Kivo ist die benutzerfreundlichste Lösung für konforme Dokumenten- und Projektverwaltung für Unternehmen der Life-Science-Branche, einschließlich Sponsoren, CROs, Beratern und Dienstleistern. Die Plattform von Kivo umfasst DMS-, RIM-, QMS- und eTMF-Funktionalitäten. CFR Part 11 konforme e-Signatur | Lebenslange Validierung | ISO 9001 zertifiziert | SOC 2 zertifiziert | TMF- & EDM-Referenzmodelle | GxP-konform ▶ Für die Regulierung • Anpassbare, automatische Workflows für Erstellung, Überprüfung, QC und Genehmigung • Echtzeit-Zusammenarbeit online oder lokal in Office 365 • Intelligente Dokumentenplatzhalter mit vorformatierten ICH-Vorlagen verfügbar • Zusammenstellung von Einreichungen aus vorgefertigten Einreichungsstrukturen, die an Länderleitlinien ausgerichtet sind • Erstellen Sie automatisierte Tracking-Tabellen für externe Veröffentlichungsgruppen ▶ Für die Qualität • Kontrollierte Dokumenten- und SOP-Verwaltung, die GxP-Standards erfüllt • Schulungsmanagement direkt mit Dokumenten im DMS verknüpft • Erstellen Sie Lehrpläne für Teams oder einzelne Benutzer mit Dokumenten, Videos und Quizfragen • Automatisches Ausfüllen von Qualitätsformularen mit Metadaten • Verwalten Sie Änderungssteuerungen, CAPAs, Abweichungen, Audits und Anbieter ▶ Für die klinische Forschung • Workflows, die dem TMF-Referenzmodell zugeordnet sind • Beschleunigen Sie das aktive Studienmanagement, vom Studienstart bis darüber hinaus • Migrieren Sie TMFs innerhalb von Wochen in das System, einschließlich neu kompilierter Prüfpfade • Echtzeit-Berichterstattung über die Vollständigkeit des TMF • Langfristige TMF-Speicherung zu einem Bruchteil der typischen Kosten, mit automatischen Checksummen zur Sicherstellung der Datenintegrität • Separater Prüferzugang, um Ihre Studienerzählung zu optimieren