Avis et détails du produit ComplyDocs eTMF

ACE permet aux entreprises comme la vôtre de s'adapter et de croître pour répondre à vos besoins évolutifs en matière de gestion de la qualité, sans codage. Avec ACE™, vous minimiserez les tracas administratifs et maximiserez le retour sur investissement grâce à des gains de productivité dès le premier jour, tout en respectant la conformité à la norme 21 CFR Part 11.

Medidata Rave est un système de gestion de données cliniques basé sur le cloud utilisé pour capturer, gérer et rapporter électroniquement les données de recherche clinique. Il permet à l'utilisateur d'enregistrer les informations des patients (c'est-à-dire les données de visite, de laboratoire et d'événements indésirables) à l'aide de formulaires personnalisés pour chaque étude.

Conçu comme une solution de bout en bout basée sur le cloud, TrialKit applique les dernières technologies pour permettre l'utilisation interchangeable des plateformes basées sur un navigateur et des applications mobiles, reflétant tous les changements de toutes les sources dans la base de données en temps réel.

Kivo crée des systèmes de gestion de documents simples et abordables, y compris RIM, eTMF et QMS. Une licence unique donne accès à toutes nos solutions, vous permettant ainsi de renforcer la collaboration interfonctionnelle sans vous ruiner. Entièrement validé, conforme à la partie 11 et SOC 2, Kivo est conçu pour GxP.

Le système électronique de gestion des dossiers maîtres d'essai de Flex Databases offre une solution complète et conviviale pour la gestion de la documentation des essais cliniques. Conçu pour fournir une visibilité 24/7, il assure un accès sécurisé aux documents d'essai depuis n'importe quel endroit, facilitant une supervision efficace et la conformité. L'interface intuitive de la plateforme permet aux utilisateurs d'identifier rapidement les documents manquants, de surveiller les statistiques de téléchargement et d'évaluer la complétude des dossiers selon divers paramètres, améliorant ainsi la gestion globale des essais. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Gestion efficace des documents : Les utilisateurs peuvent télécharger des documents par plusieurs méthodes, y compris par e-mail direct, application mobile, glisser-déposer ou connexion WebDAV. L'intégration avec les systèmes de gestion des essais cliniques assure un classement des documents sans effort supplémentaire. - Automatisation alimentée par l'IA : Le système eTMF intègre l'intelligence artificielle pour automatiser le placement des documents et l'attribution des métadonnées, réduisant considérablement la charge de travail manuelle et minimisant les erreurs. Un mode copilote surveille la précision du classement, déclenchant une révision humaine si nécessaire pour maintenir des normes de conformité élevées. - Conformité et sécurité : Entièrement conforme aux réglementations telles que 21 CFR Part 11 et le RGPD, le système offre des contrôles d'accès robustes, des pistes d'audit complètes et des fonctions d'archivage sécurisé. Il prend en charge les options d'hébergement sur le cloud et sur site, offrant une flexibilité pour répondre aux besoins organisationnels. - Outils centrés sur l'utilisateur : Des fonctionnalités telles que des listes de tâches automatisées, des widgets personnalisables et des rapports exportables aident les utilisateurs à se concentrer sur les tâches critiques. La plateforme inclut également une fonctionnalité de signature électronique intégrée pour les processus de révision, d'approbation et de signature des documents. Valeur principale et solutions pour les utilisateurs : Le système eTMF de Flex Databases répond aux défis courants de la gestion des essais cliniques en rationalisant la gestion des documents, en assurant la conformité réglementaire et en améliorant l'efficacité opérationnelle. Son automatisation pilotée par l'IA réduit les tâches manuelles, économisant un temps et des ressources significatifs. La flexibilité et le design convivial du système le rendent adaptable à divers processus organisationnels, facilitant une intégration transparente et une collaboration améliorée entre les parties prenantes.