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ACTO è una piattaforma SaaS alimentata da AI costruita per le scienze della vita che utilizza esperienze mobili e partnership con agenzie per fornire ai discenti tutti gli strumenti giusti in un'unica app intuitiva multipiattaforma, e offre ai leader potenti strumenti amministrativi con dati di coinvolgimento in un unico centro di comando.
Verifarma T&T Cloud è un leader globale nel settore della serializzazione farmaceutica e del Track & Trace. Con più di 2000 clienti in tutto il mondo, copriamo la maggior parte delle normative sulla serializzazione a livello globale.
Advarra eReg è un sistema sicuro e senza carta per il fascicolo elettronico del sito investigativo (eISF) che si integra con i CTMS di Advarra: OnCore e Clinical Conductor. Questa soluzione centralizzata di gestione dei documenti aiuta i siti di ricerca a migliorare la produttività, accelerare l'avvio degli studi e rafforzare la conformità normativa attraverso funzionalità come l'instradamento semplificato dei documenti, avvisi in tempo reale per nuovi documenti e capacità di firma elettronica tramite Advarra eConsent. Oltre all'integrazione con i CTMS, Advarra eReg si collega con il sistema CIRBI di Advarra e i sistemi di posta elettronica interni del sito per creare un ecosistema di ricerca completamente integrato. Per i siti che passano a eReg, Advarra offre la migrazione automatizzata dei documenti, garantendo un trasferimento senza soluzione di continuità dei file esistenti e consentendo un valore immediato dalla sua piattaforma tecnologica connessa.
Il software AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) è un'applicazione basata su web e cloud che elimina la necessità di una documentazione cartacea richiesta per la revisione di ogni lotto di prodotto fabbricato.
Microsoft Genomics offre un'implementazione cloud del Burrows-Wheeler Aligner (BWA) e del Genome Analysis Toolkit (GATK) per l'analisi secondaria. Il servizio è certificato ISO e conforme alle normative HIPAA, e offre prevedibilità dei costi per le tue esigenze di sequenziamento del genoma.
Le aziende delle Scienze della Vita includono Farmaceutiche, Organizzazioni di Sviluppo e Produzione a Contratto (CDMO), Biotecnologie, Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO) e Biosimilari continuano a operare in un ambiente altamente competitivo. Il laboratorio di Controllo Qualità (QC) in un'azienda farmaceutica svolge un ruolo critico nel testare Materie Prime, Stabilità, Campioni in-process e FG. Gli Analisti QC di diverse sezioni analizzano campioni in arrivo di diversi tipi. Questi includono Prodotti Finiti (FG), prodotti in-process, campioni di stabilità e campioni ambientali. Gli analisti possono anche essere richiesti di analizzare materie prime. Nelle organizzazioni con prodotti farmaceutici diversificati, il numero di campioni da testare a settimana varia da 150 a 400 campioni e ogni campione deve passare attraverso un minimo di 6 test. In tale scenario è una sfida dare priorità ai campioni e assegnare manualmente attrezzature come HPLC/GC all'Analista QC. I Responsabili dei Laboratori QC sono sotto costante pressione per migliorare le operazioni del laboratorio al fine di rispettare il TAT (Tempo di Risposta) dei Campioni. Le attrezzature utilizzate nei test di prodotti farmaceutici e biotecnologici sono altamente sofisticate, estremamente sensibili e molto costose. Massimizzare sia il tempo del personale (tecnici di laboratorio e manager) che il tempo delle macchine è essenziale nel laboratorio QC per affrontare i problemi di domande variabili e massimizzare l'efficienza delle risorse. Di conseguenza, i Pianificatori/Manager stanno trovando un modo per muoversi verso un laboratorio QC snello migliorando i loro processi, migliorando l'utilizzo efficace delle risorse, riducendo i tempi di consegna e, allo stesso tempo, aumentando l'affidabilità accelerando i processi di autorizzazione per la conformità. Questo influenza sia la produzione che il rilascio dei lotti. Una buona Pianificazione del Controllo Qualità descrive come un'organizzazione raggiungerà i suoi obiettivi di qualità specificando le attività di assicurazione e controllo della qualità che vengono eseguite come parte delle operazioni quotidiane del laboratorio.
Study eSafe è un software di controllo dei documenti che fornisce ai siti un sistema intuitivo e semplificato per gestire digitalmente tutti i documenti normativi.