralizado e melhor controle de documentos. - Conformidade Regulatória: Suporta a adesão aos requisitos regulatórios mantendo trilhas de auditoria abrangentes, controle de versão e acesso seguro, alinhando-se a normas como a FDA 21 CFR Parte 11. - Ferramentas de Colaboração: Facilita a colaboração perfeita entre as partes interessadas dos ensaios clínicos através de interfaces amigáveis e funcionalidades robustas, permitindo o compartilhamento eficiente de documentos e comunicação. - Fluxos de Trabalho Automatizados: Otimiza processos com fluxos de trabalho automatizados para revisão, aprovação e arquivamento de documentos, reduzindo tarefas manuais e minimizando erros. - Monitoramento em Tempo Real: Oferece capacidades de rastreamento e relatórios em tempo real, proporcionando insights sobre o status dos documentos e o progresso dos ensaios para garantir a tomada de decisões em tempo hábil. Valor Principal e Soluções para Usuários: O ComplyDocs eTMF aborda os desafios associados à gestão de grandes volumes de documentação de ensaios clínicos oferecendo uma solução digital centralizada que melhora a eficiência e a conformidade. Reduz a dependência de sistemas baseados em papel, minimiza o risco de má gestão de documentos e garante que todos os documentos dos ensaios estejam prontos para auditoria e facilmente acessíveis. Ao automatizar fluxos de trabalho e facilitar a colaboração, o ComplyDocs eTMF ajuda as organizações a acelerar os cronogramas dos ensaios, manter a conformidade regulatória e melhorar a gestão geral dos ensaios.