A Nova-Stability realiza os seguintes estudos de estabilidade:
Acelerado
Longo prazo
Intermediário
Testes de estresse em ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs)
Fotoestabilidade
A Nova – Stability Management possui um pacote estatístico embutido que lida com todos os tipos de modelos estatísticos, garantindo uma avaliação precisa da vida útil. Todos os cálculos podem ser realizados em minutos, eliminando o risco associado a cálculos manuais ou a necessidade de software separado como o Excel. Ter todos os cálculos em um único sistema melhora a eficiência, reduz o risco e proporciona uma economia significativa de tempo.
A Nova-Stability utiliza os seguintes modelos estatísticos:
Análise de regressão
Análise de variância (tabelas ANOVA)
Análise de covariância (tabelas ANACOVA)
Agrupamento de dados (valor p)
Equações de Arrhenius (modelos de regressão e estimativa)
Essas ferramentas estatísticas validadas, combinadas com os relatórios gráficos do programa, capacitam os usuários com dados em tempo real e visuais para controle completo do estudo e habilidades de tomada de decisão informada.
O software Nova-Stability pode ser fornecido como um módulo independente ou como um sistema integrado complementando o Novatek-LIMS, seu LIMS existente ou sistemas ERP/MES como o SAP.
Usar o sistema Nova-Stability pode reduzir o risco para seus pacientes e resultados financeiros. Obtenha uma determinação precisa da vida útil, mantenha a conformidade regulatória e diminua seu tempo de mercado com o Nova-Stability!