MasterControl Quality Management System Funktionen

Unterstützt alle erforderlichen Dateitypen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Google Docs, MS Office, Bilder, Videos usw.

Fügt automatisch beschreibende Metadaten wie Dateigröße und Upload-Datum hinzu, verfügt über Standard-Metadatenfelder wie Schlüsselwörter und ermöglicht die Definition von benutzerdefinierten Feldern und Vokabular.

Kann unstrukturierte Daten durch optische Zeichenerkennung oder andere automatisierte Ablage-/Tagging-Prozesse für gescannte Dokumente strukturieren.

Behalten Sie den Überblick über inkrementell wechselnde Versionen derselben Datei.

Mehrere Benutzer können bei der Erstellung, Kommentierung und Überprüfung von Dokumenten zusammenarbeiten.

Generieren Sie Dokumente automatisch auf der Grundlage von Vorlagen und Formularübermittlungen.

In der Lage, einsendefähige Benutzerformulare zu erstellen und zu verwalten.

Kann Benutzerportale und Websites erstellen.

Archivieren, löschen oder widerrufen Sie automatisch den Zugriff auf Dateien, die das Ende ihres Lebenszyklus erreicht haben.

Kann Dateien leicht über eine einfache und/oder erweiterte Suche finden.

Möglichkeit, über eine Webschnittstelle auf Dokumente zuzugreifen, ohne dass ein Client auf einem Gerät installiert ist.

iOS-, Android- und Windows Phone-Apps bieten Funktionen, mit denen Benutzer die gleichen Funktionen wie auf einem PC ausführen können.

Die Angabe einer Reihe von Bedingungen und Aktionen kann interne Prozesse automatisieren, ist an die Komplexität der Anforderungen des Unternehmens anpassbar und einfach einzurichten und auszuführen.

Die Workflow-Engine bietet relevante und anpassbare Bedingungen für die Ausführung von Regeln.

Jede Aktion, die ein Benutzer im System ausführen kann, kann als automatisierte Aktion angegeben werden.

Das System bietet die notwendigen Werkzeuge und Funktionen, um den Nachweis von Geschäftsaktivitäten zu erbringen und behördliche Anforderungen oder Industriestandards einzuhalten.

Das System bietet spezialisierte Funktionen für die Bündelung strukturierter und unstrukturierter Inhalte, die Automatisierung adaptiver Prozesse mit mehreren Personen und die Festlegung von Fristen für offene Fälle. Außerdem können Fälle mit den zugehörigen Informationen abgeschlossen und abgeschlossen werden, die gespeichert und überprüfbar sind.

Ermöglicht multinationalen Organisationen die effektive Nutzung von Tools in mehreren Sprachen und Währungen.

Die Software ist konsistent verfügbar (Betriebszeit) und ermöglicht es den Benutzern, Aufgaben schnell zu erledigen, da sie nicht darauf warten müssen, dass die Software auf eine von ihnen ausgeführte Aktion reagiert.

Greifen Sie auf vorgefertigte und benutzerdefinierte Berichte zu, um die Benutzeraktivität und den Speicher zu überwachen.

Lässt sich in andere Aufzeichnungssysteme wie CRM, ERP, Outlook und Sharepoint integrieren.

Ermöglicht die benutzerdefinierte Integration in externe Systeme.

Stellt APIs und Standardintegrationen mit anderen Softwaresystemen bereit.

Entspricht den Sicherheits- und Datenschutzbestimmungen und -standards.

Ermöglicht Benutzern den Zugriff auf die Software über mobile Geräte.

Erleichtert die Softwarekonfiguration ohne technische Kenntnisse.

Stellt sicher, dass der Produktentwicklungsprozess auf Kurs bleibt und weiterhin sowohl die Anforderungen der Benutzer als auch der Anbieter erfüllt

Vorbereitung, Planung, Verwaltung, Terminierung und Durchführung von internen und externen Audits

Verbindet Lieferanten mit Produktentwicklern mit Verbrauchern

Überprüft, identifiziert und bewertet Risikoquellen in Forschung und Entwicklung

Sammelt sowohl lieferanten- als auch kundenorientierte Daten, die für den Produktentwicklungszyklus relevant sind, und erstellt Leistungs- und Zustandsberichte

Ermöglicht die Zusammenarbeit in Echtzeit wie automatische Benachrichtigungen und umfangreiche Bearbeitungs- und Kommentarfunktionen, um Missverständnisse zu minimieren

Automatisiert, zentralisiert und archiviert Dokumente und Formulare, um eine einzige Quelle der Wahrheit zu schaffen

Automatisiert und verwaltet Prozesse wie CAPA (Corrective and Preventive Action) zur Überwachung von Qualität und Reklamationen und zur Förderung der Transparenz

