Essenvia é uma plataforma online para simplificar o caminho regulatório para empresas de dispositivos médicos. Dados de pesquisa da FDA indicam que as submissões regulatórias cresceram em complexidade e tamanho, com uma média de 1185 páginas por submissão, com 30% consistentemente rejeitadas na revisão inicial e 64% devolvidas para informações adicionais. O software regulatório da Essenvia simplifica o processo de submissão regulatória ao melhorar a colaboração e automatizar algumas das tarefas mais demoradas e propensas a erros. As submissões processadas na Essenvia reduzem o tempo e o esforço em 40% e eliminam 52% dos erros. Estamos determinados a reduzir erros evitáveis na submissão regulatória e ajudar as empresas de dispositivos médicos a acelerar o tempo de entrada no mercado.