A Fundação LORENZ é um sistema abrangente de Gestão de Informação Regulatória (RIM) projetado para otimizar e aprimorar os processos regulatórios nas indústrias farmacêutica e de ciências da vida. Oferece uma plataforma centralizada para gerenciar submissões regulatórias, rastrear registros de produtos e garantir conformidade com os requisitos regulatórios globais. Principais Funcionalidades e Características: - Gestão de Submissões Regulatórias: Facilita a criação, compilação e submissão de documentos regulatórios em vários formatos, incluindo eCTD. - Rastreamento de Registro de Produtos: Monitora o status dos registros de produtos em diferentes mercados, garantindo renovações oportunas e conformidade. - Gestão de Conformidade: Ajuda a manter a adesão aos padrões regulatórios globais, fornecendo ferramentas para controle de versão de documentos, trilhas de auditoria e relatórios. - Ferramentas de Colaboração: Permite colaboração perfeita entre equipes, oferecendo espaços de trabalho compartilhados, atribuição de tarefas e canais de comunicação. - Capacidades de Integração: Suporta integração com outros sistemas empresariais, como ERP e sistemas de gestão de documentos, para um fluxo de trabalho unificado. Valor Principal e Benefícios para o Usuário: A Fundação LORENZ aborda as complexidades dos assuntos regulatórios, fornecendo um sistema unificado que aumenta a eficiência, reduz erros e garante conformidade. Os usuários se beneficiam de fluxos de trabalho otimizados, colaboração aprimorada e visibilidade em tempo real das atividades regulatórias, acelerando, em última análise, o tempo de lançamento de novos produtos no mercado e mantendo a conformidade com as regulamentações em evolução.