Fonctionnalités de ACE

Collecte et stocke les données des patients et de l’entreprise dans une base de données centralisée

Analyse et maintient les interactions patient-fournisseur sur plusieurs points de contact afin d’optimiser les interactions avec les clients

Automatise et rationalise les tâches, les intégrations, la communication et la personnalisation

Garantit que les équipes de vente, les organisations de soins de santé et les représentants de service sur le terrain respectent les réglementations de l’industrie

Garantit que le processus de développement de produits reste sur la bonne voie et continue de répondre aux besoins des utilisateurs et des fournisseurs

Préparer, planifier, gérer, planifier et effectuer des audits internes et externes

Examiner, identifier et évaluer les sources de risque en recherche et développement

Fournir aux utilisateurs la possibilité d’identifier tous les besoins fonctionnels du produit à l’avance et d’intégrer ces informations à chaque étape du cycle de vie du développement du produit

Garantit que tous les problèmes de qualité peuvent être retracés jusqu’aux causes profondes

Assure la conformité des articles conformément aux spécifications réglementaires, de sécurité et environnementales

Collecte des données destinées aux fournisseurs et aux clients pertinentes pour le cycle de vie du développement du produit et génère des rapports sur les performances et l’intégrité

Permet une collaboration en temps réel telle que des notifications automatisées et des fonctionnalités d’édition et de commentaires enrichies pour minimiser les problèmes de communication

Automatise, centralise et archive les documents et les formulaires pour créer une source unique de vérité

Automatise et gère des processus tels que CAPA (Corrective and Preventive Action) pour surveiller la qualité et les plaintes et promouvoir la transparence

Permettre aux utilisateurs de centraliser et d’archiver des documents pour la gestion de la qualité

Permet aux utilisateurs de collaborer en temps réel avec des fonctionnalités d’édition et de commentaire pour minimiser les problèmes de communication

Permet aux utilisateurs de collecter des données destinées aux fournisseurs et aux clients pertinentes pour le cycle de vie du développement du produit et génère des rapports sur les performances et l’intégrité

Permet aux utilisateurs de créer, suivre et maintenir des enregistrements de conformité précis et vérifiables.

Permet aux utilisateurs d’assigner des tâches d’actions correctives et préventives (CAPA) aux employés en non-conformité

Permet aux utilisateurs de soumettre des demandes de modification et des révisions de plan de contrôle à tout moment du processus de production et de suivre toutes les révisions.

Permet aux utilisateurs de déterminer les risques potentiels susceptibles d’avoir un impact sur les employés ou l’environnement

Permet aux utilisateurs d’estimer l’impact des risques ESS sur les opérations de l’entreprise

Permet aux utilisateurs d’évaluer les fournisseurs en utilisant des critères de sécurité et environnementaux

Permet aux utilisateurs de choisir parmi des modèles pour plusieurs types d’inspections telles que la sécurité ou la qualité

Fournit aux utilisateurs des workflows pour affecter des tâches d’audit et d’inspection

Permet aux utilisateurs d’identifier des actions correctives pour traiter les incidents et les accidents

Fournit aux utilisateurs les règlements à suivre en vertu de la loi sur la sécurité et la santé au travail (OSHA)

Permet aux utilisateurs de suivre les permis requis pour la conformité environnementale et de sécurité

Permet aux utilisateurs de gérer les certifications pour se conformer aux réglementations et aux normes

Accélère la mise sur le marché tout en réduisant les risques liés aux produits et dispositifs de technologie médicale.

Assure la conformité à la réglementation via des notifications et des déclencheurs de processus non conformes.

Collecte et gère les informations sur les produits, les opérations et les activités.

Automatise la collecte et la gestion des données et des processus métier.

Optimise les activités des représentants commerciaux / médicaux sur le terrain avant, pendant et après le cycle de vente.

Fournit des API et des intégrations standard avec d’autres systèmes logiciels.

Conforme aux réglementations et normes de sécurité et de confidentialité.

Permet aux utilisateurs d’accéder au logiciel à l’aide d’appareils mobiles.

Facilite la configuration du logiciel sans avoir besoin d’expérience technique.

Assiste les douanes à travers toutes les phases du processus de mise en œuvre.

Fournit aux utilisateurs de logiciels des cours de formation et du contenu d’apprentissage.

Fournit un support client et technique, directement ou par l’intermédiaire de partenaires.

Le fournisseur fournit des services de conseil tels que la réingénierie des processus d’affaires.