Ermöglichen Sie es Benutzern, Dokumente für das Qualitätsmanagement zu zentralisieren und zu archivieren

Ermöglicht Benutzern die Zusammenarbeit in Echtzeit mit Bearbeitungs- und Kommentarfunktionen, um Missverständnisse zu minimieren

Ermöglicht es Benutzern, sowohl anbieter- als auch kundenorientierte Daten zu sammeln, die für den Produktentwicklungszyklus relevant sind, und erstellt Leistungs- und Zustandsberichte

Ermöglicht die Verwendung durch Jobrollen außerhalb der Serviceabteilung

Ermöglicht die Verknüpfung nützlicher Informationen wie z.B. Screenshots

Bietet direkten Kontakt zwischen CSRs und Kunden außerhalb von Meilensteinen

Informiert Stakeholder über Aktivitäten zu eskalierten oder hochwertigen Fällen

Evaluiert die Häufigkeit der Arten von Beschwerden

Enthält ein Dashboard oder andere Mittel zur Leistungsüberwachung

Ermöglicht es Benutzern, genaue, überprüfbare Konformitätsaufzeichnungen zu erstellen, zu verfolgen und zu pflegen.

Ermöglicht es Benutzern, Mitarbeitern Aufgaben für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) zuzuweisen, die nicht konform sind

Ermöglicht es Benutzern, Änderungsanträge und Kontrollplanrevisionen an jedem Punkt des Produktionsprozesses einzureichen und alle Revisionen zu verfolgen.

Ermöglicht es Benutzern, potenzielle Risiken zu ermitteln, die sich auf Mitarbeiter oder die Umwelt auswirken können

Ermöglicht es Benutzern, die Auswirkungen von EHS-Risiken auf die Geschäftstätigkeit des Unternehmens abzuschätzen

Ermöglicht es Benutzern, Lieferanten anhand von Sicherheits- und Umweltkriterien zu bewerten

Ermöglicht es Benutzern, aus Vorlagen für mehrere Arten von Inspektionen wie Sicherheit oder Qualität zu wählen

Bietet Benutzern Workflows zum Zuweisen von Aufgaben für Audits und Inspektionen

Ermöglicht es Benutzern, Korrekturmaßnahmen zu identifizieren, um Vorfälle und Unfälle zu beheben

Ermöglicht es Benutzern, Genehmigungen zu verfolgen, die für die Einhaltung von Umwelt- und Sicherheitsvorschriften erforderlich sind

Ermöglicht es Benutzern, Zertifizierungen zu verwalten, um Vorschriften und Standards einzuhalten

Unterstützt die Kunden in allen Phasen des Implementierungsprozesses.

Stellt Software-Anwendern Schulungen und Lerninhalte zur Verfügung.

Bietet Kunden- und technischen Support, direkt oder über Partner.

Der Anbieter bietet Beratungsdienstleistungen wie Business Process Reengineering an.

Bietet anpassbare Dashboards und Analysen, um die Vollständigkeit, Konformität, Qualität und Aktualität der Studie zu verfolgen.

Bietet eine vorgefertigte DIA-TMF-Referenzmodellhierarchie und ermöglicht konfigurierbare Referenzmodelle, um die spezifischen Anforderungen von Organisationen und Sponsoren zu erfüllen.

Unterstützt Inspektionen und behördliche Audits durch die Pflege von Bestands- und Dokumentenberichten und die vorgefertigte Einhaltung aller relevanten behördlichen Richtlinien.

Legt anpassbare Benutzerrollen fest und schränkt den Zugriff auf bestimmte Funktionen in der eTMF ein.

Ermöglicht es Benutzern, mehrere Dokumente gleichzeitig hochzuladen, und bietet dynamische Indizierungsoptionen.

Verwaltet den Status der gesamten Studiendokumentation in allen Phasen und kennzeichnet fehlende Dokumentation.

Verfolgt jede Version eines Dokuments und zeigt Änderungen aus jeder Version oder jedem erneuten Upload an.

Ermöglicht die einfache Suche von Dokumenten und Metadaten innerhalb des Systems.

Legt Meilensteine auf Studien-, Länder- und Standortebene fest und legt fest, wie viele obligatorische und optionale Dokumente während des gesamten Studienlebenszyklus gesammelt werden müssen.

Ermöglicht externen oder Remote-Mitwirkenden das Hochladen von Dokumenten und die Zusammenarbeit in einer kontrollierten Methode.

Konfiguriert Überprüfungs-, E-Signatur- und Genehmigungs-Workflows für die gesamte Dokumentation.

Verfolgt Einreichungspläne für Produkte, um über Meilensteine und Fortschritte zu berichten. Optimiert den gesamten Dossier-Lebenszyklus und verfolgt den Status aller Einreichungen.

