bioaccess® é a primeira e única CRO do mundo construída especificamente para ensaios clínicos em humanos pela primeira vez — atendendo startups de MedTech, biofarma e radiofarma em toda a América Latina e além. Enquanto as CROs tradicionais oferecem FIH como um dos muitos serviços enterrados em um menu empresarial, a bioaccess® foi fundada com esta missão singular: levar inovações revolucionárias em saúde para ensaios em humanos mais rapidamente, a um custo menor e com dados prontos para investidores desde o primeiro dia. Startups de saúde que desenvolvem dispositivos inovadores de MedTech, terapêuticas biofarmacêuticas e tratamentos radiofarmacêuticos enfrentam um gargalo crítico: gerar os dados clínicos que investidores e adquirentes exigem — antes que o dinheiro acabe. As CROs tradicionais são construídas para grandes farmacêuticas que realizam mega-ensaios de Fase III. Elas se movem lentamente, cobram taxas premium e tratam startups em estágio inicial como uma reflexão tardia. O resultado? Inovações promissoras morrem no vale da morte — não porque a ciência falhou, mas porque o caminho clínico demorou muito e custou demais. A bioaccess® foi fundada em 2010 para resolver exatamente esse problema. Somos a primeira e única organização de pesquisa contratada do mundo construída desde o primeiro dia exclusivamente em torno de ensaios clínicos em humanos pela primeira vez para startups de saúde. Criamos uma nova categoria em pesquisa clínica — uma que combina a velocidade, urgência e restrições de capital dos fundadores que levantam rodadas, engajam adquirentes estratégicos e correm em direção a saídas. Quem Servimos: Startups desde o estágio inicial até o estágio de crescimento em MedTech, Biofarma e Radiofarma — empresas que precisam de dados de prova de conceito em humanos para desbloquear seu próximo marco. O Que Nos Torna Diferentes: Através de nossa pista de inovação proprietária — o primeiro caminho de desenvolvimento clínico do mundo construído exclusivamente para ensaios FIH — entregamos aprovação ética em 4–8 semanas, comprimimos cronogramas em 40% e reduzimos custos em 30% em comparação com abordagens apenas nos EUA/UE. Cada estudo está 100% alinhado com ICH-GCP, produzindo dados prontos para FDA/EMA sem necessidade de retrabalho. Operamos em 10 países na América Latina, incluindo Colômbia, México, Brasil, Chile, Argentina, Panamá, Equador, El Salvador, República Dominicana e Paraguai — dando às startups acesso a coortes de pacientes não tratados inscritos 50% mais rápido do que nos sites dos EUA. Desde 2010, a bioaccess® acelerou mais de 58 empresas desde startups em estágio inicial até Fortune 500 MedTech — provando que o caminho mais rápido do protótipo para marcos clínicos passa pela América Latina. Sediada em Miami, FL. Saiba mais em bioaccessla.com.