Identifier et suivre les échantillons de matériaux pour inspection ou réinspection.

Mettre en œuvre des plans d’action qui peuvent être priorisés en fonction de la gravité.

Capturez des données d’inspection, y compris des photos et des vidéos, en ligne et hors ligne.

Générer des rapports d’inspection en utilisant les informations recueillies lors de l’inspection.

Permettez aux utilisateurs de créer des tâches d’inspection ad hoc ou non planifiées.

Possibilité de créer des formulaires et des listes de contrôle configurables pour saisir les informations d’inspection.

Capacité à définir des critères et des flux de travail pour approuver ou rejeter les tâches d’inspection.

Organisez les tâches d’inspection en fonction de contraintes telles que la disponibilité des inspecteurs.

Permettez aux utilisateurs de créer des procédures et des flux de travail pour plusieurs types d’inspections.

Suivez le processus d’inspection pour vous assurer qu’il suit les procédures et est conforme aux règlements.

Analysez les mesures d’inspection telles que le coût de la qualité ou l’efficacité globale des opérations (OOE).

Générez des enregistrements et des rapports de non-conformité pour les produits défectueux ou non conformes.

Offrez aux utilisateurs la possibilité de signaler les progrès réalisés tout au long du cycle de vie du produit.

Suivre les coûts des produits et les coûts liés aux activités de conception et de développement

Offre des tableaux de bord et des analyses personnalisables pour suivre l’exhaustivité, la conformité, la qualité et la rapidité de l’étude.

Offre une hiérarchie de modèles de référence DIA TMF prédéfinie et permet des modèles de référence configurables pour répondre aux besoins spécifiques des organisations et des sponsors.

Prend en charge les inspections et les audits réglementaires en tenant à jour des rapports d’inventaire et de documents, et en ayant une conformité prédéfinie à toutes les directives réglementaires pertinentes.

Désigne des rôles utilisateur personnalisables et limite l’accès à certaines fonctions de l’eTMF.

Permet aux utilisateurs de télécharger plusieurs documents à la fois et fournit des options d’indexation dynamique.

Gère l’état de toute la documentation d’essai à toutes les étapes et signale la documentation manquante.

Effectue le suivi de chaque version d’un document et affiche les modifications apportées à chaque version ou nouveau téléchargement.

Permet de rechercher facilement des documents et des métadonnées dans le système.

Établit les jalons au niveau de l’étude, au niveau du pays et du site et la quantité de documents obligatoires et facultatifs à collecter tout au long du cycle de vie de l’étude.

Permet aux contributeurs externes ou distants de télécharger des documents et de travailler en collaboration selon une méthode contrôlée.

Configure les workflows de révision, de signature électronique et d’approbation pour toute la documentation.

Recueillir et analyser des idées pour de nouveaux produits ou des améliorations de produits

Fournir des workflows qui peuvent être utilisés par les responsables pour approuver ou rejeter de nouveaux produits et fonctionnalités

Permet aux utilisateurs de créer de nouveaux modèles CAO ou de les importer à partir de systèmes de CAO

Permet à l’utilisateur de collaborer à la création et à la gestion de documents et de fichiers

Définir et gérer une taxonomie des métadonnées produit qui s’applique à l’ensemble de l’entreprise

Gère la qualité des données produit et s’assure qu’elles sont à jour

Suit et audite les versions et les modifications, y compris les options d’archivage et d’extraction

Fournir la possibilité de fournir des variantes de produit telles que la configuration à la commande et l’ingénierie à la commande

Les nomenclatures peuvent être combinées, fusionnées et imbriquées pour créer des nomenclatures à plusieurs niveaux

Fournir des workflows pour approuver ou rejeter les demandes de modifications techniques (ECR)

Permet à l’utilisateur de gérer les modifications apportées aux configurations de produit tout en conservant les attributs fonctionnels et physiques d’un produit tout au long de son cycle de vie.

Créer et gérer des ordres de modification technique (ECO) basés sur des ECR ou à partir de zéro

S’intègre aux solutions ERP de fabrication

Intégration avec les systèmes d’exécution de la fabrication (MES)

S’intègre au logiciel de gestion de l’information produit (PIM)

S’intègre à des logiciels de maintenance tels que la gestion des ressources d’entreprise (EAM)

Condense les longs documents ou textes en un bref résumé.

Convertit les images en une description textuelle, en identifiant les éléments clés.