SimplerQMS é um Sistema de Gestão da Qualidade Eletrônico (eQMS) orientado por especialistas, desenvolvido especificamente para organizações de Ciências da Vida. Nosso eQMS é projetado por profissionais com vasta experiência na indústria e apoia a conformidade com os requisitos da FDA, ISO e GxP através de processos de qualidade automatizados e prontos para auditoria.
A plataforma centraliza e automatiza os principais fluxos de trabalho de qualidade dentro de um sistema baseado em nuvem, totalmente validado. Os clientes se beneficiam da redução do trabalho manual, menos erros e registros organizados e prontos para inspeção.
Ao contrário das ferramentas genéricas de QMS, o SimplerQMS vem pré-configurado para as necessidades das Ciências da Vida, com modelos, fluxos de trabalho e controles integrados alinhados com a FDA 21 CFR Parte 11, 210/211, 820, EU Anexo 11, ISO 13485:2016 e outros padrões aplicáveis.
Além do software, os clientes ganham um parceiro de confiança apoiado por uma profunda expertise regulatória e de qualidade. Isso inclui:
• Insights comprovados em auditorias
• Orientação de especialistas em conformidade
• Validação contínua do sistema
• Treinamento ilimitado de usuários
• Suporte ao cliente 24/7
• Implementação e migração de dados sem problemas
• Especialistas dedicados ao Sucesso do Cliente
Com a missão de ajudar as empresas de Ciências da Vida a gerenciar a documentação de qualidade e regulamentação de forma eficiente, o SimplerQMS apoia organizações desde o crescimento inicial até a escala global para fortalecer a conformidade, o controle operacional e a cultura de qualidade.