Funzionalità TrialKit

Ospita il sistema EDC nel cloud e fornisce sicurezza dei dati Questa funzionalità è stata menzionata in 13 recensioni TrialKit.

Basato su 13 recensioni TrialKit. Imposta e determina i livelli di autorizzazione designati per gli utenti

Basato su 13 recensioni TrialKit. Genera automaticamente o semplifica l'aggiunta manuale di query che richiedono un'azione per bloccare i dati

Basato su 13 recensioni TrialKit. Facilita l'esportazione dei dati clinici per scopi di monitoraggio e reportistica

Come riportato in 13 recensioni TrialKit. Facilita la creazione e l'archiviazione di moduli di rapporto di caso elettronici e modelli

Traccia la cronologia e qualsiasi modifica apportata agli eCRF o ai dati acquisiti 13 recensori di TrialKit hanno fornito feedback su questa funzionalità.

Fornisci uno o più metodi per raccogliere elettronicamente i dati degli studi clinici Questa funzionalità è stata menzionata in 13 recensioni TrialKit.

Gestisce l'iscrizione dei pazienti e la randomizzazione dello studio

Garantisce la conformità ai requisiti normativi come il 21 CFR Parte 11 12 recensori di TrialKit hanno fornito feedback su questa funzionalità.

Fornisce supervisione sui dettagli specifici del sito, stato di partecipazione, pianificazione delle iscrizioni e comunicazioni del sito.

Coordina, traccia, monitora e gestisce i partecipanti iscritti a studi clinici in corso o imminenti.

Consolida e centralizza i dati e le informazioni rilevanti per lo studio.

Raccoglie e colleziona informazioni di contatto per i partecipanti alla prova.

Coordina, traccia, monitora e gestisce le sperimentazioni cliniche in corso o imminenti.

Registra e amministra documenti, moduli e attività specifici per lo studio e il sito.

Consente la segnalazione continua e aggiornata durante gli studi.

Consente la personalizzazione delle date chiave dello studio; traccia le scadenze e le tappe fondamentali; emette rapporti di progresso.

Offre dashboard personalizzabili e analisi per monitorare la completezza, la conformità, la qualità e la tempestività dello studio.

Offre una gerarchia di modelli di riferimento DIA TMF pre-costruiti e consente modelli di riferimento configurabili per soddisfare le esigenze specifiche di organizzazioni e sponsor.

Supporta le ispezioni e gli audit normativi mantenendo l'inventario e i rapporti documentali, e avendo una conformità pre-costruita con tutte le linee guida normative pertinenti.

Designa ruoli utente personalizzabili e limita l'accesso a determinate funzioni nell'eTMF.

Consente agli utenti di caricare più documenti contemporaneamente e fornisce opzioni di indicizzazione dinamica.

Gestisce lo stato di tutta la documentazione di prova in tutte le fasi e segnala la documentazione mancante.

Traccia ogni versione di un documento e mostra le modifiche di ciascuna versione o ricaricamento.

Consente di cercare facilmente documenti e metadati all'interno del sistema.

Stabilisce i traguardi a livello di studio, a livello di paese e a livello di sito e quale quantità di documenti obbligatori e opzionali devono essere raccolti durante il ciclo di vita dello studio.

Consente ai collaboratori esterni o remoti di caricare documenti e lavorare in modo collaborativo in un metodo controllato.

Configura i flussi di lavoro di revisione, firma elettronica e approvazione per tutta la documentazione.