Matrix Req: Acelera el Desarrollo de Dispositivos Médicos con Confianza Matrix Req es la solución todo-en-uno de ALM y QMS diseñada para empresas de dispositivos médicos, que simplifica el Control de Diseño, la gestión de riesgos y el cumplimiento normativo, todo en una plataforma poderosa. Desde el concepto hasta la comercialización, Matrix Req te ofrece trazabilidad de extremo a extremo a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Centraliza los requisitos, los resultados de diseño, las pruebas y la documentación en un único centro seguro, facilitando que los equipos colaboren, revisen y actualicen la información en tiempo real. Los flujos de trabajo automatizados eliminan cuellos de botella, mejoran la comunicación y mantienen los proyectos en marcha. Mantente listo para auditorías con una trazabilidad completa a nivel de ítem que muestra quién hizo qué, cuándo y por qué, asegurando un cumplimiento fluido con las regulaciones globales. Gestiona los riesgos sin esfuerzo en línea con la ISO 14971 y sigue las actividades de mitigación con paneles intuitivos y matrices de riesgo configurables. Matrix Req se conecta sin problemas a tu conjunto de herramientas DevOps para automatizar las pruebas de verificación y validación, mientras que los informes detallados y las pistas de auditoría apoyan el cumplimiento. Al reutilizar componentes, ejecutar lanzamientos paralelos y detectar problemas temprano, acelerarás el tiempo de salida al mercado y reducirás los costos de desarrollo. La documentación y la gestión de QMS se vuelven sencillas. Genera automáticamente documentación trazable, agiliza los procesos CAPA y publica procedimientos, todo desde un centro QMS centralizado que incluye formación y aprobaciones. Innovación Impulsada por IA Aumenta la productividad con los módulos de IA de Matrix Req, diseñados específicamente para entornos regulados. Desde generar requisitos y evaluaciones de riesgos hasta redactar casos de prueba, la IA acelera el desarrollo y reduce la carga de trabajo mientras asegura precisión y cumplimiento. Con Matrix Req, puedes llevar dispositivos médicos innovadores al mercado más rápido, de manera más inteligente y con total confianza, respaldado por una solución que crece con tu negocio y te mantiene a la vanguardia de las demandas regulatorias.