Orcanos es una plataforma moderna de eQMS para MedTech diseñada para ayudar a los equipos regulados a acelerar el cumplimiento, estar listos para auditorías y optimizar los procesos de calidad, desde el diseño hasta el post-mercado.
A diferencia de las soluciones QMS tradicionales, Orcanos también incluye herramientas integradas de ciclo de vida de desarrollo (ALM), permitiendo una trazabilidad completa a través de requisitos, riesgos, pruebas y calidad en un solo sistema, sin necesidad de programación.
Capacidades Clave
Control de Documentos y Capacitación
CAPA, NCR, Quejas y Auditorías
Gestión de Riesgos (ISO 14971)
Control de Diseño / DHF / DMR
Gestión de Requisitos y Pruebas
Trazabilidad de Extremo a Extremo
Firmas Electrónicas y Soporte de Validación (FDA, ISO, EU MDR)
Por qué Orcanos
Diseñado para hardware regulado, MedTech y farmacéutica
Flujos de trabajo sin código e implementación rápida
Datos unificados de calidad + desarrollo de productos