Orcanos es una plataforma moderna de eQMS para MedTech diseñada para ayudar a los equipos regulados a acelerar el cumplimiento, estar listos para auditorías y optimizar los procesos de calidad, desde el diseño hasta el post-mercado. A diferencia de las soluciones QMS tradicionales, Orcanos también incluye herramientas integradas de ciclo de vida de desarrollo (ALM), permitiendo una trazabilidad completa a través de requisitos, riesgos, pruebas y calidad en un solo sistema, sin necesidad de programación. Capacidades Clave Control de Documentos y Capacitación CAPA, NCR, Quejas y Auditorías Gestión de Riesgos (ISO 14971) Control de Diseño / DHF / DMR Gestión de Requisitos y Pruebas Trazabilidad de Extremo a Extremo Firmas Electrónicas y Soporte de Validación (FDA, ISO, EU MDR) Por qué Orcanos Diseñado para hardware regulado, MedTech y farmacéutica Flujos de trabajo sin código e implementación rápida Datos unificados de calidad + desarrollo de productos