Aetion® Substantiate é uma aplicação de análise avançada projetada para transformar dados do mundo real em evidências de qualidade para decisões, atendendo aos padrões regulatórios com precisão e transparência. Ela permite que os pesquisadores implementem estudos de alto impacto que geram evidências confiáveis para informar decisões regulatórias, de pagadores e clínicas sobre a segurança, eficácia e valor dos tratamentos médicos.
Principais Características e Funcionalidades:
- Fluxos de Trabalho Dinâmicos Sem Código: Guia os usuários passo a passo na implementação do estudo, eliminando a necessidade de codificação manual.
- Trilhos de Implementação: Ajusta automaticamente as configurações do fluxo de trabalho com base no tipo de estudo, com opções analíticas pré-preenchidas com as melhores práticas.
- Trilhas de Auditoria em Texto Simples: Fornece logs de auditoria para download, incluindo metodologias relevantes, garantindo transparência e reprodutibilidade.
- Componentes de Estudo Reutilizáveis: Permite salvar e reutilizar medidas e definições de coorte de pacientes em vários estudos e equipes, aumentando a eficiência.
- Análises Personalizadas: Oferece acesso a Arquivos de Coorte Analítica em ambientes de codificação seguros como o RStudio, combinando flexibilidade de programação com auditabilidade.
Valor Principal e Problema Resolvido:
Substantiate aborda a complexidade da geração de evidências do mundo real, fornecendo fluxos de trabalho estruturados e conscientes de viés para construção de coortes, execução de estudos e relatórios transparentes. Garante evidências robustas, reprodutíveis e transparentes, permitindo que os pesquisadores implementem estudos de forma eficiente desde o conceito até a submissão regulatória. Ao oferecer uma aplicação cientificamente validada, Substantiate capacita equipes de segurança, equipes de evidências do mundo real e equipes de pesquisa em economia da saúde e resultados a gerar evidências interpretáveis, maximizar a eficiência e comunicar claramente o valor comparativo dos tratamentos em populações-chave.