Unterstützt die Erstellung von technischen Unterlagen und Checklisten für wesentliche Prinzipien.

Stellt Vorlagen und Tools bereit, um alle geplanten regulatorischen Inhalte für ein Produkt zu erstellen.

Speichert alle zuvor eingereichten Dokumente für die Verwendung in Audits oder zukünftigen Einreichungen.

Ermöglicht die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus vor und nach der Markteinführung hinweg, um Meilensteine, die Zeit bis zur Fertigstellung sowie Aktualisierungen und Genehmigungen zu überwachen.

Erstellt und reicht Etiketten und UDI-Einreichungen für Produkte ein, die gemäß den regionalen regulatorischen Anforderungen validiert sind.

Pflegt aktuelle Dashboards zur Überwachung aller Aufgaben, Fristen, Projektstatus und Workflows.

Ermöglicht es mehreren Benutzern, gemeinsam an Dokumenten zu arbeiten und Fehler oder Aktualisierungen zu kennzeichnen.

Zentralisiert und verfolgt detaillierte Produktinformationen, wie z. B. Registrierungsstatus und Verkaufsstatus für jeden Standort und Markt.

Verfolgt wichtige Fristen für Einreichungen, Verlängerungen und Audits und optimiert den Prozess zum Abrufen von Dokumenten für jede Aktivität.

Optimiert die Erfassung und Analyse von Produktdaten nach dem Inverkehrbringen im Hinblick auf Sicherheit, Stimmung und zukünftige Produktverbesserungen.

Felder für Nachrichten oder Tickets des internen Teams und externer Behörden, die sich auf regulatorische Bedenken beziehen, und Posteingänge für alle Korrespondenzen.

Stellt eine Verbindung zu behördlichen Datenbanken und Marktquellen her, um bevorstehende Änderungen zu überwachen, die sich auf den Verkaufsstatus von Produkten auswirken können.

Ermöglicht Benutzern das Generieren von Text basierend auf einer Texteingabeaufforderung.

Fasst lange Dokumente oder Texte zu einer kurzen Zusammenfassung zusammen.

Ermöglicht Benutzern das Generieren von Text basierend auf einer Texteingabeaufforderung.

Fasst lange Dokumente oder Texte zu einer kurzen Zusammenfassung zusammen.

Ermöglicht Benutzern das Generieren von Text basierend auf einer Texteingabeaufforderung.

Automatisiert grundlegende Aufgaben und Arbeitsabläufe unter Nutzung von KI.

Zeigt alle während der Prüfungen vorgenommenen Änderungen an, einschließlich Details wie Benutzername, Zeitstempel oder Art der Änderung in einem zentralen Repository.

Koordinieren und verfolgen empfohlene Maßnahmen zur Behebung.

Ermöglicht die Zusammenarbeit zwischen Teams und Stakeholdern durch gemeinsame Arbeitsbereiche.

Integriert sich mit Risikomanagement-Plattformen, GRC-Tools und anderen Systemen.

Ermöglicht die Erstellung von Prüfungsplänen, Zeitplänen und Erinnerungen.

Bereitstellung von Auditvorlagen und -formularen für verschiedene Prozesse und Branchen.

Bietet Checklisten an

Dashboard bietet Echtzeit- oder nahezu Echtzeit-Updates und Benachrichtigungen an einem zentralen Ort.

Geben Sie Informationen zur Leistung der Prüftätigkeiten und -prozesse.

Audits sind konform mit branchenspezifischen Vorschriften und Standards.

Verwenden Sie KI, um Vorfälle in Echtzeit zu überwachen und zu melden.

Unterstützen Sie verschiedene Methoden und Rahmenwerke für das operationelle Risikomanagement wie ISO 31000 und COSO.

Fähigkeit, Risiken basierend auf Risikotyp, Schweregrad und benutzerdefinierten Kriterien zu klassifizieren.

Identifizieren Sie verschiedene Risikofaktoren wie die unzureichende Nutzung von Technologie, den menschlichen Faktor oder externe Risiken.

Unterstützen Sie die Pläne zur Geschäftskontinuität durch Integrationen mit Geschäftskontinuitätssoftware, Vorfallreaktion oder Kontrollplanung.

Reduzieren Sie das Risiko rechtlicher Haftung durch Einhaltung von Vorschriften und Standards.

Fähigkeit, komplexe Aufgaben ohne ständige menschliche Eingabe auszuführen

Fähigkeit, mehrstufige Prozesse zu analysieren und zu planen

Antizipiert Bedürfnisse und bietet Vorschläge ohne Aufforderung an.

Fähigkeit, komplexe Aufgaben ohne ständige menschliche Eingabe auszuführen

Führt menschenähnliche Gespräche zur Aufgabenverteilung

Triff fundierte Entscheidungen basierend auf verfügbaren Daten und Zielen.