LifeSphere eTMF é um sistema avançado de Arquivo Mestre de Ensaios eletrônico projetado para melhorar a colaboração e a eficiência na pesquisa clínica. Ao suportar os tipos de documentos padrão do Modelo de Referência TMF e o Padrão de Mecanismo de Troca eTMF, ele permite o compartilhamento de arquivos em tempo real e sem interrupções entre patrocinadores, CROs e sites clínicos. Isso garante que todas as partes interessadas possam contribuir para o Arquivo Mestre de Ensaios como uma única fonte de verdade, levando a uma documentação de maior qualidade, mais completa e pontual. Principais Características e Funcionalidades: - Colaboração em Tempo Real: Facilita atualizações imediatas e compartilhamento de documentos entre todas as partes interessadas do ensaio clínico, melhorando a comunicação e reduzindo atrasos. - Conformidade com Padrões: Primeiro sistema eTMF construído usando o Modelo de Referência TMF e o Padrão de Mecanismo de Troca eTMF, promovendo interoperabilidade e consistência. - Prontidão para Inspeção: Simplifica as inspeções mantendo um TMF bem organizado e atualizado, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios. - Solução Baseada em Nuvem: Oferece uma plataforma simples, baseada em nuvem, que se integra com sistemas existentes, reduzindo o ônus de gerenciar múltiplos portais e melhorando a experiência do usuário. Valor Principal e Problema Resolvido: LifeSphere eTMF aborda os desafios dos sistemas de gerenciamento de informações clínicas desatualizados que dificultam a colaboração e a eficiência. Ao fornecer uma plataforma unificada e em tempo real para compartilhamento e gerenciamento de documentos, elimina o caos de múltiplas aplicações e infraestruturas de TI arcaicas. Isso leva a uma melhor conformidade, redução de riscos e economias de tempo significativas para todas as partes envolvidas em ensaios clínicos.