O Software de Validação de Processos da AmpleLogic é uma solução abrangente projetada para auxiliar indústrias regulamentadas—como ciências da vida, alimentos e bebidas, cosméticos, terapia genética e dispositivos médicos—na validação e monitoramento de seus processos de fabricação. Ao garantir que esses processos produzam consistentemente produtos que atendam a padrões de qualidade e requisitos regulatórios predeterminados, o software melhora a eficiência operacional e a conformidade. Principais Funcionalidades e Funcionalidades: - Gestão de Protocolos: Facilita a criação, gestão e acompanhamento de protocolos de validação com modelos personalizáveis para diversos processos. - Gestão de Documentos: Organiza, armazena e recupera documentos de validação, incluindo Procedimentos Operacionais Padrão, registros de lotes e relatórios. - Coleta e Análise de Dados: Simplifica a coleta de dados de várias fontes e oferece ferramentas analíticas para garantir a conformidade do processo. - Controle de Mudanças: Gerencia mudanças de processo avaliando, documentando e validando-as para manter a conformidade. - Assinaturas Eletrônicas: Permite a aprovação e verificação seguras de documentos e processos de validação. - Monitoramento em Tempo Real: Monitora parâmetros de processo e alerta os usuários sobre desvios ou problemas. - Integração Avançada: Integra-se perfeitamente com sistemas ERP, QMS e APQR para troca automatizada de dados. - Avaliação e Gestão de Riscos: Identifica e mitiga riscos para garantir a qualidade e segurança do produto. Valor Principal e Problema Resolvido: O PVS da AmpleLogic aborda a necessidade crítica de qualidade consistente do produto e conformidade regulatória em processos de fabricação. Ao automatizar e otimizar procedimentos de validação, o software garante que os processos de fabricação atendam a padrões de qualidade e benchmarks regulatórios, reduzindo assim o risco de não conformidade e melhorando a eficiência operacional geral.