ComplyDocs eTMF est un dossier maître d'essai électronique (solution eTMF) conçu pour numériser et rationaliser la gestion des documents essentiels des essais cliniques. En passant des systèmes traditionnels basés sur le papier à une plateforme numérique, ComplyDocs eTMF améliore l'efficacité, l'accessibilité et la conformité des processus de documentation des essais cliniques.
Caractéristiques clés et fonctionnalités :
- Gestion numérique des documents : Permet la capture, l'organisation et le stockage électroniques de tous les documents essentiels des essais cliniques, assurant un accès centralisé et un meilleur contrôle des documents.
- Conformité réglementaire : Soutient l'adhésion aux exigences réglementaires en maintenant des pistes d'audit complètes, un contrôle des versions et un accès sécurisé, en s'alignant sur des normes telles que la FDA 21 CFR Part 11.
- Outils de collaboration : Facilite une collaboration fluide entre les parties prenantes des essais cliniques grâce à des interfaces conviviales et des fonctionnalités robustes, permettant un partage efficace des documents et une communication fluide.
- Flux de travail automatisés : Rationalise les processus avec des flux de travail automatisés pour la révision, l'approbation et l'archivage des documents, réduisant les tâches manuelles et minimisant les erreurs.
- Suivi en temps réel : Offre des capacités de suivi et de reporting en temps réel, fournissant des informations sur le statut des documents et l'avancement des essais pour garantir une prise de décision en temps opportun.
Valeur principale et solutions pour les utilisateurs :
ComplyDocs eTMF répond aux défis associés à la gestion de vastes quantités de documentation d'essais cliniques en offrant une solution numérique centralisée qui améliore l'efficacité et la conformité. Il réduit la dépendance aux systèmes basés sur le papier, minimise le risque de mauvaise gestion des documents et garantit que tous les documents d'essai sont prêts pour l'audit et facilement accessibles. En automatisant les flux de travail et en facilitant la collaboration, ComplyDocs eTMF aide les organisations à accélérer les délais des essais, à maintenir la conformité réglementaire et à améliorer la gestion globale des essais.
